Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na COVID-19 a monitorování sérologických odpovědí na SARS-CoV-2 u pracovníků ve zdravotnictví (SeCo)

17. listopadu 2025 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Screening infekcí SARS-CoV-2 a monitorování sérologických odpovědí na SARS-CoV-2 u pracovníků ve zdravotnictví

Hlavními cíli této studie je 1) stanovit prevalenci SARS-CoV-2 u asymptomatických zdravotnických pracovníků (HCW) v rané fázi komunitního šíření a 2) monitorovat budoucí šíření nemoci hodnocením sérologických reakcí. na SARS-CoV-2 u symptomatických a asymptomatických HCW v průběhu času a 3) zlepšit hodnocení imunitní odpovědi a jejího ochranného účinku a také hodnocení infekčnosti postižených HCW a 4) vyhodnotit hodnotu a význam tvorby protilátek a sérologické testy na protilátky a 5) být schopen vyhodnotit možné budoucí preventivní a/nebo terapeutické přístupy proti SARS-CoV-2, např. k posouzení účinků očkování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl shromáždit informace o zaměstnancích pracujících v univerzitní nemocnici v Greifswaldu.

V průběhu 5 let je plánováno maximálně 12 studijních návštěv na účastníka. Při každé návštěvě budou odebrány nosní/krční výtěry (pro testování PCR) a/nebo vzorky krve (k posouzení imunologických reakcí, např. na testování protilátek SARS-CoV-2). To pomůže lépe porozumět virové zátěži a imunologickým odpovědím, např. vývoj protilátek a jejich účinky v čase.

Na studijní návštěvě 2 - 12 budou účastníci také požádáni o vyplnění dotazníku (poptávající rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko, dopad pandemie na kvalitu jejich života, jejich zájem získat SARS-CoV- 2 vakcína/jejich stav očkování proti SARS-CoV-2 a vedlejší účinky očkování).

Zbývající vzorky krve budou uloženy v úložišti pro budoucí výzkum.

Studie je součástí modulárního výzkumného programu SARS-CoV-2 University Medicine Greifswald.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1092

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo
        • Greifswald University Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotnický pracovník

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. >= 18 let
  2. Ochota a schopnost vyplnit písemný souhlas
  3. Ochotný mít vzorky krve uloženy pro budoucí výzkum
  4. Zdravotnický pracovník zaměstnán ve Fakultní nemocnici Greifswald

Kritéria vyloučení:

  1. < 18 let
  2. Odmítnout účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
(1) Zdravotničtí pracovníci
Všichni zdravotničtí pracovníci na University Medicine Greifswald, kteří byli zařazeni do studie mezi 04/2020-08/2020
Diagnostický test: Výtěr z nosu
SARS-CoV-2 PCR
Diagnostický test: Testování séra
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, sérologické změny po očkování proti SARS-CoV-2
(2) Zdravotničtí pracovníci v rizikových oblastech nemocnice (intenzivní péče, urgentní medicína)
Zdravotníci z University Medicine Greifswald, kteří byli zařazeni do studie mezi 01/2021-03/2021
Diagnostický test: Výtěr z nosu
SARS-CoV-2 PCR
Diagnostický test: Testování séra
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, sérologické změny po očkování proti SARS-CoV-2
(3) Zdravotničtí pracovníci po očkování proti SARS-CoV-2
Zdravotničtí pracovníci z University Medicine Greifswald, kteří byli během posledních 7–21 dnů očkováni proti SARS-CoV-2
Diagnostický test: Výtěr z nosu
SARS-CoV-2 PCR
Diagnostický test: Testování séra
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, sérologické změny po očkování proti SARS-CoV-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: 1 rok
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lidí s detekovatelnou nukleovou kyselinou SARS-CoV-2
Časové okno: První studijní návštěva (základní stav)
SARS-CoV-2 PCR
První studijní návštěva (základní stav)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: První studijní návštěva (základní stav)
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
První studijní návštěva (základní stav)
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: 2 roky
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
2 roky
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: 3 roky
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
3 roky
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: 4 roky
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
4 roky
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: 5 let
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
5 let
Počet lidí s detekovatelnou nukleovou kyselinou SARS-CoV-2
Časové okno: 2 roky
SARS-CoV-2 PCR
2 roky
Počet lidí s detekovatelnou nukleovou kyselinou SARS-CoV-2
Časové okno: 3 roky
SARS-CoV-2 PCR
3 roky
Počet lidí s detekovatelnou nukleovou kyselinou SARS-CoV-2
Časové okno: 4 roky
SARS-CoV-2 PCR
4 roky
Počet lidí s detekovatelnou nukleovou kyselinou SARS-CoV-2
Časové okno: 5 let
SARS-CoV-2 PCR
5 let
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce, dopad pandemie na kvalitu života, zájem o očkování/stav očkování, vedlejší účinky očkování
Časové okno: 1 rok
Jak bylo hodnoceno dotazníkem
1 rok
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce, dopad pandemie na kvalitu života, zájem o očkování/stav očkování, vedlejší účinky očkování
Časové okno: 2 roky
Jak bylo hodnoceno dotazníkem
2 roky
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce, dopad pandemie na kvalitu života, zájem o očkování/stav očkování, vedlejší účinky očkování
Časové okno: 3 roky
Jak bylo hodnoceno dotazníkem
3 roky
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce, dopad pandemie na kvalitu života, zájem o očkování/stav očkování, vedlejší účinky očkování
Časové okno: 4 roky
Jak bylo hodnoceno dotazníkem
4 roky
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce, dopad pandemie na kvalitu života, zájem o očkování/stav očkování, vedlejší účinky očkování
Časové okno: 5 let
Jak bylo hodnoceno dotazníkem
5 let
Sérologické změny po očkování proti SARS-CoV-2
Časové okno: 7 dní až 6 měsíců po očkování
Sérologické změny po očkování proti SARS-CoV-2, pouze kohorta 3
7 dní až 6 měsíců po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Spolupracovníci

Friedrich Loefler Institute for Animal Health
EUROIMMUN AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
  • Vrchní vyšetřovatel: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BB 068/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Výtěr z nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit