- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04369768
Odbudowa stałych zębów trzonowych dotkniętych hipomineralizacją siekaczy trzonowych (MIH) w grupie egipskich dzieci przy użyciu uzupełnień kompozytowych lub wstępnie uformowanych koron metalowych
17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Odbudowa stałych zębów trzonowych dotkniętych hipomineralizacją siekaczy trzonowych (MIH) w grupie egipskich dzieci za pomocą uzupełnień kompozytowych lub wstępnie uformowanych koron metalowych: dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane (część I)
Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych stosowania bezpośrednich uzupełnień kompozytowych oraz prefabrykowanych koron metalowych w leczeniu przypadków MIH w grupie egipskich dzieci.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z MIH w jednym lub więcej w pełni wyrzniętych zębach trzonowych.
- Wiek od 7-12 lat.
- Dzieci współpracujące
- Dobry ogólny stan zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów biorących udział w innych eksperymentach.
- Pacjenci, których rodzice planują przeprowadzkę w ciągu najbliższego roku.
- Pacjenci z tylko nieznacznie zmienionymi zębami trzonowymi MIH, którzy nie wymagają intensywnego leczenia odtwórczego.
- Zęby trzonowe dotknięte MIH, które mają bardzo złe rokowanie i wymagają ekstrakcji.
- Pierwsze zęby trzonowe stałe dotknięte innymi wadami rozwojowymi, takimi jak hipoplazja, fluoroza zębów lub amelogenesis imperfecta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe
|
odbudowę zębów trzonowych dotkniętych MIH za pomocą bezpośrednich koron kompozytowych lub wstępnie uformowanych koron metalowych
|
|
Aktywny komparator: wstępnie uformowane korony metalowe
|
odbudowę zębów trzonowych dotkniętych MIH za pomocą bezpośrednich koron kompozytowych lub wstępnie uformowanych koron metalowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
leczenie nadwrażliwości związanej z zajętymi przez MIH stałymi trzonowcami poprzez wywiad z pacjentem
Ramy czasowe: rok
|
wypytanie pacjenta o nadwrażliwość po wykonaniu leczenia (bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe i prefabrykowane korony metalowe)
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIH restoration
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych
-
TriAgenics IncWycofane
-
Huashan HospitalJeszcze nie rekrutacjaMolar, trzeci | Fotobiomodulacja | Chirurgia trzeciego zęba trzonowego | Terapia fotobiomodulacyjnaChiny
-
University of Sao PauloZakończony
-
AB Biotics, SAHospital de Nens de BarcelonaZakończonyChirurgia -- powikłania | Molar, trzeciHiszpania
-
University of NaplesAktywny, nie rekrutującyPowikłania pooperacyjne | Molar, trzeciWłochy
-
National Taiwan University HospitalZakończonyMolar, trzeci | Ząb, UderzającyTajwan
-
University of Nove de JulhoRekrutacyjnyMolar, trzeci | FotobiomodulacjaBrazylia
-
Mohammad Javad ShiraniIsfahan University of Medical SciencesNieznanyMolar, trzeci | Zdrowie jamy ustnejIran (Islamska Republika
-
Eli Lilly and CompanyRekrutacyjnyOstry ból | Molar, trzeci | Chirurgia, jama ustna | MolowyStany Zjednoczone
-
Universidad Rey Juan CarlosZakończonyMolar, trzeci | Kieszonka przyzębiaHiszpania