Mikrovlnná ablace primárních a sekundárních plicních malignit

Chirurgie je první volbou léčby primárních plicních malignit v časném stadiu, ale až 15 % všech pacientů a 33 % pacientů starších 75 let nejsou kandidáty na chirurgický zákrok kvůli lokálně pokročilému onemocnění, špatné kardiopulmonální rezervě a významné lékařské komorbidity. Někteří pacienti také nejsou ochotni podstoupit operaci. To podnítilo vývoj alternativ k chirurgii, aby bylo možné dosáhnout lokální kontroly neresekovatelných nádorů.

Stereotaktická tělesná radiační terapie (SBRT) je v současnosti alternativní terapií pro tyto pacienty s 3letou mírou přežití mezi 42 a 60 %. SBRT má vynikající míru lokální kontroly a příznivý profil toxicity ve srovnání s jinými chirurgickými a nechirurgickými terapiemi. Radiační pneumonitida (RP) je mimo jiné jednou z hlavních toxicit, která může omezit maximální dávku záření, která může být bezpečně aplikována na nádory hrudníku. Hlášené četnosti RP vyvolané SBRT vyžadující klinickou intervenci se pohybují od 0 % do 29 % a život ohrožující toxicity byly v různých studiích hlášeny až ve 12 % případů. Potenciál toxicity způsobený SBRT by mohl omezit počet případů, kdy by mohl být pacient léčen SBRT pro reziduální, recidivující nebo nové plicní léze v průběhu času.

Po první zprávě o tepelné ablaci plicních malignit v roce 2000 byla tato modalita použita k léčbě primárních a sekundárních malignit a ukázala se jako účinná, nízkonákladová, bezpečná a opakovatelná alternativa k SBRT pro lokální kontrolu nádoru. Nejrozšířenější technikou je radiofrekvenční ablace (RFA). Mikrovlnná ablace (MWA) je relativně nová terapie a nabízí všechny výhody RFA, ale s významnými dalšími výhodami 3. Mezi ně patří zkrácení doby procedur, nižší míra komplikací, zvýšené teploty ablace, zlepšené šíření tepelné energie zejména v plicích, zlepšená účinnost v lézích, které jsou v těsné blízkosti krevních cév v důsledku sníženého efektu chladiče, a menší bolest spojená s procedurou 2 ,3. Použitím vysokoenergetických MWA k léčbě 87 plicních nádorů dosáhli Egashira et al primární technické úspěšnosti 94 % a účinnosti techniky 98 % při mediánu 15 měsíců.

MWA provádějí intervenční radiologové pomocí CT vedení. Ošetření se provádí v celkové anestezii a je opakovatelné. V jednom léčebném sezení lze odstranit více lézí. Pacienti mohou být potenciálně propuštěni ve stejný den léčby, pokud se nevyskytnou žádné nežádoucí účinky.

MWA je relativně nová možnost léčby, která by mohla být zvážena v situacích, kdy pacient není kandidátem na další léčbu chirurgickou, SBRT nebo chemoterapií nebo pacient odmítá doporučené standardní dostupné léčby.

Cíle pro fázi I:

Primárním cílem pro fázi I této studie bude demonstrovat bezpečnost MWA prováděné pro léčbu plicní malignity u pacientů nevhodných pro operaci, chemoterapii nebo SBRT.

Primární cíl (Bezpečnost): určit podíl pacientů, u kterých se po jednom týdnu vyskytly lokální nežádoucí příhody definitivně související s procedurou mwa.

Sekundární cíl (proveditelnost): Zjistit podíl pacientů, u kterých bylo dosaženo technického úspěchu MWA posouzením dokončení ablace na CT v době výkonu, indikované nahrazením tumoru zábrusem (včetně 5mm ablační zóny v normální okolní plicní parenchym).

Cíle pro fázi II Primární cíl (Účinnost): Prokázat účinnost měřením podílu pacientů, u kterých se při kontrolním CT 1 měsíc po MWA neprokázala nepřítomnost reziduálního tumoru.

Sekundární cíl: Stanovit podíl pacientů, kteří potřebují přeléčení pro recidivující nádor 1 měsíc po MWA.