Restaurering av permanente molarer påvirket av molar-fortann-hypomineralisering (MIH) blant en gruppe egyptiske barn som bruker komposittrestaureringer eller preformede metallkroner
17. juli 2020 oppdatert av: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Restaurering av permanente molarer påvirket av molar-fortann-hypomineralisering (MIH) blant en gruppe egyptiske barn som bruker komposittrestaureringer eller preformede metallkroner: To-arms randomisert kontrollert forsøk (del I)
Målet med denne studien er å sammenligne det kliniske resultatet av bruk av direkte estetiske komposittrestaureringer og bruken av preformede metallkroner i behandling av MIH-tilfeller blant en gruppe egyptiske barn.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sandra Nasr Fares
- Telefonnummer: 01225167030
- E-post: dr.sandra.nasr@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med MIH i en fullt utslått jeksel eller mer.
- Alder fra 7-12 år.
- Samarbeidende barn
- God generell helse.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som deltar i andre eksperimenter.
- Pasienter med foreldre som planlegger å flytte innen det påfølgende året.
- Pasienter med kun mildt affiserte MIH molarer som ikke krever omfattende gjenopprettende behandling.
- MIH-påvirkede molarer som har svært dårlig prognose og krever ekstraksjon.
- Første permanente molarer som er påvirket av andre utviklingsdefekter, som hypoplasi, dental fluorose eller amelogenesis imperfecta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: direkte sammensatte restaureringer
|
gjenopprette MIH-berørte molarer ved å bruke direkte kompositt eller preformede metallkroner
|
|
Aktiv komparator: preformede metallkroner
|
gjenopprette MIH-berørte molarer ved å bruke direkte kompositt eller preformede metallkroner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling av overfølsomhet assosiert med MIH-påvirkede permanente molarer ved å avhøre pasienten
Tidsramme: ett år
|
spørre pasienten om overfølsomhet etter å ha utført behandling (direkte komposittrestaureringer og preformede metallkroner)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIH restoration
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Molar fortennshypomineralisering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater