Microgolfablatie van primaire en secundaire longmaligniteiten

Chirurgie is de behandeling van eerste keuze voor primaire longmaligniteiten in een vroeg stadium, maar tot 15% van alle patiënten, en 33% van de patiënten ouder dan 75 jaar, komen niet in aanmerking voor een operatie vanwege lokaal gevorderde ziekte, slechte cardiopulmonale reserve en significante medische comorbiditeiten. Sommige patiënten zijn ook niet bereid om een ​​operatie te ondergaan. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van alternatieven voor chirurgie, zodat lokale controle van inoperabele tumoren kan worden bereikt.

Stereotactische lichaamsbestralingstherapie (SBRT) is momenteel een alternatieve therapie voor deze patiënten met 3-jaars overlevingspercentages tussen 42 en 60%. SBRT heeft uitstekende lokale controlepercentages en een gunstig toxiciteitsprofiel in vergelijking met andere chirurgische en niet-chirurgische therapieën. Stralingspneumonitis (RP), onder andere, is een van de belangrijkste toxiciteiten die de maximale stralingsdosis die veilig aan thoracale tumoren kan worden toegediend, kan beperken. Gerapporteerde percentages van SBRT-geïnduceerde RP die klinische interventie vereisen, variëren van 0% tot 29% en levensbedreigende toxiciteiten zijn gemeld in tot 12% van de gevallen in verschillende onderzoeken. Het potentieel voor toxiciteiten van SBRT kan het aantal keren beperken dat een patiënt met SBRT kan worden behandeld voor resterende, terugkerende of nieuwe longlaesies in de loop van de tijd.

Na het eerste rapport van thermische ablatie voor longmaligniteiten in 2000, is deze modaliteit gebruikt om primaire en secundaire maligniteiten te behandelen en is het een effectief, goedkoop, veilig en herhaalbaar alternatief geworden voor SBRT voor lokale tumorcontrole. De meest toegepaste techniek is radiofrequente ablatie (RFA). Microgolfablatie (MWA) is een relatief nieuwe therapie en biedt alle voordelen van RFA, maar met significante extra voordelen 3. Deze omvatten kortere proceduretijden, lagere complicaties, verhoogde ablatieve temperaturen, verbeterde verspreiding van thermische energie, met name in de longen, verbeterde werkzaamheid bij laesies die zich in de nabijheid van bloedvaten bevinden dankzij het verminderde warmteafvoereffect, en minder proceduregerelateerde pijn 2 ,3. Met behulp van MWA met hoge energie om 87 longtumoren te behandelen, bereikten Egashira et al een primair technisch slagingspercentage van 94% en techniekeffectiviteit van 98% bij een mediaan van 15 maanden.

MWA wordt uitgevoerd door interventieradiologen met behulp van CT-begeleiding. De behandeling wordt uitgevoerd onder algehele narcose en is herhaalbaar. Meerdere laesies kunnen in één behandelingssessie worden weggenomen. Patiënten kunnen mogelijk dezelfde dag van de behandeling worden ontslagen als er geen bijwerkingen zijn.

MWA is een relatief nieuwe behandelingsoptie die kan worden overwogen in situaties waarin de patiënt geen kandidaat is voor verdere behandeling met chirurgie, SBRT of chemotherapie, of de patiënt afziet van de aanbevolen standaard beschikbare behandelingen.

Doelstellingen voor fase I:

Het primaire doel van fase I van deze studie zal zijn om de veiligheid aan te tonen van MWA dat wordt uitgevoerd voor de behandeling van longmaligniteit bij patiënten die niet geschikt zijn voor chirurgie, chemotherapie of SBRT.

Primaire doelstelling (Veiligheid): bepalen van het percentage patiënten dat na één week lokale bijwerkingen ervaart die definitief verband houden met de mwa-procedure.

Secundair doel (haalbaarheid): het bepalen van het percentage patiënten bij wie technisch succes van MWA werd bereikt door beoordeling van voltooiing van ablatie op CT op het moment van de procedure, aangegeven door vervanging van tumor door vervanging van matglas (inclusief een ablatiezone van 5 mm in normaal omringend longparenchym).

Doelstellingen voor fase II Primaire doelstelling (werkzaamheid): Om de werkzaamheid aan te tonen door het aantal patiënten te meten dat afwezigheid van resterende tumor vertoont bij follow-up CT 1 maand na MWA.

Secundaire doelstelling: het bepalen van het percentage patiënten dat herbehandeling nodig heeft voor terugkerende tumor 1 maand na MWA.