Restauratie van blijvende kiezen met molaire-snijtand-hypomineralisatie (MIH) bij een groep Egyptische kinderen met composietrestauraties of voorgevormde metalen kronen
17 juli 2020 bijgewerkt door: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Restauratie van blijvende kiezen met molaire-snijtand-hypomineralisatie (MIH) bij een groep Egyptische kinderen met behulp van composietrestauraties of voorgevormde metalen kronen: gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen (deel I)
Het doel van deze studie is om de klinische uitkomst te vergelijken van het gebruik van directe esthetische composietrestauraties en het gebruik van voorgevormde metalen kronen bij de behandeling van MIH-gevallen bij een groep Egyptische kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met MIH in één volledig doorgebroken kies of meer.
- Leeftijd variërend van 7-12 jaar.
- Coöperatieve kinderen
- Goede algemene gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die deelnemen aan andere experimenten.
- Patiënten van wie de ouders van plan zijn binnen een jaar te verhuizen.
- Patiënten met slechts licht aangetaste MIH-molaren die geen uitgebreide restauratieve behandeling nodig hebben.
- MIH-aangetaste kiezen die een zeer slechte prognose hebben en extractie vereisen.
- Eerste blijvende kiezen die zijn aangetast door andere ontwikkelingsstoornissen, zoals hypoplasie, tandfluorose of amelogenesis imperfecta
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: directe composietrestauraties
|
herstel MIH-aangetaste kiezen met behulp van directe composiet of voorgevormde metalen kronen
|
|
Actieve vergelijker: voorgevormde metalen kronen
|
herstel MIH-aangetaste kiezen met behulp van directe composiet of voorgevormde metalen kronen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het behandelen van overgevoeligheid geassocieerd met MIH aangetaste blijvende kiezen door de patiënt te ondervragen
Tijdsspanne: een jaar
|
de patiënt bevragen over overgevoeligheid na het uitvoeren van de behandeling (directe composietrestauraties en voorgevormde metalen kronen)
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIH restoration
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .