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Personalisierte Bewertung von Kundenerfahrungen (PACE)

28. Juni 2024 aktualisiert von: Amanda Jensen-Doss, University of Miami

Verbesserung der messungsbasierten Versorgung in der psychischen Gesundheit von Jugendlichen: Ein Vergleich eindimensionaler und mehrdimensionaler Ansätze

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich zweier klinischer Herangehensweisen an die psychiatrische Versorgung von Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1261

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37217
        • Health Connect America

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Jugendliche im Alter zwischen 11 und 17 Jahren, die in den teilnehmenden Kliniken psychiatrische Dienste erhalten.
  2. Der behandelnde Kliniker nimmt an der Studie teil und stellt fest, dass Measurement-Based Care (MBC) für den Jugendlichen geeignet ist.
  3. Wenn die Familie der Durchführung zusätzlicher Forschungsmaßnahmen zustimmt, muss ein Elternteil und/oder eine primäre Bezugsperson verfügbar und bereit sein, an allen Studienbewertungen teilzunehmen.
  4. Jugendliche und mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigte können alle Studienverfahren in englischer oder spanischer Sprache absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  • keine weiteren Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eindimensionale messungsbasierte Pflege
Jugendliche und Betreuer füllen bei jeder Sitzung eine Symptombewertungsskala aus. Kliniker erhalten Feedback-Berichte, in denen diese Daten zusammengefasst sind, einschließlich Warnmeldungen, die angeben, ob der Jugendliche auf dem Weg zu positiven Behandlungsergebnissen ist. Diese Feedback-Berichte werden verwendet, um die klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen.
Verhalten: Eindimensionale messungsbasierte Pflege
Jugendliche und Betreuer füllen in jeder Sitzung eine Symptombewertungsskala aus. Ärzte erhalten Rückmeldungsberichte, in denen diese Daten zusammengefasst sind, einschließlich Benachrichtigungen, die anzeigen, ob der Jugendliche auf dem richtigen Weg ist, positive Behandlungsergebnisse zu erzielen. Diese Feedbackberichte werden zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung verwendet.
Experimental: Mehrdimensionale messungsbasierte Pflege
Jugendliche und Betreuer füllen bei jeder Sitzung eine Reihe von Fragebögen aus, die mehrere Prozess- und Ergebnisbereiche abdecken. Kliniker erhalten Feedback-Berichte, in denen diese Daten zusammengefasst sind, einschließlich Warnmeldungen, die angeben, ob der Jugendliche auf dem Weg zu positiven Behandlungsergebnissen ist. Diese Feedback-Berichte werden verwendet, um die klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen.
Verhalten: Mehrdimensionale messungsbasierte Pflege
Jugendliche und Betreuer füllen in jeder Sitzung eine Reihe von Fragebögen aus, die mehrere Prozess- und Ergebnisbereiche abdecken. Ärzte erhalten Rückmeldungsberichte, in denen diese Daten zusammengefasst sind, einschließlich Benachrichtigungen, die anzeigen, ob der Jugendliche auf dem richtigen Weg ist, positive Behandlungsergebnisse zu erzielen. Diese Feedbackberichte werden zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Jugendbericht der Schweregradskala des Ohio-Skalenproblems
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Ein Jugendberichtsmaß für Jugendsymptome im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf stärkere allgemeine psychische Gesundheitssymptome hinweisen.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung im Schweregradskala-Betreuerbericht der Ohio-Skala
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Ein von Pflegekräften gemeldetes Maß für Jugendsymptome im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf stärkere allgemeine psychische Gesundheitssymptome hinweisen.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung des Jugendberichts über das Funktionsproblem der Ohio-Skala
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Ein Jugendberichtsmaß für die Funktionsfähigkeit von Jugendlichen in einer Vielzahl von Bereichen des täglichen Lebens im Bereich von 0 bis 80, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung des Problems bei der Funktionsweise der Ohio-Waage Bericht der Pflegekraft der Waage
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Ein Maß für die Leistungsfähigkeit von Jugendlichen in einer Vielzahl von Bereichen des täglichen Lebens, das von 0 bis 80 reicht, wobei höhere Werte eine bessere Leistungsfähigkeit anzeigen.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der Symptome und Funktionsschweregradskala – Jugendbericht
Zeitfenster: Basislinie, bis zu 18 Monate
Ein Jugendberichtsmaß für jugendliche psychische Gesundheitssymptome. Die Punktzahlen werden als Gesamtpunktzahl angegeben und reichen von 33 bis 86, wobei höhere Punktzahlen stärkere Symptome anzeigen.
Basislinie, bis zu 18 Monate
Änderung der Symptome und Funktionsschweregradskala – Bericht der Pflegekraft
Zeitfenster: Basislinie, bis zu 18 Monate
Ein Betreuerbericht misst die Symptome der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen. Die Punktzahlen werden als Gesamtpunktzahl angegeben und reichen von 30 bis 82, wobei höhere Punktzahlen stärkere Symptome anzeigen.
Basislinie, bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
  • Hauptermittler: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190535
  • R34MH118316 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten werden über das National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden gemäß den NDA-Zeitplänen weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Datenzugriff erfolgt gemäß den NDA-Richtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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