Évaluation personnalisée des expériences client (PACE)
28 juin 2024 mis à jour par: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Améliorer les soins fondés sur la mesure en santé mentale des jeunes : une comparaison des approches unidimensionnelles et multidimensionnelles
Le but de cette étude est de comparer deux approches cliniques des soins de santé mentale pour les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1261
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37217
- Health Connect America
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes hommes ou femmes âgés de 11 à 17 ans recevant des services de santé mentale dans les cliniques participantes.
- Le clinicien traitant participe à l'étude et détermine que les soins basés sur la mesure (MBC) sont appropriés pour le jeune.
- Si la famille consent à effectuer des mesures de recherche supplémentaires, un parent et/ou un soignant principal doit être disponible et disposé à participer à toutes les évaluations de l'étude.
- L'adolescent et au moins un parent/tuteur peuvent effectuer toutes les procédures d'étude en anglais ou en espagnol.
Critère d'exclusion:
- aucun autre critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins basés sur des mesures unidimensionnelles
Les jeunes et les aidants rempliront une échelle d'évaluation des symptômes à chaque séance.
Les cliniciens recevront des rapports de rétroaction résumant ces données, y compris des alertes indiquant si le jeune est sur la bonne voie pour obtenir des résultats de traitement positifs.
Ces rapports de rétroaction serviront à appuyer la prise de décision clinique.
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Les jeunes et les soignants rempliront une échelle d'évaluation des symptômes à chaque séance.
Les cliniciens recevront des rapports de rétroaction résumant ces données, y compris des alertes indiquant si le jeune est sur la bonne voie pour obtenir des résultats positifs du traitement.
Ces rapports de rétroaction seront utilisés pour soutenir la prise de décision clinique.
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Expérimental: Soins multidimensionnels basés sur des mesures
Les jeunes et les soignants rempliront une batterie de questionnaires couvrant plusieurs domaines de processus et de résultats à chaque session.
Les cliniciens recevront des rapports de rétroaction résumant ces données, y compris des alertes indiquant si le jeune est sur la bonne voie pour obtenir des résultats de traitement positifs.
Ces rapports de rétroaction serviront à appuyer la prise de décision clinique.
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Les jeunes et les soignants rempliront une batterie de questionnaires couvrant plusieurs domaines de processus et de résultats à chaque session.
Les cliniciens recevront des rapports de rétroaction résumant ces données, y compris des alertes indiquant si le jeune est sur la bonne voie pour obtenir des résultats positifs du traitement.
Ces rapports de rétroaction seront utilisés pour soutenir la prise de décision clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le rapport sur l'échelle de gravité des problèmes de l'échelle de l'Ohio
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Une mesure des symptômes des jeunes rapportée par les jeunes allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de santé mentale généraux plus élevés.
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ligne de base, 12 semaines
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Changement dans le rapport de l'aidant sur l'échelle de gravité des problèmes de l'échelle de l'Ohio
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Une mesure rapportée par les soignants des symptômes des jeunes allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de santé mentale générale plus élevés.
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ligne de base, 12 semaines
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Changement dans le rapport sur les jeunes de l'échelle de fonctionnement des problèmes d'échelles de l'Ohio
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Une mesure des rapports des jeunes sur le fonctionnement des jeunes dans une variété de domaines de la vie quotidienne allant de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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ligne de base, 12 semaines
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Changement dans le rapport de l'aidant sur l'échelle de fonctionnement des échelles de l'Ohio
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Une mesure rapportée par les soignants du fonctionnement des jeunes dans une variété de domaines de la vie quotidienne allant de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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ligne de base, 12 semaines
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Échelle de gravité des symptômes et du fonctionnement - Rapport sur les jeunes
Délai: ligne de base, jusqu'à 18 mois
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Une mesure rapportée par les jeunes des symptômes de santé mentale chez les jeunes.
Les scores sont rapportés sous forme de score total, allant de 33 à 86, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus importants.
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ligne de base, jusqu'à 18 mois
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Changement dans l'échelle de gravité des symptômes et du fonctionnement - Rapport de l'aidant
Délai: ligne de base, jusqu'à 18 mois
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Une mesure rapportée par les soignants des symptômes de santé mentale des jeunes.
Les scores sont rapportés sous forme de score total, allant de 30 à 82, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus importants.
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ligne de base, jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Chercheur principal: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190535
- R34MH118316 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude seront partagées via le National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Délai de partage IPD
Les données seront partagées conformément aux délais de la NDA.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données sera conforme aux directives de la NDA.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .