- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04369924
Personlig bedömning av kundupplevelser (PACE)
28 juni 2024 uppdaterad av: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Förbättring av mätningsbaserad vård i ungdomars psykiska hälsa: En jämförelse mellan endimensionella och flerdimensionella tillvägagångssätt
Syftet med denna studie är att jämföra två kliniska tillvägagångssätt för psykisk vård av ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1261
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37217
- Health Connect America
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga ungdomar i åldrarna 11-17 år som får mentalvård på de deltagande klinikerna.
- Den behandlande läkaren deltar i studien och fastställer att mätningsbaserad vård (MBC) är lämplig för ungdomen.
- Om familjen samtycker till att genomföra ytterligare forskningsåtgärder måste en förälder och/eller primärvårdare vara tillgänglig och villig att delta i alla studiebedömningar.
- Tonåringar och minst en förälder/vårdnadshavare kan genomföra alla studieprocedurer på engelska eller spanska.
Exklusions kriterier:
- inga andra uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unidimensionell mätningsbaserad vård
Ungdomar och vårdgivare kommer att fylla i en symtomvärderingsskala varje session.
Kliniker kommer att få feedbackrapporter som sammanfattar dessa data, inklusive varningar som indikerar om ungdomen är på väg mot positiva behandlingsresultat.
Dessa återkopplingsrapporter kommer att användas för att stödja kliniskt beslutsfattande.
|
Ungdomar och vårdgivare kommer att fylla i en symtomvärderingsskala varje session.
Kliniker kommer att få feedbackrapporter som sammanfattar dessa data, inklusive varningar som indikerar om ungdomen är på väg mot positiva behandlingsresultat.
Dessa återkopplingsrapporter kommer att användas för att stödja kliniskt beslutsfattande.
|
|
Experimentell: Flerdimensionell mätningsbaserad vård
Ungdomar och vårdgivare kommer att fylla i en mängd frågeformulär som täcker flera process- och resultatdomäner varje session.
Kliniker kommer att få feedbackrapporter som sammanfattar dessa data, inklusive varningar som indikerar om ungdomen är på väg mot positiva behandlingsresultat.
Dessa återkopplingsrapporter kommer att användas för att stödja kliniskt beslutsfattande.
|
Ungdomar och vårdgivare kommer att fylla i en mängd frågeformulär som täcker flera process- och resultatdomäner varje session.
Kliniker kommer att få feedbackrapporter som sammanfattar dessa data, inklusive varningar som indikerar om ungdomen är på väg mot positiva behandlingsresultat.
Dessa återkopplingsrapporter kommer att användas för att stödja kliniskt beslutsfattande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Ohio Scales Problem Severity Scale Youth Report
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
En ungdomsrapport mått på ungdomssymtom som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre allmänna psykiska hälsosymtom.
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i Ohio Scales Problem Severity Scale Caregiver Report
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
En vårdgivare-rapport mått på ungdomars symtom som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre allmänna psykiska symtom.
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i Ohio Scales Problem Functioning Scale Youth Report
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
En ungdomsrapport mått på ungdomars funktion inom en mängd olika områden i det dagliga livet, från 0 till 80, med högre poäng som indikerar bättre funktion.
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i Ohio Scales Problem Functioning Scale Caregiver Report
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
En vårdgivare-rapport mått på ungdomars funktion i en mängd olika områden av det dagliga livet från 0 till 80, med högre poäng som indikerar bättre funktion.
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i symtom och funktionsgrad - Ungdomsrapport
Tidsram: baslinje, upp till 18 månader
|
En ungdomsrapport mått på ungdomars psykiska hälsosymptom.
Poäng rapporteras som en total poäng, från 33 till 86, med högre poäng som indikerar högre symtom.
|
baslinje, upp till 18 månader
|
|
Förändring i symtom och funktionsgrad Skala - Vårdgivarerapport
Tidsram: baslinje, upp till 18 månader
|
En vårdgivare-rapport mått på ungdomars psykiska hälsosymptom.
Poäng rapporteras som en total poäng, från 30 till 82, med högre poäng som indikerar högre symtom.
|
baslinje, upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Huvudutredare: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2020
Första postat (Faktisk)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190535
- R34MH118316 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiedata kommer att delas via National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att delas enligt NDA-tidslinjerna.
Kriterier för IPD Sharing Access
Dataåtkomst kommer att ske enligt NDA-riktlinjerna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .