原発性および続発性肺悪性腫瘍のマイクロ波アブレーション

外科手術は、初期段階の原発性肺悪性腫瘍に対する治療の第一選択ですが、全患者の最大 15%、および 75 歳以上の患者の 33% は、局所進行性疾患、心肺予備能の低下、および重大な併存疾患。 また、手術を希望しない患者さんもいます。 これにより、切除不能な腫瘍の局所制御を達成できるように、手術に代わる方法の開発が促進されました。

体幹部定位放射線療法 (SBRT) は現在、これらの患者の 3 年生存率が 42 ～ 60% の代替療法です。 SBRT は、優れた局所制御率と、他の外科的および非外科的治療に比べて良好な毒性プロファイルを備えています。 とりわけ、放射線性肺炎 (RP) は、胸部腫瘍に安全に照射できる最大放射線量を制限する主要な毒性の 1 つです。 臨床介入を必要とする SBRT 誘発 RP の報告率は 0% から 29% の範囲であり、生命を脅かす毒性は、さまざまな研究で最大 12% の症例で報告されています。 SBRT による毒性の可能性があるため、長期にわたる残存、再発、または新たな肺病変に対して患者が SBRT で治療できる回数が制限される可能性があります。

2000 年の肺悪性腫瘍に対する熱アブレーションの最初の報告に続いて、このモダリティは原発性および続発性悪性腫瘍の治療に使用され、局所腫瘍制御のための SBRT に代わる効果的、低コスト、安​​全で反復可能な代替手段として浮上しています。 最も広く実践されている技術は、高周波アブレーション (RFA) です。 マイクロ波アブレーション (MWA) は比較的新しい治療法であり、RFA のすべての利点を提供しますが、さらに大きな利点があります 3. これらには、処置時間の短縮、合併症の発生率の低下、アブレーション温度の上昇、特に肺における熱エネルギーの伝播の改善、ヒートシンク効果の減少による血管に近接した病変の有効性の改善、および処置に伴う痛みの軽減が含まれます 2。 、3。 江頭らは高エネルギー MWA を使用して 87 の肺腫瘍を治療し、中央値 15 か月で 94% の一次技術的成功率と 98% の技術有効性を達成しました。

MWA は、CT ガイダンスを使用してインターベンショナル ラジオロジストによって実行されます。 治療は全身麻酔下で行われ、繰り返し可能です。 1回の治療で複数の病変を切除することができます。 有害事象がなければ、患者は治療の同じ日に退院する可能性があります。

MWA は比較的新しい治療オプションであり、患者が手術、SBRT、または化学療法によるさらなる治療の候補ではない場合、または患者が推奨される標準的な利用可能な治療を拒否する場合に考慮される可能性があります。

フェーズ I の目的:

この研究の第I相の主な目的は、手術、化学療法、またはSBRTに適さない患者の肺悪性腫瘍の治療のために行われたMWAの安全性を実証することです。

主な目的 (安全性): mwa 手順に決定的に関連する局所的な有害事象を 1 週間で経験している患者の割合を決定すること。

副次的な目的 (実現可能性): MWA の技術的成功が達成された患者の割合を決定すること。手術時に CT でアブレーションの完了を評価することによって、スリガラス交換による腫瘍の置換によって示されます (5mm のアブレーション ゾーンを含む)。正常な周囲の肺実質)。

第 II 相の目的 主な目的 (有効性): MWA 後 1 か月のフォローアップ CT で残存腫瘍がないことを示す患者の割合を測定することにより、有効性を実証すること。

副次的な目的: MWA の 1 か月後に再発腫瘍の再治療が必要な患者の割合を決定すること。