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Valutazione personalizzata delle esperienze dei clienti (PACE)

28 giugno 2024 aggiornato da: Amanda Jensen-Doss, University of Miami

Miglioramento dell'assistenza basata sulla misurazione nella salute mentale dei giovani: un confronto tra approcci unidimensionali e multidimensionali

Lo scopo di questo studio è confrontare due approcci clinici alla cura della salute mentale dei giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1261

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37217
        • Health Connect America

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Giovani di sesso maschile o femminile di età compresa tra 11 e 17 anni che ricevono servizi di salute mentale presso le cliniche partecipanti.
  2. Il medico curante sta partecipando allo studio e determina che l'assistenza basata sulla misurazione (MBC) è appropriata per i giovani.
  3. Se la famiglia acconsente a completare ulteriori misure di ricerca, un genitore e/o un tutore primario deve essere disponibile e disposto a partecipare a tutte le valutazioni dello studio.
  4. L'adolescente e almeno un genitore/tutore sono in grado di completare tutte le procedure di studio in inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • nessun altro criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura unidimensionale basata su misurazioni
Ad ogni sessione, i giovani e gli operatori sanitari completeranno una scala di valutazione dei sintomi. I medici riceveranno rapporti di feedback che riassumono questi dati, inclusi avvisi che indicano se il giovane è sulla buona strada per risultati positivi del trattamento. Questi rapporti di feedback saranno utilizzati per supportare il processo decisionale clinico.
Comportamentale: Cura basata sulla misurazione unidimensionale
I giovani e gli operatori sanitari completeranno una scala di valutazione dei sintomi in ogni sessione. I medici riceveranno rapporti di feedback che riassumono questi dati, inclusi avvisi che indicano se il giovane è sulla buona strada per ottenere risultati positivi del trattamento. Questi rapporti di feedback verranno utilizzati per supportare il processo decisionale clinico.
Sperimentale: Assistenza multidimensionale basata su misurazioni
I giovani e gli operatori sanitari completeranno una batteria di questionari che copre più domini di processo e risultati ogni sessione. I medici riceveranno rapporti di feedback che riassumono questi dati, inclusi avvisi che indicano se il giovane è sulla buona strada per risultati positivi del trattamento. Questi rapporti di feedback saranno utilizzati per supportare il processo decisionale clinico.
Comportamentale: Assistenza multidimensionale basata sulla misurazione
I giovani e gli operatori sanitari completeranno una serie di questionari che coprono molteplici ambiti di processo e di risultato in ogni sessione. I medici riceveranno rapporti di feedback che riassumono questi dati, inclusi avvisi che indicano se il giovane è sulla buona strada per ottenere risultati positivi del trattamento. Questi rapporti di feedback verranno utilizzati per supportare il processo decisionale clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel rapporto sui giovani della scala di gravità dei problemi dell'Ohio Scales
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Una misura dei sintomi giovanili riferita ai giovani che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano sintomi generali di salute mentale più elevati.
basale, 12 settimane
Cambiamento nel rapporto del caregiver della scala di gravità del problema dell'Ohio Scales
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Una misura riferita dal caregiver dei sintomi giovanili che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano sintomi generali di salute mentale più elevati.
basale, 12 settimane
Cambiamento nel rapporto sui giovani della scala di funzionamento dei problemi delle scale dell'Ohio
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Una misura del rapporto sui giovani del funzionamento dei giovani in una varietà di aree della vita quotidiana che vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento.
basale, 12 settimane
Cambiamento nel rapporto del caregiver della scala di funzionamento dei problemi delle scale dell'Ohio
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Una misura del caregiver report del funzionamento dei giovani in una varietà di aree della vita quotidiana che vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento.
basale, 12 settimane
Variazione dei sintomi e scala di gravità del funzionamento - Rapporto sui giovani
Lasso di tempo: basale, fino a 18 mesi
Una misura giovanile dei sintomi di salute mentale dei giovani. I punteggi sono riportati come punteggio totale, compreso tra 33 e 86, con punteggi più alti che indicano sintomi più elevati.
basale, fino a 18 mesi
Variazione dei sintomi e della scala di gravità del funzionamento - Rapporto del caregiver
Lasso di tempo: basale, fino a 18 mesi
Una misura del rapporto del caregiver dei sintomi di salute mentale dei giovani. I punteggi sono riportati come punteggio totale, compreso tra 30 e 82, con punteggi più alti che indicano sintomi più elevati.
basale, fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
  • Investigatore principale: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190535
  • R34MH118316 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio saranno condivisi tramite il National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi secondo le tempistiche dell'NDA.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati avverrà secondo le linee guida dell'NDA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi mentali nell'adolescenza

Prove cliniche su Cura basata sulla misurazione unidimensionale

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