Restauração de molares permanentes afetados com hipomineralização molar-incisivo (MIH) entre um grupo de crianças egípcias usando restaurações compostas ou coroas metálicas pré-formadas
17 de julho de 2020 atualizado por: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Restauração de molares permanentes afetados com hipomineralização molar-incisivo (MIH) entre um grupo de crianças egípcias usando restaurações compostas ou coroas metálicas pré-formadas: ensaio controlado randomizado com dois braços (parte I)
O objetivo deste estudo é comparar o resultado clínico do uso de restaurações estéticas diretas de resina composta e o uso de coroas metálicas pré-formadas no tratamento de casos de MIH entre um grupo de crianças egípcias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com MIH em um molar totalmente irrompido ou mais.
- Idade variando de 7 a 12 anos.
- Crianças cooperativas
- Boa saúde geral.
Critério de exclusão:
- pacientes que participam de outros experimentos.
- Pacientes cujos pais planejam se mudar no ano seguinte.
- Pacientes com molares MIH apenas levemente afetados que não requerem tratamento restaurador extenso.
- Molares afetados por MIH que têm um prognóstico muito ruim e requerem extração.
- Primeiros molares permanentes afetados por outros defeitos de desenvolvimento, como hipoplasia, fluorose dentária ou amelogênese imperfeita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: restaurações compostas diretas
|
restaurar molares afetados por MIH usando compósito direto ou coroas metálicas pré-formadas
|
|
Comparador Ativo: coroas de metal pré-formadas
|
restaurar molares afetados por MIH usando compósito direto ou coroas metálicas pré-formadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tratamento de hipersensibilidade associada a molares permanentes afetados por MIH, questionando o paciente
Prazo: um ano
|
questionar o paciente sobre hipersensibilidade após a realização do tratamento (restaurações diretas de resina composta e coroas metálicas pré-moldadas)
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIH restoration
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .