- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04369924
고객 경험에 대한 개인화된 평가 (PACE)
2024년 6월 28일 업데이트: Amanda Jensen-Doss, University of Miami
청소년 정신 건강의 측정 기반 치료 개선: 일차원적 접근과 다차원적 접근의 비교
이 연구의 목적은 청소년 정신 건강 관리에 대한 두 가지 임상적 접근 방식을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1261
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37217
- Health Connect America
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉에서 정신 건강 서비스를 받는 11-17세의 남성 또는 여성 청소년.
- 치료 임상의는 연구에 참여하고 측정 기반 치료(MBC)가 청소년에게 적합하다고 판단합니다.
- 가족이 추가 연구 측정을 완료하는 데 동의하는 경우 부모 및/또는 주 보호자 한 명이 모든 연구 평가에 참여할 수 있고 기꺼이 참여해야 합니다.
- 청소년과 최소 한 명의 부모/보호자가 영어 또는 스페인어로 모든 학습 절차를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일차원 측정 기반 치료
청소년과 간병인은 매 세션마다 증상 평가 척도를 작성합니다.
임상의는 청소년이 긍정적인 치료 결과를 위해 궤도에 오르고 있는지 나타내는 경고를 포함하여 이러한 데이터를 요약한 피드백 보고서를 받게 됩니다.
이러한 피드백 보고서는 임상 의사 결정을 지원하는 데 사용됩니다.
|
청소년과 보호자는 매 세션마다 증상 평가 척도를 작성하게 됩니다.
임상의는 청소년이 긍정적인 치료 결과를 얻고 있는지 나타내는 경고를 포함하여 이러한 데이터를 요약한 피드백 보고서를 받게 됩니다.
이러한 피드백 보고서는 임상 의사 결정을 지원하는 데 사용됩니다.
|
|
실험적: 다차원 측정 기반 케어
청소년과 간병인은 매 세션마다 여러 프로세스 및 결과 영역을 다루는 일련의 설문지를 작성합니다.
임상의는 청소년이 긍정적인 치료 결과를 위해 궤도에 오르고 있는지 나타내는 경고를 포함하여 이러한 데이터를 요약한 피드백 보고서를 받게 됩니다.
이러한 피드백 보고서는 임상 의사 결정을 지원하는 데 사용됩니다.
|
청소년과 보호자는 매 세션마다 다양한 프로세스와 결과 영역을 다루는 일련의 설문지를 작성하게 됩니다.
임상의는 청소년이 긍정적인 치료 결과를 얻고 있는지 나타내는 경고를 포함하여 이러한 데이터를 요약한 피드백 보고서를 받게 됩니다.
이러한 피드백 보고서는 임상 의사 결정을 지원하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오하이오 척도 문제 심각도 척도 청소년 보고서의 변화
기간: 기준선, 12주
|
0에서 100까지 범위의 청소년 증상에 대한 청소년 보고 척도이며, 점수가 높을수록 일반적인 정신 건강 증상이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 12주
|
|
오하이오 척도 문제 심각도 척도 간병인 보고서의 변화
기간: 기준선, 12주
|
0~100 범위의 청소년 증상에 대한 간병인 보고 척도이며, 점수가 높을수록 일반적인 정신 건강 증상이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 12주
|
|
오하이오 척도의 변화 문제 기능 척도 청소년 보고서
기간: 기준선, 12주
|
0에서 80까지의 다양한 일상 생활 영역에서 기능하는 청소년의 청소년 보고서 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
|
기준선, 12주
|
|
오하이오 척도 문제 기능 척도 간병인 보고서의 변화
기간: 기준선, 12주
|
0에서 80까지의 다양한 일상 생활 영역에서 기능하는 청소년에 대한 간병인 보고 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
|
기준선, 12주
|
|
증상 및 기능 중증도 척도의 변화 - 청소년 보고서
기간: 기준선, 최대 18개월
|
청소년 정신 건강 증상의 청소년 보고서 측정.
점수는 33~86점 범위의 총점으로 보고되며 점수가 높을수록 증상이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선, 최대 18개월
|
|
증상 및 기능 중증도 척도의 변화 - 간병인 보고서
기간: 기준선, 최대 18개월
|
청소년 정신 건강 증상에 대한 간병인 보고 척도.
점수는 총점으로 보고되며 범위는 30에서 82까지이며 점수가 높을수록 증상이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Douglas, Ph.D., Vanderbilt University
- 수석 연구원: Amanda Jensen-Doss, Ph.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20190535
- R34MH118316 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 NDA(National Institute of Mental Health Data Archive)를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 NDA 일정에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스는 NDA 지침에 따릅니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .