Evaluación personalizada de las experiencias del cliente (PACE)
28 de junio de 2024 actualizado por: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Mejora de la atención basada en mediciones en salud mental juvenil: una comparación de enfoques unidimensionales y multidimensionales
El propósito de este estudio es comparar dos enfoques clínicos para el cuidado de la salud mental de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1261
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37217
- Health Connect America
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de sexo masculino o femenino entre las edades de 11 a 17 años que reciben servicios de salud mental en las clínicas participantes.
- El médico tratante participa en el estudio y determina que la atención basada en mediciones (MBC) es apropiada para el joven.
- Si la familia da su consentimiento para completar medidas de investigación adicionales, uno de los padres y/o el cuidador principal debe estar disponible y dispuesto a participar en todas las evaluaciones del estudio.
- El adolescente y al menos un padre/tutor pueden completar todos los procedimientos de estudio en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- ningún otro criterio de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención unidimensional basada en mediciones
Los jóvenes y los cuidadores completarán una escala de calificación de síntomas en cada sesión.
Los médicos recibirán informes de retroalimentación que resumen estos datos, incluidas alertas que indican si el joven está en camino de obtener resultados positivos del tratamiento.
Estos informes de retroalimentación se utilizarán para respaldar la toma de decisiones clínicas.
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Los jóvenes y los cuidadores completarán una escala de calificación de síntomas en cada sesión.
Los médicos recibirán informes de retroalimentación que resuman estos datos, incluidas alertas que indiquen si el joven va por buen camino para obtener resultados positivos del tratamiento.
Estos informes de retroalimentación se utilizarán para respaldar la toma de decisiones clínicas.
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Experimental: Atención multidimensional basada en mediciones
Los jóvenes y los cuidadores completarán una batería de cuestionarios que cubren múltiples procesos y dominios de resultados en cada sesión.
Los médicos recibirán informes de retroalimentación que resumen estos datos, incluidas alertas que indican si el joven está en camino de obtener resultados positivos del tratamiento.
Estos informes de retroalimentación se utilizarán para respaldar la toma de decisiones clínicas.
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Los jóvenes y los cuidadores completarán una batería de cuestionarios que cubren múltiples dominios de procesos y resultados en cada sesión.
Los médicos recibirán informes de retroalimentación que resuman estos datos, incluidas alertas que indiquen si el joven va por buen camino para obtener resultados positivos del tratamiento.
Estos informes de retroalimentación se utilizarán para respaldar la toma de decisiones clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el informe de jóvenes de la escala de gravedad del problema de las escalas de Ohio
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Una medida de informe de jóvenes de los síntomas de los jóvenes que van de 0 a 100, con puntajes más altos que indican síntomas generales de salud mental más altos.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en el informe del cuidador de la escala de gravedad del problema de The Ohio Scales
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Una medida del informe del cuidador de los síntomas de los jóvenes que va de 0 a 100, con puntajes más altos que indican síntomas generales de salud mental más altos.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en el informe de jóvenes de la escala de problemas de funcionamiento de las escalas de Ohio
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Una medida de informe de jóvenes sobre el funcionamiento de los jóvenes en una variedad de áreas de la vida diaria que van de 0 a 80, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en el informe del cuidador de la escala de funcionamiento problemático de The Ohio Scales
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Una medida del informe del cuidador sobre el funcionamiento de los jóvenes en una variedad de áreas de la vida diaria que van de 0 a 80, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en la escala de gravedad de los síntomas y el funcionamiento - Informe para jóvenes
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 18 meses
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Una medida de informe de jóvenes sobre los síntomas de salud mental de los jóvenes.
Las puntuaciones se informan como una puntuación total, que oscila entre 33 y 86, y las puntuaciones más altas indican síntomas más elevados.
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línea de base, hasta 18 meses
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Cambio en la escala de gravedad de los síntomas y el funcionamiento: informe del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 18 meses
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Una medida del informe del cuidador de los síntomas de salud mental de los jóvenes.
Las puntuaciones se informan como una puntuación total, que oscila entre 30 y 82, y las puntuaciones más altas indican síntomas más elevados.
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línea de base, hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Investigador principal: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190535
- R34MH118316 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio se compartirán a través del Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NDA).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán de acuerdo con los plazos de NDA.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos se realizará de acuerdo con las pautas de la NDA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .