Personlig vurdering af kundeoplevelser (PACE)
28. juni 2024 opdateret af: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Forbedring af målebaseret pleje i unges mentale sundhed: En sammenligning af endimensionelle og multidimensionelle tilgange
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to kliniske tilgange til unges mentale sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1261
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37217
- Health Connect America
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige unge i alderen 11-17 år modtager psykiatri på de deltagende klinikker.
- Den behandlende kliniker deltager i undersøgelsen og fastslår, at Measurement-Based Care (MBC) er passende for de unge.
- Hvis familien giver samtykke til at gennemføre yderligere forskningsforanstaltninger, skal en forælder og/eller primær omsorgsperson være tilgængelig og villig til at deltage i alle undersøgelsesvurderinger.
- Teenager og mindst én forælder/værge er i stand til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer på engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- ingen andre udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unidimensional målebaseret pleje
Unge og pårørende vil udfylde en symptomvurderingsskala hver session.
Klinikere vil modtage feedbackrapporter, der opsummerer disse data, herunder advarsler, der angiver, om den unge er på vej mod positive behandlingsresultater.
Disse feedbackrapporter vil blive brugt til at understøtte klinisk beslutningstagning.
|
Unge og pårørende vil udfylde en symptomvurderingsskala hver session.
Klinikere vil modtage feedbackrapporter, der opsummerer disse data, herunder advarsler, der angiver, om den unge er på vej mod positive behandlingsresultater.
Disse feedbackrapporter vil blive brugt til at understøtte klinisk beslutningstagning.
|
|
Eksperimentel: Multidimensionel målingsbaseret pleje
Unge og pårørende vil udfylde et batteri af spørgeskemaer, der dækker flere proces- og resultatdomæner hver session.
Klinikere vil modtage feedbackrapporter, der opsummerer disse data, herunder advarsler, der angiver, om den unge er på vej mod positive behandlingsresultater.
Disse feedbackrapporter vil blive brugt til at understøtte klinisk beslutningstagning.
|
Unge og pårørende vil udfylde et batteri af spørgeskemaer, der dækker flere proces- og resultatdomæner hver session.
Klinikere vil modtage feedbackrapporter, der opsummerer disse data, herunder advarsler, der angiver, om den unge er på vej mod positive behandlingsresultater.
Disse feedbackrapporter vil blive brugt til at understøtte klinisk beslutningstagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Ohio Scales Problem Alvorlighedsskala Ungdomsrapport
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
En ungdomsrapport mål for ungdomssymptomer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere generelle psykiske symptomer.
|
baseline, 12 uger
|
|
Ændring i Ohio Scales Problem Alvorlighedsskala Caregiver Report
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
En omsorgsgiver-rapport mål for ungdomssymptomer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere generelle mentale helbredssymptomer.
|
baseline, 12 uger
|
|
Ændring i Ohio Scales Problem Functioning Scale Youth Report
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
En ungdomsrapport, der måler unges funktion i en række forskellige områder af dagligdagen, der spænder fra 0 til 80, med højere score, der indikerer bedre funktion.
|
baseline, 12 uger
|
|
Ændring i Ohio Scales Problem Functioning Scale Caregiver Report
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
En omsorgsgiver-rapport mål for unges funktion i en række forskellige områder af dagligdagen, der spænder fra 0 til 80, med højere score, der indikerer bedre funktion.
|
baseline, 12 uger
|
|
Ændring i symptomer og funktionsgrad - Ungdomsrapport
Tidsramme: baseline, op til 18 måneder
|
En ungdomsrapport måler unges psykiske symptomer.
Scorer rapporteres som en samlet score, der spænder fra 33 til 86, med højere score, der indikerer højere symptomer.
|
baseline, op til 18 måneder
|
|
Ændring i symptomer og funktionssværhedsskala - Caregiver Report
Tidsramme: baseline, op til 18 måneder
|
En omsorgsgiver-rapport mål for unges psykiske helbredssymptomer.
Scorer rapporteres som en samlet score, der spænder fra 30 til 82, med højere score, der indikerer højere symptomer.
|
baseline, op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Ledende efterforsker: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2020
Først opslået (Faktiske)
30. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190535
- R34MH118316 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdata vil blive delt via National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt i henhold til NDA-tidslinjerne.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataadgang vil være i overensstemmelse med NDA-retningslinjerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .