- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04369924
Asiakaskokemusten yksilöllinen arviointi (PACE)
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Mittausperusteisen hoidon parantaminen nuorten mielenterveydessä: yksiulotteisten ja moniulotteisten lähestymistapojen vertailu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta kliinistä lähestymistapaa nuorten mielenterveyden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1261
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37217
- Health Connect America
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17-vuotiaat mies- tai naisnuoret saavat mielenterveyspalveluja osallistuvilla klinikoilla.
- Hoitava kliinikko osallistuu tutkimukseen ja toteaa, että mittauspohjainen hoito (MBC) on sopiva nuorille.
- Jos perhe suostuu suorittamaan lisätutkimuksia, yhden vanhemman ja/tai ensisijaisen hoitajan on oltava käytettävissä ja halukas osallistumaan kaikkiin tutkimusarviointeihin.
- Nuori ja vähintään yksi vanhempi/huoltaja pystyvät suorittamaan kaikki opinnot englanniksi tai espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ei muita poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksiulotteinen mittauspohjainen hoito
Nuoret ja omaishoitajat täyttävät oireiden arviointiasteikon joka istunto.
Kliinikot saavat palauteraportteja, joissa on yhteenveto näistä tiedoista, mukaan lukien hälytykset, jotka osoittavat, onko nuorella positiivisia hoitotuloksia.
Näitä palauteraportteja käytetään tukemaan kliinistä päätöksentekoa.
|
Nuoret ja omaishoitajat täyttävät oireiden arviointiasteikon joka istunto.
Kliinikot saavat palauteraportteja, joissa on yhteenveto näistä tiedoista, mukaan lukien hälytykset, jotka osoittavat, onko nuorella positiivisia hoitotuloksia.
Näitä palauteraportteja käytetään tukemaan kliinistä päätöksentekoa.
|
|
Kokeellinen: Moniulotteinen mittauspohjainen hoito
Nuoret ja omaishoitajat täyttävät joka istunto useita kyselylomakkeita, jotka kattavat useita prosessi- ja tulosalueita.
Kliinikot saavat palauteraportteja, joissa on yhteenveto näistä tiedoista, mukaan lukien hälytykset, jotka osoittavat, onko nuorella positiivisia hoitotuloksia.
Näitä palauteraportteja käytetään tukemaan kliinistä päätöksentekoa.
|
Nuoret ja hoitajat täyttävät joka istunto useita kyselylomakkeita, jotka kattavat useita prosessi- ja tulosalueita.
Kliinikot saavat palauteraportteja, joissa on yhteenveto näistä tiedoista, mukaan lukien hälytykset, jotka osoittavat, onko nuorella positiivisia hoitotuloksia.
Näitä palauteraportteja käytetään tukemaan kliinistä päätöksentekoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Ohio Scales -ongelman vakavuusasteikon nuorisoraportissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Nuorten raportin mitta nuorten oireista, jotka vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia yleisiä mielenterveysoireita.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos Ohio Scales -ongelman vakavuuden asteikon hoitajaraportissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Omaishoitajan raportin mitta nuorten oireista, jotka vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia yleisiä mielenterveysoireita.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos Ohio Scales -ongelman toiminta-asteikon nuorisoraportissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Nuorisoraportin mittari nuorten toimivuudesta useilla päivittäisen elämän osa-alueilla 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos Ohio Scales -ongelman toimintavaa'an huoltajan raportissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Omaishoitajan raportin mitta nuorten toimivuudesta useilla päivittäisen elämän osa-alueilla 0-80, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos oireissa ja toiminnan vakavuuden asteikossa – nuorisoraportti
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 18 kuukautta
|
Nuorisoraportti mittaa nuorten mielenterveysoireita.
Pisteet ilmoitetaan kokonaispisteinä, jotka vaihtelevat välillä 33-86, korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
|
lähtötaso, enintään 18 kuukautta
|
|
Muutos oireissa ja toiminnan vakavuuden asteikossa – hoitajaraportti
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 18 kuukautta
|
Omaishoitajan raportin mitta nuorten mielenterveysoireista.
Pisteet ilmoitetaan kokonaispisteinä, jotka vaihtelevat välillä 30-82, korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
|
lähtötaso, enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Päätutkija: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190535
- R34MH118316 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot jaetaan NDA:n (National Institute of Mental Health Data Archive) kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan NDA:n aikataulujen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttö tapahtuu NDA:n ohjeiden mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .