原发性和继发性肺部恶性肿瘤的微波消融

手术是早期原发性肺恶性肿瘤的首选治疗方法，但高达15%的患者和33%的75岁以上患者因局部晚期、心肺储备差和重大的医疗合并症。 一些患者也不愿意接受手术。 这促进了手术替代方案的发展，从而可以实现对不可切除肿瘤的局部控制。

立体定向放射治疗 (SBRT) 目前是这些患者的替代疗法，3 年生存率在 42% 到 60% 之间。 相对于其他手术和非手术疗法，SBRT 具有出色的局部控制率和有利的毒性特征。 放射性肺炎 (RP) 是主要的毒性之一，它可以限制可以安全地输送到胸部肿瘤的最大辐射剂量。 报告的需要临床干预的 SBRT 诱发 RP 的发生率为 0% 至 29%，在各种研究中，高达 12% 的病例报告了危及生命的毒性。 随着时间的推移，SBRT 的潜在毒性可能会限制患者接受 SBRT 治疗残留、复发或新肺部病变的次数。

继 2000 年首次报告肺部恶性肿瘤热消融后，这种方式已被用于治疗原发性和继发性恶性肿瘤，并已成为 SBRT 局部肿瘤控制的有效、低成本、安全和可重复的替代方案。 应用最广泛的技术是射频消融术 (RFA)。 微波消融 (MWA) 是一种相对较新的疗法，具有 RFA 的所有优点，但还有显着的额外优势 3。 这些包括减少手术时间、降低并发症发生率、增加消融温度、改善热能传播（尤其是在肺部）、由于散热效应降低而提高靠近血管的病变的疗效，以及手术相关疼痛减少 2 ,3. 使用高能 MWA 治疗 87 例肺部肿瘤，Egashira 等人在中位 15 个月的时间里取得了 94% 的初步技术成功率和 98% 的技术有效性。

MWA 由介入放射科医生使用 CT 引导进行。 治疗在全身麻醉下进行，并且是可重复的。 一次治疗可以消融多个病灶。 如果没有不良事件，患者可能会在治疗当天出院。

MWA 是一种相对较新的治疗选择，在患者不适合通过手术、SBRT 或化疗进行进一步治疗，或者患者拒绝推荐的标准可用治疗的情况下可以考虑。

第一阶段的目标：

本研究第一阶段的主要目标是证明在不适合手术、化疗或 SBRT 的患者中进行 MWA 治疗肺部恶性肿瘤的安全性。

主要目标（安全性）：确定在一周内发生与 mwa 程序明确相关的局部不良事件的患者比例。

次要目标（可行性）：通过评估手术时 CT 上消融的完成情况，确定 MWA 技术成功的患者比例，通过毛玻璃变化（包括 5mm 消融区）来替代肿瘤。正常周围肺实质）。

II 期的目标 主要目标（功效）：通过测量 MWA 后 1 个月随访 CT 显示无残留肿瘤的患者比例来证明功效。

次要目标：确定在 MWA 后 1 个月需要再次治疗复发肿瘤的患者比例。