Poskietuhammas-hypomineralisaatiosta (MIH) kärsineiden pysyvien poskihammasten kunnostaminen ryhmässä egyptiläisiä lapsia, jotka käyttävät yhdistelmärestauraatioita tai esimuotoiltuja metallikruunuja
perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Poskietuhammas-hypomineralisaatiosta (MIH) kärsineiden pysyvien poskihammasten restaurointi ryhmässä egyptiläisiä lapsia, jotka käyttävät yhdistelmärestauraatioita tai esimuotoiltuja metallikruunuja: Kahden käden satunnaistettu kontrolloitu koe (osa I)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia suorien esteettisten komposiittitäytteiden käytöstä ja esimuotoiltujen metallikruunujen käytöstä MIH-tapausten hoidossa egyptiläisten lasten ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on MIH yhdessä täysin puhjenneessa poskihaarassa tai useammassa.
- Ikähaarukka 7-12 vuotta.
- Yhteistyökykyiset lapset
- Hyvä yleinen terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- muihin kokeisiin osallistuvia potilaita.
- Potilaat, joiden vanhemmat suunnittelevat muuttavansa pois seuraavan vuoden sisällä.
- Potilaat, joilla on vain lievästi vaurioituneita MIH-hammaa, jotka eivät vaadi laajaa korjaavaa hoitoa.
- MIH:n aiheuttamat poskihampaat, joilla on erittäin huono ennuste ja jotka vaativat uuttamista.
- Ensimmäiset pysyvät poskihampaat, joissa on muita kehityshäiriöitä, kuten hypoplasia, hammasfluoroosi tai amelogenesis imperfecta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suorat komposiittirestauraatiot
|
palauttaa MIH-vaikuttama poskihaara käyttämällä suoria komposiitti- tai esimuotoiltuja metallikruunuja
|
|
Active Comparator: esimuotoillut metallikruunut
|
palauttaa MIH-vaikuttama poskihaara käyttämällä suoria komposiitti- tai esimuotoiltuja metallikruunuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIH:hen liittyvän yliherkkyyden hoidossa pysyviin poskihampaisiin kysymällä potilasta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
potilaan kyseenalaistaminen yliherkkyydestä hoidon jälkeen (suorat yhdistelmärestauraatiot ja esimuotoillut metallikruunut)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIH restoration
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .