クライアントエクスペリエンスのパーソナライズされた評価 (PACE)
2024年6月28日 更新者：Amanda Jensen-Doss、University of Miami
若者のメンタルヘルスにおける測定ベースのケアの改善: 一次元的アプローチと多次元的アプローチの比較
この研究の目的は、若者のメンタル ヘルス ケアに対する 2 つの臨床的アプローチを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1261
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37217
- Health Connect America
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加クリニックで精神保健サービスを受けている 11 歳から 17 歳までの男女の若者。
- 治療を担当する臨床医は研究に参加しており、測定に基づくケア (MBC) が若者に適していると判断します。
- 家族が追加の研究措置を完了することに同意する場合、1 人の親および/または主介護者が利用可能であり、すべての研究評価に参加する意思がある必要があります。
- 思春期の子供と少なくとも 1 人の保護者は、英語またはスペイン語ですべての学習手順を完了することができます。
除外基準:
- 他の除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一次元測定ベースのケア
青少年と介護者は、セッションごとに症状評価尺度を完成させます。
臨床医は、これらのデータを要約したフィードバック レポートを受け取ります。これには、若者が治療結果に向けて順調に進んでいるかどうかを示すアラートが含まれます。
これらのフィードバック レポートは、臨床上の意思決定をサポートするために使用されます。
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青少年と介護者はセッションごとに症状評価スケールを記入します。
臨床医は、若者が前向きな治療結果に向けて軌道に乗っているかどうかを示すアラートを含む、これらのデータを要約したフィードバックレポートを受け取ります。
これらのフィードバック レポートは、臨床上の意思決定をサポートするために使用されます。
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実験的：多次元測定ベースのケア
青少年と介護者は、セッションごとに複数のプロセスと結果のドメインをカバーする一連のアンケートに記入します。
臨床医は、これらのデータを要約したフィードバック レポートを受け取ります。これには、若者が治療結果に向けて順調に進んでいるかどうかを示すアラートが含まれます。
これらのフィードバック レポートは、臨床上の意思決定をサポートするために使用されます。
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青少年と介護者は、セッションごとに複数のプロセスと結果の領域をカバーする一連のアンケートに回答します。
臨床医は、若者が前向きな治療結果に向けて軌道に乗っているかどうかを示すアラートを含む、これらのデータを要約したフィードバックレポートを受け取ります。
これらのフィードバック レポートは、臨床上の意思決定をサポートするために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Ohio Scales Problem Severity Scale Youth レポートの変更
時間枠：ベースライン、12週間
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0 から 100 の範囲の青少年症状の青少年報告尺度であり、スコアが高いほど、一般的なメンタルヘルスの症状が高いことを示します。
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ベースライン、12週間
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The Ohio Scales Problem Severity Scale Caregiver Report の変更
時間枠：ベースライン、12週間
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0 から 100 の範囲の若者の症状の介護者レポートの尺度であり、スコアが高いほど、一般的なメンタルヘルスの症状が高いことを示します。
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ベースライン、12週間
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The Ohio Scales Problem Functioning Scale Youth Report の変更
時間枠：ベースライン、12週間
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0 から 80 までの範囲の日常生活のさまざまな分野で若者が機能している若者レポートの尺度で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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ベースライン、12週間
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The Ohio Scales Problem Functioning Scale Caregiver Report の変更
時間枠：ベースライン、12週間
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0 から 80 までの範囲の日常生活のさまざまな分野で機能している青少年の介護者レポートの尺度であり、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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ベースライン、12週間
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症状と機能の重症度スケールの変化 - ユースレポート
時間枠：ベースライン、最大 18 か月
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青少年のメンタルヘルス症状の青少年報告尺度。
スコアは 33 から 86 までの合計スコアとして報告され、スコアが高いほど症状が高いことを示します。
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ベースライン、最大 18 か月
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症状と機能の重症度スケールの変化 - 介護者レポート
時間枠：ベースライン、最大 18 か月
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青少年のメンタルヘルス症状の介護者報告による測定。
スコアは 30 ～ 82 の範囲の合計スコアとして報告され、スコアが高いほど症状が高いことを示します。
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ベースライン、最大 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susan Douglas, Ph.D.、Vanderbilt University
- 主任研究者：Amanda Jensen-Doss, Ph.D.、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20190535
- R34MH118316 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データは、国立精神衛生研究所のデータ アーカイブ (NDA) を通じて共有されます。
IPD 共有時間枠
データは NDA のタイムラインに従って共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセスは、NDA ガイドラインに従います。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。