Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odbudowa stałych zębów trzonowych dotkniętych hipomineralizacją siekaczy trzonowych (MIH) w grupie egipskich dzieci przy użyciu uzupełnień kompozytowych lub wstępnie uformowanych koron metalowych

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sandra Nasr Fares, Cairo University

Odbudowa stałych zębów trzonowych dotkniętych hipomineralizacją siekaczy trzonowych (MIH) w grupie egipskich dzieci za pomocą uzupełnień kompozytowych lub wstępnie uformowanych koron metalowych: dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane (część I)

Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych stosowania bezpośrednich uzupełnień kompozytowych oraz prefabrykowanych koron metalowych w leczeniu przypadków MIH w grupie egipskich dzieci.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z MIH w jednym lub więcej w pełni wyrzniętych zębach trzonowych.
  • Wiek od 7-12 lat.
  • Dzieci współpracujące
  • Dobry ogólny stan zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów biorących udział w innych eksperymentach.
  • Pacjenci, których rodzice planują przeprowadzkę w ciągu najbliższego roku.
  • Pacjenci z tylko nieznacznie zmienionymi zębami trzonowymi MIH, którzy nie wymagają intensywnego leczenia odtwórczego.
  • Zęby trzonowe dotknięte MIH, które mają bardzo złe rokowanie i wymagają ekstrakcji.
  • Pierwsze zęby trzonowe stałe dotknięte innymi wadami rozwojowymi, takimi jak hipoplazja, fluoroza zębów lub amelogenesis imperfecta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe
odbudowę zębów trzonowych dotkniętych MIH za pomocą bezpośrednich koron kompozytowych lub wstępnie uformowanych koron metalowych
Aktywny komparator: wstępnie uformowane korony metalowe
odbudowę zębów trzonowych dotkniętych MIH za pomocą bezpośrednich koron kompozytowych lub wstępnie uformowanych koron metalowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie nadwrażliwości związanej z zajętymi przez MIH stałymi trzonowcami poprzez wywiad z pacjentem
Ramy czasowe: rok
wypytanie pacjenta o nadwrażliwość po wykonaniu leczenia (bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe i prefabrykowane korony metalowe)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Subskrybuj