Mikrobølgeablasjon av primære og sekundære lungekrefter

Kirurgi er førstevalg av behandling for primære lungekreft i tidlig stadium, men opptil 15 % av alle pasienter, og 33 % av pasienter over 75 år, er ikke kirurgiske kandidater på grunn av lokalt avansert sykdom, dårlig hjerte- og lungereserve og betydelige medisinske komorbiditeter. Noen pasienter er også uvillige til å opereres. Dette har ført til utvikling av alternativer til kirurgi slik at lokal kontroll av uoperable svulster kan oppnås.

Stereotaktisk strålebehandling (SBRT) er i dag en alternativ behandling for disse pasientene med 3-års overlevelse på mellom 42 og 60 %. SBRT har utmerkede lokale kontrollrater og en gunstig toksisitetsprofil i forhold til andre kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlinger. Strålingspneumonitt (RP), blant annet, er en av de viktigste toksisitetene som kan begrense den maksimale stråledose som trygt kan leveres til thoraxsvulster. Rapporterte forekomster av SBRT-indusert RP som krever klinisk intervensjon varierer fra 0 % til 29 %, og livstruende toksisiteter er rapportert i opptil 12 % av tilfellene i ulike studier. Potensialet for toksisitet fra SBRT kan begrense antall ganger en pasient kan behandles med SBRT for gjenværende, tilbakevendende eller nye lungelesjoner over tid.

Etter den første rapporten om termisk ablasjon for lunge-maligniteter i 2000, har denne modaliteten blitt brukt til å behandle primære og sekundære maligniteter og har dukket opp som et effektivt, rimelig, trygt og repeterbart alternativ til SBRT for lokal svulstkontroll. Den mest praktiserte teknikken er radiofrekvensablasjon (RFA). Mikrobølgeablasjon (MWA) er en relativt ny terapi og tilbyr alle fordelene med RFA, men med betydelige tilleggsfordeler 3. Disse inkluderer reduserte prosedyretider, lavere komplikasjonsfrekvenser, økte ablative temperaturer, forbedret forplantning av termisk energi, spesielt i lungene, forbedret effektivitet i lesjoner som er i umiddelbar nærhet til blodkar på grunn av redusert varmeavledereffekt, og mindre prosedyrerelatert smerte 2 ,3. Ved å bruke høyenergi MWA for å behandle 87 lungetumorer, oppnådde Egashira et al en primær teknisk suksessrate på 94 % og teknikkeffektivitet på 98 % ved en median på 15 måneder.

MWA utføres av intervensjonsradiologer ved hjelp av CT-veiledning. Behandlingen utføres under generell anestesi og kan gjentas. Flere lesjoner kan fjernes i en behandlingsøkt. Pasienter kan potensielt skrives ut samme dag som behandling, dersom det ikke er uønskede hendelser.

MWA er et relativt nytt behandlingsalternativ som kan vurderes i situasjoner der pasienten ikke er en kandidat for videre behandling med kirurgi, SBRT eller kjemoterapi, eller pasienten avslår anbefalt standard tilgjengelig behandling.

Mål for fase I:

Hovedmålet for fase I av denne studien vil være å demonstrere sikkerheten til MWA utført for behandling av lungekreft hos pasienter som ikke er egnet for kirurgi, kjemoterapi eller SBRT.

Primært mål (sikkerhet): å bestemme andelen pasienter som opplever lokale uønskede hendelser etter en uke, definitivt relatert til mwa-prosedyren.

Sekundært mål (gjennomførbarhet): Å bestemme andelen pasienter hvor teknisk suksess med MWA ble oppnådd ved å vurdere fullføring av ablasjon på CT på tidspunktet for prosedyren, indikert ved erstatning av svulst med skifte av malt glass (inkludert en 5 mm ablasjonssone i normalt omkringliggende lungeparenkym).

Mål for fase II Primært mål (Effektivitet): Å demonstrere effekt ved å måle andelen pasienter som viser fravær av gjenværende tumor ved oppfølgings-CT 1 måned etter MWA.

Sekundært mål: Å bestemme andelen pasienter som trenger ny behandling for tilbakevendende svulster 1 måned etter MWA.