Ablation par micro-ondes des tumeurs malignes pulmonaires primaires et secondaires

La chirurgie est le premier choix de traitement pour les tumeurs malignes pulmonaires primaires à un stade précoce, mais jusqu'à 15 % de tous les patients et 33 % des patients de plus de 75 ans ne sont pas candidats à la chirurgie en raison d'une maladie localement avancée, d'une faible réserve cardio-pulmonaire et comorbidités médicales importantes. Certains patients refusent également de subir une intervention chirurgicale. Cela a incité le développement d'alternatives à la chirurgie afin que le contrôle local des tumeurs non résécables puisse être atteint.

La radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) est actuellement une thérapie alternative pour ces patients avec des taux de survie à 3 ans compris entre 42 et 60 %. La SBRT a d'excellents taux de contrôle local et un profil de toxicité favorable par rapport aux autres thérapies chirurgicales et non chirurgicales. La pneumopathie radique (RP), entre autres, est l'une des principales toxicités qui peuvent limiter la dose maximale de rayonnement qui peut être délivrée en toute sécurité aux tumeurs thoraciques. Les taux signalés de RP induite par la SBRT nécessitant une intervention clinique vont de 0 % à 29 % et des toxicités potentiellement mortelles ont été signalées dans jusqu'à 12 % des cas dans diverses études. Le potentiel de toxicité de la SBRT pourrait limiter le nombre de fois qu'un patient pourrait être traité avec la SBRT pour des lésions pulmonaires résiduelles, récurrentes ou nouvelles au fil du temps.

Suite au premier rapport sur l'ablation thermique des tumeurs malignes pulmonaires en 2000, cette modalité a été utilisée pour traiter les tumeurs malignes primaires et secondaires et est devenue une alternative efficace, peu coûteuse, sûre et reproductible à la SBRT pour le contrôle local des tumeurs. La technique la plus pratiquée est l'ablation par radiofréquence (RFA). L'ablation par micro-ondes (MWA) est une thérapie relativement nouvelle et offre tous les avantages de la RFA, mais avec des avantages supplémentaires significatifs 3. Ceux-ci comprennent des temps de procédure réduits, des taux de complications plus faibles, des températures ablatives accrues, une meilleure propagation de l'énergie thermique, en particulier dans les poumons, une efficacité améliorée dans les lésions proches des vaisseaux sanguins en raison de l'effet de dissipateur de chaleur réduit et moins de douleur associée à la procédure 2 ,3. En utilisant une MWA à haute énergie pour traiter 87 tumeurs pulmonaires, Egashira et al ont obtenu un taux de réussite technique primaire de 94 % et une efficacité de la technique de 98 % à une médiane de 15 mois.

La MWA est réalisée par des radiologues interventionnels sous guidage CT. Le traitement est réalisé sous anesthésie générale et est répétable. Plusieurs lésions peuvent être ablatées en une seule séance de traitement. Les patients peuvent potentiellement sortir le jour même du traitement, s'il n'y a pas d'effets indésirables.

La MWA est une option de traitement relativement nouvelle qui pourrait être envisagée dans les situations où le patient n'est pas candidat à un traitement ultérieur par chirurgie, SBRT ou chimiothérapie, ou le patient refuse les traitements standard disponibles recommandés.

Objectifs de la phase I :

L'objectif principal de la phase I de cette étude sera de démontrer l'innocuité de la MWA réalisée pour le traitement de la malignité pulmonaire chez les patients non éligibles à la chirurgie, à la chimiothérapie ou à la SBRT.

Objectif principal (Sécurité) : déterminer la proportion de patients présentant des événements indésirables locaux à une semaine définitivement liés à la procédure de mwa.

Objectif secondaire (Faisabilité) : Déterminer la proportion de patients chez qui le succès technique de l'AMM a été obtenu en évaluant l'achèvement de l'ablation au scanner au moment de la procédure, indiqué par le remplacement de la tumeur par changement de verre dépoli (y compris une zone d'ablation de 5 mm dans parenchyme pulmonaire environnant normal).

Objectifs de la Phase II Objectif principal (Efficacité) : Démontrer l'efficacité en mesurant la proportion de patients démontrant l'absence de tumeur résiduelle lors du suivi CT à 1 mois après MWA.

Objectif secondaire : Déterminer la proportion de patients nécessitant un retraitement pour tumeur récurrente 1 mois après MWA.