Spersonalizowana ocena doświadczeń klientów (PACE)
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Poprawa opieki opartej na pomiarach w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży: porównanie podejść jednowymiarowych i wielowymiarowych
Celem tego badania jest porównanie dwóch podejść klinicznych do opieki nad zdrowiem psychicznym młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1261
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37217
- Health Connect America
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 11 do 17 lat korzystająca z usług w zakresie zdrowia psychicznego w uczestniczących klinikach.
- Lekarz prowadzący leczenie bierze udział w badaniu i stwierdza, że opieka oparta na pomiarach (MBC) jest odpowiednia dla młodzieży.
- Jeśli rodzina wyrazi zgodę na przeprowadzenie dodatkowych badań, jeden z rodziców i/lub główny opiekun musi być dostępny i chętny do udziału we wszystkich ocenach badań.
- Nastolatek i co najmniej jeden rodzic/opiekun są w stanie ukończyć wszystkie procedury nauki w języku angielskim lub hiszpańskim.
Kryteria wyłączenia:
- żadnych innych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednowymiarowa pielęgnacja oparta na pomiarach
Podczas każdej sesji młodzież i opiekunowie wypełniają skalę oceny objawów.
Klinicyści otrzymają raporty zwrotne podsumowujące te dane, w tym alerty wskazujące, czy młodzież jest na dobrej drodze do uzyskania pozytywnych wyników leczenia.
Te raporty zwrotne zostaną wykorzystane do wsparcia procesu podejmowania decyzji klinicznych.
|
Młodzież i opiekunowie będą wypełniać skalę oceny objawów podczas każdej sesji.
Lekarze otrzymają raporty zwrotne podsumowujące te dane, w tym powiadomienia wskazujące, czy młodzież jest na dobrej drodze do uzyskania pozytywnych wyników leczenia.
Te raporty zwrotne zostaną wykorzystane do wsparcia procesu podejmowania decyzji klinicznych.
|
|
Eksperymentalny: Wielowymiarowa pielęgnacja oparta na pomiarach
Podczas każdej sesji młodzież i opiekunowie będą wypełniać zestaw kwestionariuszy obejmujący wiele domen procesów i wyników.
Klinicyści otrzymają raporty zwrotne podsumowujące te dane, w tym alerty wskazujące, czy młodzież jest na dobrej drodze do uzyskania pozytywnych wyników leczenia.
Te raporty zwrotne zostaną wykorzystane do wsparcia procesu podejmowania decyzji klinicznych.
|
Podczas każdej sesji młodzież i opiekunowie wypełnią zestaw kwestionariuszy obejmujących wiele dziedzin procesów i wyników.
Lekarze otrzymają raporty zwrotne podsumowujące te dane, w tym powiadomienia wskazujące, czy młodzież jest na dobrej drodze do uzyskania pozytywnych wyników leczenia.
Te raporty zwrotne zostaną wykorzystane do wsparcia procesu podejmowania decyzji klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w raporcie dotyczącym młodzieży ze skali nasilenia problemu Ohio Scales
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Miara objawów młodzieńczych w raporcie dla młodzieży w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe ogólne objawy zdrowia psychicznego.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana w raporcie Opiekuna skali wagi problemu Ohio Scales
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Miara objawów młodzieńczych według raportu opiekuna w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe ogólne objawy zdrowia psychicznego.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana w Raporcie Młodzieży Skali Problemów Funkcjonowania Skali Ohio
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Miara funkcjonowania młodzieży w różnych obszarach życia codziennego w zakresie od 0 do 80, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana w raporcie opiekuna problemu z funkcjonowaniem wagi Ohio
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Miara raportu opiekuna dotycząca funkcjonowania młodzieży w różnych obszarach życia codziennego w zakresie od 0 do 80, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Skala nasilenia zmian w objawach i funkcjonowaniu — raport młodzieży
Ramy czasowe: podstawowa, do 18 miesięcy
|
Zgłaszana przez młodzież miara objawów zdrowia psychicznego młodzieży.
Wyniki są podawane jako całkowity wynik, w zakresie od 33 do 86, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy.
|
podstawowa, do 18 miesięcy
|
|
Skala nasilenia zmian w objawach i funkcjonowaniu — raport opiekuna
Ramy czasowe: podstawowa, do 18 miesięcy
|
Miara objawów zdrowia psychicznego młodzieży w raporcie opiekuna.
Wyniki są podawane jako całkowity wynik, w zakresie od 30 do 82, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy.
|
podstawowa, do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Główny śledczy: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190535
- R34MH118316 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z badań zostaną udostępnione za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą udostępniane zgodnie z terminami NDA.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych będzie zgodny z wytycznymi NDA.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .