Maró-metsző-hipomineralizációval (MIH) érintett maradandó őrlőfogak helyreállítása egyiptomi gyerekek csoportja körében kompozit pótlásokkal vagy előre kialakított fémkoronákkal
2020. július 17. frissítette: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Kisőrlő-metsző-hipomineralizációval (MIH) érintett maradandó őrlőfogak helyreállítása egyiptomi gyermekek egy csoportja körében kompozit restaurációt vagy előformázott fémkoronát használva: Kétkarú véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (I. rész)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a direkt esztétikai kompozit pótlások és az előre kialakított fémkoronák alkalmazásának klinikai eredményeit a MIH esetek kezelésében egy egyiptomi gyermekek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akiknek MIH-ja van egy vagy több teljesen kitört őrlőfogban.
- Életkor 7-12 év között.
- Együttműködő gyerekek
- Jó általános egészségi állapot.
Kizárási kritériumok:
- más kísérletekben részt vevő betegek.
- Azok a betegek, akiknek szülei azt tervezik, hogy a következő éven belül elköltöznek.
- Csak enyhén érintett MIH őrlőfogakkal rendelkező betegek, akik nem igényelnek kiterjedt helyreállító kezelést.
- MIH-fertőzött őrlőfogak, amelyek nagyon rossz prognózisúak és extrakciót igényelnek.
- Az első maradandó őrlőfogak, amelyeket egyéb fejlődési rendellenességek, például hypoplasia, dental fluorosis vagy amelogenesis imperfecta érintenek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: direkt kompozit restaurációk
|
A MIH által érintett őrlőfogak helyreállítása direkt kompozit vagy előformázott fémkoronákkal
|
|
Aktív összehasonlító: előformázott fém koronák
|
A MIH által érintett őrlőfogak helyreállítása direkt kompozit vagy előformázott fémkoronákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a MIH-val összefüggő túlérzékenység kezelése az állandó őrlőfogakat a páciens megkérdezésével
Időkeret: egy év
|
a beteg megkérdezése a túlérzékenységről a kezelés elvégzése után (közvetlen kompozit pótlások és előformázott fém koronák)
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIH restoration
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .