Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for COVID-19 og overvågning af serologiske reaktioner på SARS-CoV-2 hos sundhedspersonale (SeCo)

9. januar 2023 opdateret af: University Medicine Greifswald

Screening for SARS-CoV-2-infektioner og overvågning af serologiske reaktioner på SARS-CoV-2 hos sundhedspersonale

Hovedformålene med denne undersøgelse er 1) at fastslå forekomsten af ​​SARS-CoV-2 hos asymptomatiske sundhedsarbejdere (HCW'er) i en tidlig fase af samfundsspredning samt 2) at overvåge den fremtidige spredning af sygdommen ved at vurdere serologiske responser til SARS-CoV-2 i symptomatiske og asymptomatiske HCW'er over tid og 3) for at forbedre vurderingen af ​​immunresponset og dets beskyttende virkning samt vurderingen af ​​smitteevne af berørte HCW'er og 4) for at evaluere værdien og betydningen af ​​antistofdannelse og serologiske antistoftests og 5) for at kunne evaluere mulige fremtidige forebyggende og/eller terapeutiske tilgange mod SARS-CoV-2, f.eks. at vurdere vaccinationseffekter

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at indsamle oplysninger om personale, der arbejder på Greifswald Universitetshospital.

Over en 5-årig periode er der planlagt maksimalt 12 studiebesøg pr. deltager. Ved hvert besøg vil der blive indsamlet næse-/halsprøver (til PCR-testning) og/eller blodprøver (for at vurdere immunologiske responser, f.eks. til SARS-CoV-2-antistoftestning). Dette vil bidrage til at få en bedre forståelse af viral load og immunologiske responser, f.eks. antistofudvikling og deres virkninger over tid.

Ved studiebesøg 2 - 12 vil deltagerne også blive bedt om at udfylde et spørgeskema (bede om SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko, pandemiens indvirkning på deres livskvalitet, deres interesse i at få en SARS-CoV- 2-vaccine/deres SARS-CoV-2-vaccinationsstatus og vaccinationsbivirkninger).

De resterende blodprøver vil blive opbevaret i et depot til fremtidig forskning.

Studiet er en del af et modulært SARS-CoV-2-forskningsprogram under University Medicine Greifswald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1092

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland
        • Greifswald University Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsarbejder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >= 18 år
  2. Villig og i stand til at udfylde en skriftlig samtykkeerklæring
  3. Villig til at få opbevaret blodprøver til fremtidig forskning
  4. Sundhedsmedarbejder ansat på Greifswald Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  1. < 18 år
  2. Afslå at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
(1) Sundhedspersonale
Alle sundhedspersonale ved University Medicine Greifswald, der var tilmeldt undersøgelsen mellem 04/2020-08/2020
Diagnostisk test: Næsepodning
SARS-CoV-2 PCR
Diagnostisk test: Serum test
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, serologiske ændringer efter SARS-CoV-2 vaccination
(2) Sundhedspersonale i højrisikoområder på hospitalet (intensiv pleje, akutmedicin)
Sundhedspersonale ved University Medicine Greifswald, der var tilmeldt undersøgelsen mellem 01/2021-03/2021
Diagnostisk test: Næsepodning
SARS-CoV-2 PCR
Diagnostisk test: Serum test
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, serologiske ændringer efter SARS-CoV-2 vaccination
(3) Sundhedspersonale efter SARS-CoV-2-vaccination
Sundhedspersonale ved University Medicine Greifswald, som modtog en SARS-CoV-2-vaccination inden for de sidste 7-21 dage
Diagnostisk test: Næsepodning
SARS-CoV-2 PCR
Diagnostisk test: Serum test
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, serologiske ændringer efter SARS-CoV-2 vaccination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal personer med påviselige antistoffer mod SARS-CoV-2
Tidsramme: 1 år
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal personer med påviselig SARS-CoV-2-nukleinsyre
Tidsramme: Første studiebesøg (baseline)
SARS-CoV-2 PCR
Første studiebesøg (baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal personer med påviselige antistoffer mod SARS-CoV-2
Tidsramme: Første studiebesøg (baseline)
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
Første studiebesøg (baseline)
Antal personer med påviselige antistoffer mod SARS-CoV-2
Tidsramme: 2 år
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
2 år
Antal personer med påviselige antistoffer mod SARS-CoV-2
Tidsramme: 3 år
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
3 år
Antal personer med påviselige antistoffer mod SARS-CoV-2
Tidsramme: 4 år
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
4 år
Antal personer med påviselige antistoffer mod SARS-CoV-2
Tidsramme: 5 år
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
5 år
Antal personer med påviselig SARS-CoV-2-nukleinsyre
Tidsramme: 2 år
SARS-CoV-2 PCR
2 år
Antal personer med påviselig SARS-CoV-2-nukleinsyre
Tidsramme: 3 år
SARS-CoV-2 PCR
3 år
Antal personer med påviselig SARS-CoV-2-nukleinsyre
Tidsramme: 4 år
SARS-CoV-2 PCR
4 år
Antal personer med påviselig SARS-CoV-2-nukleinsyre
Tidsramme: 5 år
SARS-CoV-2 PCR
5 år
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion, indvirkning af pandemien på livskvalitet, vaccinationsinteresse/vaccinationsstatus, vaccinationsbivirkninger
Tidsramme: 1 år
Som vurderet ved et spørgeskema
1 år
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion, indvirkning af pandemien på livskvalitet, vaccinationsinteresse/vaccinationsstatus, vaccinationsbivirkninger
Tidsramme: 2 år
Som vurderet ved et spørgeskema
2 år
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion, indvirkning af pandemien på livskvalitet, vaccinationsinteresse/vaccinationsstatus, vaccinationsbivirkninger
Tidsramme: 3 år
Som vurderet ved et spørgeskema
3 år
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion, indvirkning af pandemien på livskvalitet, vaccinationsinteresse/vaccinationsstatus, vaccinationsbivirkninger
Tidsramme: 4 år
Som vurderet ved et spørgeskema
4 år
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion, indvirkning af pandemien på livskvalitet, vaccinationsinteresse/vaccinationsstatus, vaccinationsbivirkninger
Tidsramme: 5 år
Som vurderet ved et spørgeskema
5 år
Serologiske ændringer efter SARS-CoV-2-vaccination
Tidsramme: 7 dage til 6 måneder efter vaccination
Serologiske ændringer efter SARS-CoV-2-vaccination, kun kohorte 3
7 dage til 6 måneder efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbejdspartnere

Friedrich Loefler Institute for Animal Health
EUROIMMUN AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
  • Ledende efterforsker: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB 068/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Næsepodning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner