- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04369924
Gepersonaliseerde beoordeling van klantervaringen (PACE)
14 mei 2024 bijgewerkt door: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Verbetering van op metingen gebaseerde zorg in de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren: een vergelijking van eendimensionale en multidimensionale benaderingen
Het doel van dit onderzoek is om twee klinische benaderingen van de jeugd-GGZ met elkaar te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1262
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37217
- Health Connect America
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke jongeren in de leeftijd van 11-17 jaar die geestelijke gezondheidszorg ontvangen in de deelnemende klinieken.
- De behandelend clinicus neemt deel aan het onderzoek en stelt vast dat op metingen gebaseerde zorg (MBC) geschikt is voor de jeugd.
- Als het gezin ermee instemt aanvullende onderzoeksmaatregelen uit te voeren, moet één ouder en/of primaire verzorger beschikbaar zijn en bereid zijn om deel te nemen aan alle onderzoeksbeoordelingen.
- Adolescent en ten minste één ouder/voogd zijn in staat om alle studieprocedures in het Engels of Spaans af te ronden.
Uitsluitingscriteria:
- geen andere uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Eendimensionale, op metingen gebaseerde zorg
Jongeren en verzorgers vullen elke sessie een symptoombeoordelingsschaal in.
Clinici ontvangen feedbackrapporten met een samenvatting van deze gegevens, inclusief waarschuwingen die aangeven of de jongere op schema ligt voor positieve behandelingsresultaten.
Deze feedbackrapporten zullen worden gebruikt ter ondersteuning van de klinische besluitvorming.
|
Jongeren en verzorgers vullen elke sessie een symptoombeoordelingsschaal in.
Artsen ontvangen feedbackrapporten waarin deze gegevens worden samengevat, inclusief waarschuwingen die aangeven of de jongere op koers ligt voor positieve behandelresultaten.
Deze feedbackrapporten zullen worden gebruikt ter ondersteuning van de klinische besluitvorming.
|
Experimenteel: Multidimensionale, op metingen gebaseerde zorg
Jongeren en verzorgers vullen elke sessie een reeks vragenlijsten in die meerdere proces- en resultaatdomeinen bestrijken.
Clinici ontvangen feedbackrapporten met een samenvatting van deze gegevens, inclusief waarschuwingen die aangeven of de jongere op schema ligt voor positieve behandelingsresultaten.
Deze feedbackrapporten zullen worden gebruikt ter ondersteuning van de klinische besluitvorming.
|
Jongeren en zorgverleners vullen elke sessie een reeks vragenlijsten in die meerdere proces- en uitkomstdomeinen bestrijken.
Artsen ontvangen feedbackrapporten waarin deze gegevens worden samengevat, inclusief waarschuwingen die aangeven of de jongere op koers ligt voor positieve behandelresultaten.
Deze feedbackrapporten zullen worden gebruikt ter ondersteuning van de klinische besluitvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de Ohio-schalen Probleem Ernstschaal Jeugdrapport
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Een jeugdrapportagemaat voor jeugdsymptomen variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op hogere algemene psychische symptomen.
|
basislijn, 12 weken
|
Verandering in de Ohio-schalen Probleem Ernstschaal Verzorgerrapport
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Een door de zorgverlener gerapporteerde maatstaf voor jeugdsymptomen variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op hogere algemene psychische symptomen.
|
basislijn, 12 weken
|
Verandering in de Ohio Scales Problem Functioning Scale Youth Report
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Een door jongeren gerapporteerde maatstaf voor het functioneren van jongeren op verschillende terreinen van het dagelijks leven, variërend van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op beter functioneren.
|
basislijn, 12 weken
|
Verandering in de Ohio-weegschaal Probleemfunctionerende schaal Verzorgerrapport
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Een door de verzorger gerapporteerde maatstaf van het functioneren van de jeugd op verschillende terreinen van het dagelijks leven, variërend van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op beter functioneren.
|
basislijn, 12 weken
|
Verandering in symptomen en functioneren Ernstschaal - Jeugdrapport
Tijdsspanne: basislijn, tot 18 maanden
|
Een jeugdrapportagemaatstaf voor psychische symptomen bij jongeren.
Scores worden gerapporteerd als een totaalscore, variërend van 33 tot 86, waarbij hogere scores duiden op hogere symptomen.
|
basislijn, tot 18 maanden
|
Verandering in symptomen en functioneren Ernstschaal - Zorgverlenersrapport
Tijdsspanne: basislijn, tot 18 maanden
|
Een door zorgverleners gerapporteerde maatstaf voor psychische symptomen bij jongeren.
Scores worden gerapporteerd als een totaalscore, variërend van 30 tot 82, waarbij hogere scores duiden op hogere symptomen.
|
basislijn, tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Hoofdonderzoeker: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190535
- R34MH118316 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studiegegevens worden gedeeld via het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden gedeeld volgens de NDA-tijdlijnen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot gegevens vindt plaats volgens de NDA-richtlijnen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische stoornis in de adolescentie
-
University of HoustonOnbekend
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden