Personlig vurdering av klientopplevelser (PACE)
28. juni 2024 oppdatert av: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Forbedring av målingsbasert omsorg i ungdommens psykiske helse: En sammenligning av endimensjonale og flerdimensjonale tilnærminger
Hensikten med denne studien er å sammenligne to kliniske tilnærminger til psykisk helsevern for ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1261
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37217
- Health Connect America
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig ungdom i alderen 11-17 år mottar psykisk helsetjenester ved de deltakende klinikkene.
- Den behandlende klinikeren deltar i studien og fastslår at målingsbasert omsorg (MBC) er passende for ungdommen.
- Dersom familien samtykker til å gjennomføre ytterligere forskningstiltak, må én forelder og/eller primæromsorgsperson være tilgjengelig og villig til å delta i alle studievurderinger.
- Ungdom og minst én forelder/foresatt kan fullføre alle studieprosedyrer på engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- ingen andre eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unidimensjonal målingsbasert omsorg
Ungdom og omsorgspersoner vil fullføre en symptomvurderingsskala hver økt.
Klinikere vil motta tilbakemeldingsrapporter som oppsummerer disse dataene, inkludert varsler som indikerer om ungdommen er på vei mot positive behandlingsresultater.
Disse tilbakemeldingsrapportene vil bli brukt til å støtte kliniske beslutninger.
|
Ungdom og omsorgspersoner vil fullføre en symptomvurderingsskala hver økt.
Klinikere vil motta tilbakemeldingsrapporter som oppsummerer disse dataene, inkludert varsler som indikerer om ungdommen er på vei mot positive behandlingsresultater.
Disse tilbakemeldingsrapportene vil bli brukt til å støtte kliniske beslutninger.
|
|
Eksperimentell: Flerdimensjonal målingsbasert omsorg
Ungdom og omsorgspersoner vil fylle ut et batteri av spørreskjemaer som dekker flere prosess- og resultatdomener hver økt.
Klinikere vil motta tilbakemeldingsrapporter som oppsummerer disse dataene, inkludert varsler som indikerer om ungdommen er på vei mot positive behandlingsresultater.
Disse tilbakemeldingsrapportene vil bli brukt til å støtte kliniske beslutninger.
|
Ungdom og omsorgspersoner vil fylle ut et batteri av spørreskjemaer som dekker flere prosess- og resultatdomener hver økt.
Klinikere vil motta tilbakemeldingsrapporter som oppsummerer disse dataene, inkludert varsler som indikerer om ungdommen er på vei mot positive behandlingsresultater.
Disse tilbakemeldingsrapportene vil bli brukt til å støtte kliniske beslutninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Ohio Scales Problem Alvorlighetsskala Youth Report
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Et ungdomsrapport mål på ungdomssymptomer som varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer høyere generelle psykiske helsesymptomer.
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring i Ohio Scales Problem Alvorlighetsskala Caregiver Report
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
En omsorgsperson-rapport mål på ungdomssymptomer som varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer høyere generelle psykiske helsesymptomer.
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring i Ohio Scales Problem Functioning Scale Youth Report
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
En ungdomsrapport mål på ungdom som fungerer i en rekke områder av dagliglivet, fra 0 til 80, med høyere skårer som indikerer bedre funksjon.
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring i Ohio Scales Problem Functioning Scale Caregiver Report
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
En omsorgsgiver-rapport mål på ungdom som fungerer i en rekke områder av dagliglivet fra 0 til 80, med høyere skårer som indikerer bedre funksjon.
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring i symptomer og funksjon Alvorlighetsskala - Ungdomsrapport
Tidsramme: baseline, opptil 18 måneder
|
En ungdomsrapport som måler ungdommens psykiske helsesymptomer.
Poeng rapporteres som en total poengsum, fra 33 til 86, med høyere poengsum som indikerer høyere symptomer.
|
baseline, opptil 18 måneder
|
|
Endring i symptomer og funksjon Alvorlighetsskala - Caregiver Report
Tidsramme: baseline, opptil 18 måneder
|
En omsorgsperson-rapport mål på unges psykiske helsesymptomer.
Poeng rapporteres som en total poengsum, fra 30 til 82, med høyere poengsum som indikerer høyere symptomer.
|
baseline, opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Hovedetterforsker: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190535
- R34MH118316 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedata vil bli delt via National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt i henhold til NDA-tidslinjene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datatilgang vil være i henhold til NDA-retningslinjene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .