Primaaristen ja sekundaaristen keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten mikroaaltoablaatio

Leikkaus on alkuvaiheen primaaristen keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten ensisijainen hoitomuoto, mutta jopa 15 % kaikista potilaista ja 33 % yli 75-vuotiaista potilaista ei ole leikkauskohteena paikallisesti edenneen taudin, heikon sydän- ja keuhkovaran vuoksi. merkittäviä lääketieteellisiä rinnakkaissairauksia. Jotkut potilaat eivät myöskään ole halukkaita leikkaukseen. Tämä on johtanut vaihtoehtojen kehittämiseen leikkaukselle, jotta ei-leikkauskelpoisten kasvainten paikallinen hallinta voidaan saavuttaa.

Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) on tällä hetkellä vaihtoehtoinen hoitomuoto näille potilaille, joiden kolmen vuoden eloonjäämisaste on 42–60 %. SBRT:llä on erinomaiset paikalliset kontrollit ja suotuisa toksisuusprofiili verrattuna muihin kirurgisiin ja ei-kirurgisiin hoitoihin. Muun muassa sädekeuhkotulehdus (RP) on yksi tärkeimmistä toksisuuksista, joka voi rajoittaa maksimaalista säteilyannosta, joka voidaan turvallisesti antaa rintakehän kasvaimiin. Kliinistä toimenpiteitä vaativan SBRT-indusoidun RP:n raportoidut määrät vaihtelevat 0–29 %, ja hengenvaarallisia toksisuuksia on raportoitu jopa 12 %:ssa tapauksista eri tutkimuksissa. SBRT:n aiheuttamat toksisuudet voivat rajoittaa sitä, kuinka monta kertaa potilasta voidaan hoitaa SBRT:llä ajan mittaan jääneiden, uusiutuvien tai uusien keuhkovaurioiden vuoksi.

Ensimmäisen keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten lämpöablaatioraportin vuonna 2000 jälkeen tätä menetelmää on käytetty primaaristen ja sekundaaristen pahanlaatuisten kasvainten hoitoon, ja se on noussut tehokkaaksi, edulliseksi, turvalliseksi ja toistettavaksi vaihtoehdoksi SBRT:lle paikallisessa kasvainten hallinnassa. Yleisin tekniikka on radiotaajuusablaatio (RFA). Mikroaaltoablaatio (MWA) on suhteellisen uusi hoitomuoto ja tarjoaa kaikki RFA:n edut, mutta merkittäviä lisäetuja 3. Näitä ovat lyhentyneet toimenpideajat, pienemmät komplikaatioiden määrät, kohonneet ablatiiviset lämpötilat, parantunut lämpöenergian leviäminen erityisesti keuhkoissa, parantunut tehokkuus leesioissa, jotka ovat lähellä verisuonia heikentyneen jäähdytyselementin vaikutuksen vuoksi, ja vähemmän toimenpiteeseen liittyvää kipua 2 ,3. Käyttämällä korkean energian MWA:ta 87 keuhkokasvaimen hoitoon, Egashira et al saavuttivat ensisijaisen teknisen onnistumisasteen 94 % ja tekniikan tehokkuuden 98 % mediaanilla 15 kuukautta.

MWA:n suorittavat interventioradiologit CT-ohjauksella. Hoito suoritetaan yleisanestesiassa ja se on toistettavissa. Useita vaurioita voidaan poistaa yhdellä hoitokerralla. Potilaat voidaan mahdollisesti kotiuttaa samana hoitopäivänä, jos haittavaikutuksia ei ole.

MWA on suhteellisen uusi hoitovaihtoehto, jota voitaisiin harkita tilanteissa, joissa potilas ei ole ehdokas jatkohoitoon leikkauksella, SBRT:llä tai kemoterapialla tai potilas kieltäytyy suositelluista saatavilla olevista vakiohoidoista.

Vaiheen I tavoitteet:

Tämän tutkimuksen I vaiheen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa MWA:n turvallisuus keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten hoidossa potilailla, jotka eivät sovellu leikkaukseen, kemoterapiaan tai SBRT:hen.

Ensisijainen tavoite (Turvallisuus): määrittää niiden potilaiden osuus, joilla on paikallisia haittavaikutuksia viikon aikana, jotka liittyvät lopullisesti mwa-toimenpiteeseen.

Toissijainen tavoite (toteutettavuus): Määrittää potilaiden osuus, joilla MWA:n tekninen menestys saavutettiin arvioimalla ablaation valmistuminen TT:llä toimenpiteen aikana, mikä osoittaa kasvaimen korvaamisen hiomalasien vaihdolla (mukaan lukien 5 mm:n ablaatiovyöhyke normaali ympäröivä keuhkojen parenkyyma).

Vaiheen II tavoitteet Ensisijainen tavoite (Tehokkuus): Osoittaa tehokkuus mittaamalla niiden potilaiden osuus, jotka osoittavat jäännöskasvaimen puuttumista seurannassa TT:ssä 1 kuukauden kuluttua MWA:sta.

Toissijainen tavoite: Määrittää potilaiden osuus, jotka tarvitsevat uusintahoitoa uusiutuvan kasvaimen vuoksi 1 kuukauden kuluttua MWA:sta.