Personalizované hodnocení klientských zkušeností (PACE)
28. června 2024 aktualizováno: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Zlepšení péče o duševní zdraví mládeže založené na měření: Srovnání unidimenzionálních a multidimenzionálních přístupů
Účelem této studie je porovnat dva klinické přístupy k péči o duševní zdraví mládeže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1261
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37217
- Health Connect America
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí muži nebo ženy ve věku 11–17 let, kteří dostávají služby duševního zdraví na zúčastněných klinikách.
- Ošetřující lékař se účastní studie a rozhodne, že péče založená na měření (MBC) je pro mladé lidi vhodná.
- Pokud rodina souhlasí s dokončením dalších výzkumných opatření, jeden rodič a/nebo primární pečovatel musí být k dispozici a ochoten se zúčastnit všech hodnocení studie.
- Dospívající a alespoň jeden rodič/zákonný zástupce jsou schopni absolvovat všechny studijní postupy v angličtině nebo španělštině.
Kritéria vyloučení:
- žádná další vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednorozměrná péče založená na měření
Mládež a pečovatelé vyplní stupnici hodnocení symptomů každé sezení.
Kliničtí lékaři obdrží zpětnou vazbu shrnující tato data, včetně upozornění, zda je mládež na dobré cestě k pozitivním výsledkům léčby.
Tyto zpětnovazební zprávy budou použity k podpoře klinického rozhodování.
|
Mládež a pečovatelé vyplní stupnici hodnocení symptomů každé sezení.
Kliničtí lékaři obdrží zpětnou vazbu shrnující tato data, včetně upozornění, zda je mládež na dobré cestě k pozitivním výsledkům léčby.
Tyto zprávy se zpětnou vazbou budou použity k podpoře klinického rozhodování.
|
|
Experimentální: Multidimenzionální péče založená na měření
Mládež a pečovatelé vyplní při každém sezení baterii dotazníků pokrývajících několik oblastí procesů a výsledků.
Kliničtí lékaři obdrží zpětnou vazbu shrnující tato data, včetně upozornění, zda je mládež na dobré cestě k pozitivním výsledkům léčby.
Tyto zpětnovazební zprávy budou použity k podpoře klinického rozhodování.
|
Mládež a pečovatelé vyplní při každém sezení baterii dotazníků pokrývajících několik oblastí procesů a výsledků.
Kliničtí lékaři obdrží zpětnou vazbu shrnující tato data, včetně upozornění, zda je mládež na dobré cestě k pozitivním výsledkům léčby.
Tyto zprávy se zpětnou vazbou budou použity k podpoře klinického rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zprávě o stupni závažnosti problému Ohio Scales pro mládež
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Míra symptomů mládeže ve zprávě o mládeži v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší obecné symptomy duševního zdraví.
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna ve zprávě o pečovatelské stupnici závažnosti problému v Ohio Scales
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Míra symptomů mládeže v rozmezí od 0 do 100 podle zprávy pečovatele, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší obecné symptomy duševního zdraví.
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna ve zprávě o fungování stupnice problémů Ohio Scales pro mládež
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Míra fungování mládeže v různých oblastech každodenního života v rozmezí od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování.
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna ve zprávě o funkčním měřítku problémů v Ohio Scale Caregiver Report
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Míra fungování mládeže v různých oblastech každodenního života od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování.
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna ve škále symptomů a funkční závažnosti – zpráva o mládeži
Časové okno: základní, až 18 měsíců
|
Míra příznaků duševního zdraví mládeže ve zprávě o mládeži.
Skóre se uvádí jako celkové skóre v rozmezí od 33 do 86, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomy.
|
základní, až 18 měsíců
|
|
Změna ve stupnici závažnosti symptomů a fungování – zpráva o pečovateli
Časové okno: základní, až 18 měsíců
|
Měření symptomů duševního zdraví mládeže podle zprávy pečovatele.
Skóre se uvádí jako celkové skóre v rozmezí od 30 do 82, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomy.
|
základní, až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190535
- R34MH118316 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data studie budou sdílena prostřednictvím Národního archivu dat duševního zdraví (NDA).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena podle časových plánů NDA.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k datům bude v souladu s pokyny NDA.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .