Микроволновая абляция первичных и вторичных злокачественных новообразований легких

Хирургия является первым методом лечения первичных злокачественных новообразований легких на ранней стадии, но до 15% всех пациентов и 33% пациентов старше 75 лет не являются кандидатами на хирургическое вмешательство из-за местно-распространенного заболевания, плохого сердечно-легочного резерва и серьезные сопутствующие заболевания. Некоторые пациенты также не желают подвергаться хирургическому вмешательству. Это побудило к разработке альтернатив хирургическому вмешательству, чтобы можно было добиться местного контроля над нерезектабельными опухолями.

Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) в настоящее время является альтернативной терапией для этих пациентов с 3-летней выживаемостью от 42 до 60%. SBRT имеет отличные показатели местного контроля и благоприятный профиль токсичности по сравнению с другими хирургическими и нехирургическими методами лечения. Лучевой пневмонит (RP), среди прочего, является одним из основных токсических явлений, которые могут ограничивать максимальную дозу облучения, которая может быть безопасно доставлена ​​к торакальным опухолям. Сообщаемая частота РП, вызванного SBRT, требующего клинического вмешательства, варьируется от 0% до 29%, а опасная для жизни токсичность была зарегистрирована в 12% случаев в различных исследованиях. Потенциальная токсичность SBRT может ограничивать количество раз, когда пациента можно лечить с помощью SBRT по поводу остаточных, рецидивирующих или новых поражений легких с течением времени.

После первого сообщения о термической абляции злокачественных новообразований легких в 2000 году этот метод использовался для лечения первичных и вторичных злокачественных новообразований и стал эффективной, недорогой, безопасной и воспроизводимой альтернативой SBRT для местного контроля опухоли. Наиболее широко практикуемым методом является радиочастотная абляция (РЧА). Микроволновая абляция (МВА) является относительно новой терапией и предлагает все преимущества РЧА, но со значительными дополнительными преимуществами 3. К ним относятся сокращение времени процедуры, более низкая частота осложнений, повышенная абляционная температура, улучшенное распространение тепловой энергии, особенно в легких, повышенная эффективность при поражениях, которые находятся в непосредственной близости от кровеносных сосудов, благодаря уменьшению теплоотводящего эффекта и меньшая боль, связанная с процедурой 2 ,3. Используя высокоэнергетический MWA для лечения 87 опухолей легких, Egashira et al. добились первичного технического успеха в 94% и эффективности техники в 98% при медиане 15 месяцев.

MWA выполняется интервенционными радиологами под контролем КТ. Лечение проводится под общим наркозом и может повторяться. За один сеанс лечения можно удалить несколько поражений. Пациенты потенциально могут быть выписаны в тот же день лечения, если нет нежелательных явлений.

MWA является относительно новым вариантом лечения, который можно рассматривать в ситуациях, когда пациент не является кандидатом на дальнейшее хирургическое лечение, SBRT или химиотерапию, или пациент отказывается от рекомендуемых стандартных доступных методов лечения.

Цели этапа I:

Основной целью фазы I этого исследования будет демонстрация безопасности MWA, проводимого для лечения злокачественных новообразований легких у пациентов, не подходящих для хирургического вмешательства, химиотерапии или SBRT.

Основная цель (безопасность): определить долю пациентов, испытывающих локальные нежелательные явления в течение одной недели, окончательно связанные с процедурой mwa.

Вторичная цель (выполнимость): определить долю пациентов, у которых технический успех MWA был достигнут путем оценки завершения аблации на КТ во время процедуры, на что указывает замещение опухоли изменением матового стекла (включая зону абляции 5 мм в нормальную окружающую легочную паренхиму).

Цели фазы II. Основная цель (эффективность): Продемонстрировать эффективность путем измерения доли пациентов, демонстрирующих отсутствие остаточной опухоли при последующем КТ через 1 месяц после MWA.

Вторичная цель: определить долю пациентов, нуждающихся в повторном лечении рецидива опухоли через 1 месяц после MWA.