Индивидуальная оценка клиентского опыта (PACE)
28 июня 2024 г. обновлено: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Улучшение основанной на измерении помощи в области психического здоровья молодежи: сравнение одномерного и многомерного подходов
Целью данного исследования является сравнение двух клинических подходов к охране психического здоровья молодежи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1261
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37217
- Health Connect America
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки мужского или женского пола в возрасте от 11 до 17 лет, получающие психиатрическую помощь в участвующих клиниках.
- Лечащий врач принимает участие в исследовании и определяет, подходит ли лечение, основанное на измерениях (MBC), для молодежи.
- Если семья дает согласие на проведение дополнительных исследовательских мероприятий, один из родителей и/или основной опекун должен быть доступен и готов участвовать во всех оценках исследования.
- Подросток и по крайней мере один родитель/опекун могут пройти все учебные процедуры на английском или испанском языках.
Критерий исключения:
- нет других критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Единомерный уход на основе измерений
Молодежь и лица, осуществляющие уход, будут заполнять шкалу оценки симптомов на каждом занятии.
Клиницисты получат отчеты об отзывах, в которых обобщаются эти данные, включая предупреждения, указывающие, находится ли молодежь на пути к положительным результатам лечения.
Эти отчеты обратной связи будут использоваться для поддержки принятия клинических решений.
|
Подростки и лица, осуществляющие уход, будут заполнять шкалу оценки симптомов на каждом занятии.
Клиницисты будут получать отчеты обратной связи, обобщающие эти данные, включая предупреждения, указывающие, находится ли молодежь на пути к положительным результатам лечения.
Эти отчеты обратной связи будут использоваться для поддержки принятия клинических решений.
|
|
Экспериментальный: Многомерный уход на основе измерений
Молодежь и лица, осуществляющие уход, будут заполнять ряд анкет, охватывающих несколько областей процессов и результатов на каждом занятии.
Клиницисты получат отчеты об отзывах, в которых обобщаются эти данные, включая предупреждения, указывающие, находится ли молодежь на пути к положительным результатам лечения.
Эти отчеты обратной связи будут использоваться для поддержки принятия клинических решений.
|
На каждом занятии молодые люди и лица, осуществляющие уход, будут заполнять набор анкет, охватывающих множество областей процесса и результатов.
Клиницисты будут получать отчеты обратной связи, обобщающие эти данные, включая предупреждения, указывающие, находится ли молодежь на пути к положительным результатам лечения.
Эти отчеты обратной связи будут использоваться для поддержки принятия клинических решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в молодежном отчете по шкале серьезности проблем по шкале Огайо
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Молодежный показатель симптомов у молодежи в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокие общие симптомы психического здоровья.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение в отчете лица, осуществляющего уход, по шкале шкалы Огайо
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Оценка симптомов у молодежи по отчету опекуна в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокие общие симптомы психического здоровья.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения в молодежном отчете шкалы проблем функционирования шкалы Огайо
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Молодежный показатель функционирования молодежи в различных сферах повседневной жизни в диапазоне от 0 до 80, где более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения в отчете лица, осуществляющего уход, о проблеме функционирования весов Огайо
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Показатель функционирования молодежи в различных сферах повседневной жизни в отчете опекуна в диапазоне от 0 до 80, где более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения в симптомах и шкале серьезности функционирования - молодежный отчет
Временное ограничение: исходный уровень, до 18 месяцев
|
Молодежный отчет о симптомах психического здоровья молодежи.
Баллы представлены в виде общего балла в диапазоне от 33 до 86, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
|
исходный уровень, до 18 месяцев
|
|
Изменения в симптомах и шкале тяжести функционирования - отчет лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: исходный уровень, до 18 месяцев
|
Отчет опекуна о симптомах психического здоровья молодежи.
Баллы представлены в виде общего балла в диапазоне от 30 до 82, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
|
исходный уровень, до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Главный следователь: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190535
- R34MH118316 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования будут переданы через Архив данных Национального института психического здоровья (NDA).
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы в соответствии со сроками NDA.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным будет осуществляться в соответствии с рекомендациями NDA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .