Mikrobølgeablation af primære og sekundære lunge maligniteter

Kirurgi er førstevalg til behandling af primære lungekræftsygdomme i tidlige stadier, men op til 15 % af alle patienter og 33 % af patienter over 75 år er ikke kirurgiske kandidater på grund af lokalt fremskreden sygdom, dårlig hjerte-lungereserve og betydelige medicinske følgesygdomme. Nogle patienter er også uvillige til at blive opereret. Dette har foranlediget udviklingen af ​​alternativer til kirurgi, så der kan opnås lokal kontrol af uoperable tumorer.

Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) er i øjeblikket en alternativ behandling for disse patienter med 3-års overlevelsesrater på mellem 42 og 60 %. SBRT har fremragende lokale kontrolrater og en gunstig toksicitetsprofil i forhold til andre kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlinger. Strålingspneumonitis (RP) er blandt andet en af ​​de største toksiciteter, som kan begrænse den maksimale strålingsdosis, der sikkert kan afgives til thoraxtumorer. Rapporterede forekomster af SBRT-induceret RP, der kræver klinisk intervention, varierer fra 0 % til 29 %, og livstruende toksiciteter er blevet rapporteret i op til 12 % af tilfældene i forskellige undersøgelser. Potentialet for toksicitet fra SBRT kan begrænse antallet af gange, en patient kan behandles med SBRT for resterende, tilbagevendende eller nye pulmonale læsioner over tid.

Efter den første rapport om termisk ablation for lunge-maligniteter i 2000, er denne modalitet blevet brugt til at behandle primære og sekundære maligne sygdomme og er dukket op som et effektivt, billigt, sikkert og gentageligt alternativ til SBRT til lokal tumorkontrol. Den mest anvendte teknik er radiofrekvensablation (RFA). Mikrobølgeablation (MWA) er en relativt ny terapi og tilbyder alle fordelene ved RFA, men med betydelige yderligere fordele 3. Disse omfatter reducerede proceduretider, lavere komplikationsrater, øgede ablative temperaturer, forbedret udbredelse af termisk energi, især i lungerne, forbedret effektivitet i læsioner, der er tæt på blodkar på grund af reduceret kølepladeeffekt og mindre procedureassocieret smerte 2 ,3. Ved at bruge højenergi-MWA til at behandle 87 lungetumorer opnåede Egashira et al en primær teknisk succesrate på 94 % og teknikeffektivitet på 98 % ved en median på 15 måneder.

MWA udføres af interventionelle radiologer ved hjælp af CT-vejledning. Behandlingen udføres under generel anæstesi og kan gentages. Flere læsioner kan fjernes i én behandlingssession. Patienter kan potentielt udskrives samme behandlingsdag, hvis der ikke er bivirkninger.

MWA er en relativt ny behandlingsmulighed, der kunne overvejes i situationer, hvor patienten ikke er kandidat til yderligere behandling med kirurgi, SBRT eller kemoterapi, eller patienten afslår de anbefalede standardbehandlinger.

Mål for fase I:

Det primære mål for fase I af denne undersøgelse vil være at demonstrere sikkerheden af ​​MWA udført til behandling af lunge malignitet hos patienter, der ikke er egnede til kirurgi, kemoterapi eller SBRT.

Primært mål (Sikkerhed): at bestemme andelen af ​​patienter, der oplever lokale uønskede hændelser efter en uge, der er definitivt relateret til mwa-proceduren.

Sekundært mål (gennemførlighed): At bestemme andelen af ​​patienter, hvor teknisk succes med MWA blev opnået ved at vurdere fuldførelse af ablation på CT på tidspunktet for proceduren, indikeret ved erstatning af tumor med slebet glasændring (inklusive en 5 mm ablationszone i normalt omgivende lungeparenkym).

Mål for fase II Primært mål (Effektivitet): At demonstrere effektivitet ved at måle andelen af ​​patienter, der viser fravær af resterende tumor ved opfølgnings-CT 1 måned efter MWA.

Sekundært mål: At bestemme andelen af ​​patienter, der har behov for genbehandling for tilbagevendende tumor 1 måned efter MWA.