Restauro di molari permanenti affetti da ipomineralizzazione molare-incisivo (MIH) in un gruppo di bambini egiziani che utilizzano restauri compositi o corone metalliche preformate
17 luglio 2020 aggiornato da: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Restauro di molari permanenti affetti da ipomineralizzazione molare-incisivo (MIH) in un gruppo di bambini egiziani che utilizzano restauri compositi o corone metalliche preformate: studio controllato randomizzato a due bracci (parte I)
Lo scopo di questo studio è confrontare l'esito clinico dell'utilizzo di restauri compositi estetici diretti e l'uso di corone metalliche preformate nella gestione dei casi di MIH in un gruppo di bambini egiziani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con MIH in uno o più molari completamente erotti.
- Età compresa tra 7 e 12 anni.
- Bambini cooperativi
- Buona salute generale.
Criteri di esclusione:
- pazienti che partecipano ad altri esperimenti.
- Pazienti con genitori che intendono trasferirsi entro l'anno successivo.
- Pazienti con molari MIH solo lievemente colpiti che non richiedono un trattamento riparativo esteso.
- Molari affetti da MIH che hanno una prognosi molto sfavorevole e richiedono l'estrazione.
- Primi molari permanenti affetti da altri difetti dello sviluppo, come ipoplasia, fluorosi dentale o amelogenesi imperfetta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: restauri diretti in composito
|
ripristinare i molari affetti da MIH utilizzando compositi diretti o corone metalliche preformate
|
|
Comparatore attivo: corone metalliche preformate
|
ripristinare i molari affetti da MIH utilizzando compositi diretti o corone metalliche preformate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
trattare l'ipersensibilità associata a molari permanenti affetti da MIH interrogando il paziente
Lasso di tempo: un anno
|
interrogare il paziente sull'ipersensibilità dopo aver eseguito il trattamento ( restauri diretti in composito e corone metalliche preformate)
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIH restoration
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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