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Wiederherstellung bleibender Molaren, die von einer Molaren-Schneidezahn-Hypomineralisierung (MIH) betroffen sind, bei einer Gruppe ägyptischer Kinder unter Verwendung von Kompositrestaurationen oder vorgeformten Metallkronen

17. Juli 2020 aktualisiert von: Sandra Nasr Fares, Cairo University

Wiederherstellung bleibender Molaren, die von einer Molaren-Schneidezahn-Hypomineralisierung (MIH) betroffen sind, bei einer Gruppe ägyptischer Kinder unter Verwendung von Kompositrestaurationen oder vorgeformten Metallkronen: Zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie (Teil I)

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse der Verwendung direkter ästhetischer Kompositrestaurationen und der Verwendung vorgeformter Metallkronen bei der Behandlung von MIH-Fällen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit MIH in einem vollständig durchgebrochenen Backenzahn oder mehreren.
  • Alter zwischen 7 und 12 Jahren.
  • Kooperative Kinder
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an anderen Experimenten teilnehmen.
  • Patienten, deren Eltern planen, innerhalb des folgenden Jahres wegzuziehen.
  • Patienten mit nur leicht betroffenen MIH-Molaren, die keiner umfassenden restaurativen Behandlung bedürfen.
  • Von MIH betroffene Molaren, die eine sehr schlechte Prognose haben und eine Extraktion erfordern.
  • Erste bleibende Molaren, die von anderen Entwicklungsstörungen betroffen sind, wie z. B. Hypoplasie, Zahnfluorose oder Amelogenesis imperfecta

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: direkte Kompositrestaurationen
Verfahren: Wiederherstellung bleibender Backenzähne, die von MIH betroffen sind
Wiederherstellung von MIH-betroffenen Molaren mithilfe direkter Komposit- oder vorgeformter Metallkronen
Aktiver Komparator: vorgeformte Metallkronen
Verfahren: Wiederherstellung bleibender Backenzähne, die von MIH betroffen sind
Wiederherstellung von MIH-betroffenen Molaren mithilfe direkter Komposit- oder vorgeformter Metallkronen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung von Überempfindlichkeit im Zusammenhang mit MIH-betroffenen bleibenden Backenzähnen durch Befragung des Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Befragung des Patienten zu Überempfindlichkeit nach der Behandlung (direkte Kompositrestaurationen und vorgeformte Metallkronen)
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIH restoration

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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