医療従事者における COVID-19 のスクリーニングと SARS-CoV-2 に対する血清反応のモニタリング (SeCo)
2025年11月17日 更新者：University Medicine Greifswald
医療従事者における SARS-CoV-2 感染のスクリーニングと SARS-CoV-2 に対する血清反応のモニタリング
この研究の主な目的は、1) 無症候性の医療従事者 (HCW) における SARS-CoV-2 の有病率を地域社会への拡散の初期段階で確立すること、および 2) 血清学的反応を評価することによって病気の将来の拡散を監視することです。症状のある医療従事者および無症候性の医療従事者における SARS-CoV-2 の経時的な評価、および 3) 影響を受けた医療従事者の感染性の評価と同様に、免疫応答とその保護効果の評価を改善するため、および 4) 抗体形成の価値と重要性を評価するためおよび血清学的抗体検査、および 5) SARS-CoV-2 に対する将来の予防および/または治療アプローチの可能性を評価できるようにすること。ワクチン接種の効果を評価する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、グライフスヴァルト大学病院で働くスタッフに関する情報を収集することを目的としています。
5 年間で、参加者 1 人あたり最大 12 回の研究訪問が計画されています。 来院ごとに、鼻/喉のスワブ（PCR検査用）および/または血液サンプル（SARS-CoV-2抗体検査などの免疫反応を評価するため）が収集されます。 これは、ウイルス量と免疫学的反応をよりよく理解するのに役立ちます。 抗体の開発とその経時的な影響。
治験訪問 2 ～ 12 で、参加者はアンケートに記入することも求められます (SARS-CoV-2 の危険因子、認識されたリスク、生活の質に対するパンデミックの影響、SARS-CoV を取得することへの関心について尋ねます)。 2 ワクチン/その SARS-CoV-2 ワクチン接種状況とワクチン接種の副作用)。
残りの血液サンプルは、将来の研究のためにリポジトリに保存されます。
この研究は、University Medicine Greifswald のモジュラー SARS-CoV-2 研究プログラムの一部です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1092
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Greifswald、ドイツ
- Greifswald University Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療従事者
説明
包含基準:
- >= 18 歳
- -書面による同意書に記入する意思と能力
- -将来の研究のために血液サンプルを保存する意思がある
- グライフスヴァルト大学病院に勤務する医療従事者
除外基準:
- 18歳未満
- 参加を辞退する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
(1) 医療従事者
2020 年 4 月から 2020 年 8 月までに本研究に登録された University Medicine Greifswald のすべての医療従事者
|
SARS-CoV-2 PCR
抗SARS-CoV2 Sタンパク質IgG ELISA、SARS-CoV-2ワクチン接種後の血清学的変化
|
|
(2) 病院のハイリスクエリア（集中治療、救急医療）の医療従事者
2021 年 1 月から 2021 年 3 月までに研究に登録された University Medicine Greifswald の医療従事者
|
SARS-CoV-2 PCR
抗SARS-CoV2 Sタンパク質IgG ELISA、SARS-CoV-2ワクチン接種後の血清学的変化
|
|
(3) SARS-CoV-2ワクチン接種後の医療従事者
過去 7 ～ 21 日以内に SARS-CoV-2 ワクチン接種を受けた University Medicine Greifswald の医療従事者
|
SARS-CoV-2 PCR
抗SARS-CoV2 Sタンパク質IgG ELISA、SARS-CoV-2ワクチン接種後の血清学的変化
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 に対する検出可能な抗体を持つ人の数
時間枠：1年
|
抗SARS-CoV-2 Sタンパク質IgG ELISA/抗SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検出可能なSARS-CoV-2核酸を持つ人の数
時間枠：最初の研究訪問（ベースライン）
|
SARS-CoV-2 PCR
|
最初の研究訪問（ベースライン）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 に対する検出可能な抗体を持つ人の数
時間枠：最初の研究訪問（ベースライン）
|
抗SARS-CoV-2 Sタンパク質IgG ELISA/抗SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
最初の研究訪問（ベースライン）
|
|
SARS-CoV-2 に対する検出可能な抗体を持つ人の数
時間枠：2年
|
抗SARS-CoV-2 Sタンパク質IgG ELISA/抗SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
2年
|
|
SARS-CoV-2 に対する検出可能な抗体を持つ人の数
時間枠：3年
|
抗SARS-CoV-2 Sタンパク質IgG ELISA/抗SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
3年
|
|
SARS-CoV-2 に対する検出可能な抗体を持つ人の数
時間枠：4年
|
抗SARS-CoV-2 Sタンパク質IgG ELISA/抗SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
4年
|
|
SARS-CoV-2 に対する検出可能な抗体を持つ人の数
時間枠：5年
|
抗SARS-CoV-2 Sタンパク質IgG ELISA/抗SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
5年
|
|
検出可能なSARS-CoV-2核酸を持つ人の数
時間枠：2年
|
SARS-CoV-2 PCR
|
2年
|
|
検出可能なSARS-CoV-2核酸を持つ人の数
時間枠：3年
|
SARS-CoV-2 PCR
|
3年
|
|
検出可能なSARS-CoV-2核酸を持つ人の数
時間枠：4年
|
SARS-CoV-2 PCR
|
4年
|
|
検出可能なSARS-CoV-2核酸を持つ人の数
時間枠：5年
|
SARS-CoV-2 PCR
|
5年
|
|
SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、生活の質に対するパンデミックの影響、予防接種への関心/予防接種状況、予防接種の副作用
時間枠：1年
|
アンケートによる評価
|
1年
|
|
SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、生活の質に対するパンデミックの影響、予防接種への関心/予防接種状況、予防接種の副作用
時間枠：2年
|
アンケートによる評価
|
2年
|
|
SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、生活の質に対するパンデミックの影響、予防接種への関心/予防接種状況、予防接種の副作用
時間枠：3年
|
アンケートによる評価
|
3年
|
|
SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、生活の質に対するパンデミックの影響、予防接種への関心/予防接種状況、予防接種の副作用
時間枠：4年
|
アンケートによる評価
|
4年
|
|
SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、生活の質に対するパンデミックの影響、予防接種への関心/予防接種状況、予防接種の副作用
時間枠：5年
|
アンケートによる評価
|
5年
|
|
SARS-CoV-2 ワクチン接種後の血清学的変化
時間枠：接種後7日～6ヶ月
|
SARS-CoV-2 ワクチン接種後の血清学的変化、コホート 3 のみ
|
接種後7日～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr.、University Medicine Greifswald
- 主任研究者：Karsten Becker, Prof.Dr.、University Medicine Greifswald
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Handtke S, Wolff M, Zaninetti C, Wesche J, Schonborn L, Aurich K, Ulm L, Hubner NO, Becker K, Thiele T, Greinacher A. A flow cytometric assay to detect platelet-activating antibodies in VITT after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Blood. 2021 Jul 1;137(26):3656-3659. doi: 10.1182/blood.2021012064.
- Esefeld M, Handtke S, Kaiser R, Nicolai L, Di Fina L, Rossaro D, Wesche J, Rath J, Wienrich AC, Hoffmann T, Harasser L, Feistritzer C, Loacker L, Lotfi K, Holmstrom M, Antovic J, Steil L, Volker U, Ulm L, Becker K, Hubner NO, Greinacher A, Thiele T. Platelet-activating histone/antihistone IgG complexes in anti-PF4-negative thrombosis and thrombocytopenia syndrome. Blood Adv. 2025 Aug 26;9(16):4323-4335. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015076.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月27日
一次修了 (実際)
2021年4月23日
研究の完了 (実際)
2025年4月27日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。