Restaurering av permanenta molarer påverkade av molar-incisor-hypomineralization (MIH) bland en grupp egyptiska barn som använder kompositrestaurationer eller förformade metallkronor
17 juli 2020 uppdaterad av: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Återställande av permanenta molarer påverkade av molar-incisor-hypomineralization (MIH) bland en grupp egyptiska barn som använder sammansatta restaurationer eller förformade metallkronor: Tvåarmat randomiserat kontrollerat försök (del I)
Syftet med denna studie är att jämföra det kliniska resultatet av att använda direkta estetiska kompositrestaurationer och användningen av förformade metallkronor för att hantera MIH-fall bland en grupp egyptiska barn.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med MIH i en fullt utslagen molar eller mer.
- Ålder från 7-12 år.
- Kooperativa barn
- God allmän hälsa.
Exklusions kriterier:
- patienter som deltar i andra experiment.
- Patienter med föräldrar som planerar att flytta inom det följande året.
- Patienter med endast lindrigt påverkade MIH molarer som inte kräver omfattande reparativ behandling.
- MIH-påverkade molarer som har mycket dålig prognos och kräver extraktion.
- Första permanenta molarer som är angripna av andra utvecklingsdefekter, såsom hypoplasi, dental fluoros eller amelogenesis imperfecta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: direkta sammansatta restaureringar
|
återställa MIH-angripna molarer med hjälp av direkt komposit eller förformade metallkronor
|
|
Aktiv komparator: förformade metallkronor
|
återställa MIH-angripna molarer med hjälp av direkt komposit eller förformade metallkronor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behandling av överkänslighet associerad med MIH påverkade permanenta molarer genom att förhöra patienten
Tidsram: ett år
|
förhöra patienten om överkänslighet efter att ha utfört behandling (direkta kompositrestaurationer och förformade metallkronor)
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2020
Första postat (Faktisk)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIH restoration
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .