Obnova trvalých molárů postižených hypomineralizací molárních řezáků (MIH) u skupiny egyptských dětí pomocí kompozitních náhrad nebo předtvarovaných kovových korunek
17. července 2020 aktualizováno: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Obnova trvalých molárů postižených hypomineralizací molárních řezáků (MIH) u skupiny egyptských dětí používajících kompozitní náhrady nebo předtvarované kovové korunky: Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná zkouška (část I)
Cílem této studie je porovnat klinické výsledky použití přímých estetických kompozitních náhrad a použití preformovaných kovových korunek při léčbě případů MIH u skupiny egyptských dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s MIH v jednom plně prořezaném moláru nebo více.
- Věk v rozmezí 7-12 let.
- Kooperativní děti
- Dobrý celkový zdravotní stav.
Kritéria vyloučení:
- pacientů účastnících se jiných experimentů.
- Pacienti, jejichž rodiče se plánují během následujícího roku odstěhovat.
- Pacienti s pouze mírně postiženými MIH moláry, které nevyžadují rozsáhlou restorativní léčbu.
- Moláry postižené MIH, které mají velmi špatnou prognózu a vyžadují extrakci.
- První trvalé stoličky, které jsou postiženy jinými vývojovými vadami, jako je hypoplazie, dentální fluoróza nebo amelogenesis imperfecta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: přímé kompozitní náhrady
|
obnovte stoličky postižené MIH pomocí přímých kompozitních nebo předem vytvořených kovových korunek
|
|
Aktivní komparátor: předtvarované kovové korunky
|
obnovte stoličky postižené MIH pomocí přímých kompozitních nebo předem vytvořených kovových korunek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
léčení přecitlivělosti spojené s MIH ovlivněnými trvalými stoličkami dotazováním pacienta
Časové okno: jeden rok
|
dotazování pacienta na přecitlivělost po provedení ošetření (přímé kompozitní náhrady a preformované kovové korunky)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIH restoration
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .