Restauration de molaires permanentes affectées par une hypominéralisation molaire-incisive (MIH) parmi un groupe d'enfants égyptiens utilisant des restaurations composites ou des couronnes métalliques préformées
17 juillet 2020 mis à jour par: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Restauration de molaires permanentes affectées par une hypominéralisation molaire-incisive (MIH) parmi un groupe d'enfants égyptiens utilisant des restaurations composites ou des couronnes métalliques préformées : essai contrôlé randomisé à deux bras (Partie I)
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques de l'utilisation de restaurations composites esthétiques directes et l'utilisation de couronnes métalliques préformées dans la gestion des cas MIH parmi un groupe d'enfants égyptiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de MIH dans une molaire complètement éruptée ou plus.
- Âge allant de 7 à 12 ans.
- Enfants coopératifs
- Bonne santé générale.
Critère d'exclusion:
- patients participant à d'autres expériences.
- Patients dont les parents prévoient de déménager dans l'année suivante.
- Patients dont les molaires MIH sont légèrement atteintes et qui ne nécessitent pas de traitement de restauration approfondi.
- Molaires atteintes de MIH qui ont un très mauvais pronostic et nécessitent une extraction.
- Premières molaires permanentes atteintes d'autres anomalies du développement, telles que l'hypoplasie, la fluorose dentaire ou l'amélogenèse imparfaite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: restaurations composites directes
|
restaurer les molaires affectées par le MIH à l'aide de couronnes métalliques directes en composite ou préformées
|
|
Comparateur actif: couronnes métalliques préformées
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restaurer les molaires affectées par le MIH à l'aide de couronnes métalliques directes en composite ou préformées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
traiter l'hypersensibilité associée aux molaires permanentes affectées par le MIH en interrogeant le patient
Délai: un ans
|
interroger le patient sur l'hypersensibilité après avoir effectué le traitement (restaurations directes en composite et couronnes métalliques préformées)
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIH restoration
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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