Реставрация постоянных моляров, пострадавших от молярно-резцовой гипоминерализации (MIH), в группе египетских детей, использующих композитные реставрации или предварительно отформованные металлические коронки
17 июля 2020 г. обновлено: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Реставрация постоянных моляров, пострадавших от молярно-резцовой гипоминерализации (MIH), среди группы египетских детей, использующих композитные реставрации или предварительно отформованные металлические коронки: рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами (часть I)
Целью данного исследования является сравнение клинических результатов использования прямых эстетических композитных реставраций и использования предварительно отформованных металлических коронок при лечении случаев MIH среди группы египетских детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с MIH в одном полностью прорезавшемся моляре или более.
- Возраст от 7-12 лет.
- Кооперативные дети
- Хорошее общее состояние здоровья.
Критерий исключения:
- пациентов, участвующих в других экспериментах.
- Пациенты, родители которых планируют уехать в течение следующего года.
- Пациенты только с легким поражением моляров MIH, которые не требуют обширного восстановительного лечения.
- Моляры, пораженные MIH, имеют очень плохой прогноз и требуют удаления.
- Первые постоянные моляры, пораженные другими дефектами развития, такими как гипоплазия, флюороз зубов или несовершенный амелогенез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: прямые композитные реставрации
|
восстановить моляры, пораженные MIH, с помощью прямых композитных или предварительно отформованных металлических коронок
|
|
Активный компаратор: готовые металлические коронки
|
восстановить моляры, пораженные MIH, с помощью прямых композитных или предварительно отформованных металлических коронок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение гиперчувствительности, связанной с MIH, пораженными постоянными молярами, путем опроса пациента
Временное ограничение: один год
|
опрос пациента о повышенной чувствительности после проведения лечения (прямые композитные реставрации и предварительно отформованные металлические коронки)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIH restoration
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .