Avaliação personalizada das experiências do cliente (PACE)
28 de junho de 2024 atualizado por: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
Melhorando o cuidado baseado em medições na saúde mental de jovens: uma comparação de abordagens unidimensionais e multidimensionais
O objetivo deste estudo é comparar duas abordagens clínicas para o atendimento à saúde mental juvenil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1261
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37217
- Health Connect America
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens do sexo masculino ou feminino com idades entre 11 e 17 anos recebendo serviços de saúde mental nas clínicas participantes.
- O clínico assistente está participando do estudo e determina que o Cuidado Baseado em Medidas (MBC) é apropriado para o jovem.
- Se a família consentir em concluir as medidas adicionais da pesquisa, um dos pais e/ou cuidador principal deve estar disponível e disposto a participar de todas as avaliações do estudo.
- O adolescente e pelo menos um dos pais/responsáveis são capazes de concluir todos os procedimentos do estudo em inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- nenhum outro critério de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado baseado em medição unidimensional
Jovens e cuidadores preencherão uma escala de classificação de sintomas a cada sessão.
Os médicos receberão relatórios de feedback resumindo esses dados, incluindo alertas indicando se o jovem está no caminho certo para resultados positivos do tratamento.
Esses relatórios de feedback serão usados para apoiar a tomada de decisões clínicas.
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Jovens e cuidadores preencherão uma escala de avaliação de sintomas a cada sessão.
Os médicos receberão relatórios de feedback resumindo esses dados, incluindo alertas indicando se o jovem está no caminho certo para resultados positivos do tratamento.
Esses relatórios de feedback serão usados para apoiar a tomada de decisões clínicas.
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Experimental: Cuidados Baseados em Medições Multidimensionais
Jovens e cuidadores preencherão uma bateria de questionários cobrindo vários domínios de processo e resultado a cada sessão.
Os médicos receberão relatórios de feedback resumindo esses dados, incluindo alertas indicando se o jovem está no caminho certo para resultados positivos do tratamento.
Esses relatórios de feedback serão usados para apoiar a tomada de decisões clínicas.
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Jovens e cuidadores preencherão uma bateria de questionários cobrindo vários domínios de processos e resultados em cada sessão.
Os médicos receberão relatórios de feedback resumindo esses dados, incluindo alertas indicando se o jovem está no caminho certo para resultados positivos do tratamento.
Esses relatórios de feedback serão usados para apoiar a tomada de decisões clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Relatório Juvenil da Escala de Gravidade do Problema da Escala de Ohio
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Uma medida de sintomas juvenis relatada por jovens variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando sintomas gerais de saúde mental mais elevados.
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linha de base, 12 semanas
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Mudança no Relatório do Cuidador da Escala de Gravidade do Problema da Escala de Ohio
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Uma medida de relato de cuidador de sintomas juvenis variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando sintomas gerais de saúde mental mais elevados.
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linha de base, 12 semanas
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Mudança no Relatório da Juventude da Escala de Problemas de Funcionamento da Escala de Ohio
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Uma medida de avaliação do funcionamento dos jovens em várias áreas da vida diária, variando de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
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linha de base, 12 semanas
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Mudança no relatório do cuidador da escala de problemas de funcionamento da escala de Ohio
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Uma medida de relatório do cuidador do funcionamento do jovem em uma variedade de áreas da vida diária, variando de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
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linha de base, 12 semanas
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Mudança na Escala de Gravidade de Sintomas e Funcionamento - Relatório Juvenil
Prazo: linha de base, até 18 meses
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Uma medida de relatórios de jovens sobre os sintomas de saúde mental dos jovens.
As pontuações são relatadas como uma pontuação total, variando de 33 a 86, com pontuações mais altas indicando sintomas mais altos.
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linha de base, até 18 meses
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Mudança na Escala de Gravidade de Sintomas e Funcionamento - Relatório do Cuidador
Prazo: linha de base, até 18 meses
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Uma medida de relato de cuidador de sintomas de saúde mental de jovens.
As pontuações são relatadas como uma pontuação total, variando de 30 a 82, com pontuações mais altas indicando sintomas mais altos.
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linha de base, até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- Investigador principal: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190535
- R34MH118316 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo serão compartilhados por meio do National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados de acordo com os cronogramas do NDA.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados será de acordo com as diretrizes do NDA.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .