Screening na COVID-19 a monitorování sérologických odpovědí na SARS-CoV-2 u pracovníků ve zdravotnictví (SeCo)
17. listopadu 2025 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Screening infekcí SARS-CoV-2 a monitorování sérologických odpovědí na SARS-CoV-2 u pracovníků ve zdravotnictví
Hlavními cíli této studie je 1) stanovit prevalenci SARS-CoV-2 u asymptomatických zdravotnických pracovníků (HCW) v rané fázi komunitního šíření a 2) monitorovat budoucí šíření nemoci hodnocením sérologických reakcí. na SARS-CoV-2 u symptomatických a asymptomatických HCW v průběhu času a 3) zlepšit hodnocení imunitní odpovědi a jejího ochranného účinku a také hodnocení infekčnosti postižených HCW a 4) vyhodnotit hodnotu a význam tvorby protilátek a sérologické testy na protilátky a 5) být schopen vyhodnotit možné budoucí preventivní a/nebo terapeutické přístupy proti SARS-CoV-2, např. k posouzení účinků očkování
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl shromáždit informace o zaměstnancích pracujících v univerzitní nemocnici v Greifswaldu.
V průběhu 5 let je plánováno maximálně 12 studijních návštěv na účastníka. Při každé návštěvě budou odebrány nosní/krční výtěry (pro testování PCR) a/nebo vzorky krve (k posouzení imunologických reakcí, např. na testování protilátek SARS-CoV-2). To pomůže lépe porozumět virové zátěži a imunologickým odpovědím, např. vývoj protilátek a jejich účinky v čase.
Na studijní návštěvě 2 - 12 budou účastníci také požádáni o vyplnění dotazníku (poptávající rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko, dopad pandemie na kvalitu jejich života, jejich zájem získat SARS-CoV- 2 vakcína/jejich stav očkování proti SARS-CoV-2 a vedlejší účinky očkování).
Zbývající vzorky krve budou uloženy v úložišti pro budoucí výzkum.
Studie je součástí modulárního výzkumného programu SARS-CoV-2 University Medicine Greifswald.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1092
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo
- Greifswald University Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotnický pracovník
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 18 let
- Ochota a schopnost vyplnit písemný souhlas
- Ochotný mít vzorky krve uloženy pro budoucí výzkum
- Zdravotnický pracovník zaměstnán ve Fakultní nemocnici Greifswald
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Odmítnout účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
(1) Zdravotničtí pracovníci
Všichni zdravotničtí pracovníci na University Medicine Greifswald, kteří byli zařazeni do studie mezi 04/2020-08/2020
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, sérologické změny po očkování proti SARS-CoV-2
|
|
(2) Zdravotničtí pracovníci v rizikových oblastech nemocnice (intenzivní péče, urgentní medicína)
Zdravotníci z University Medicine Greifswald, kteří byli zařazeni do studie mezi 01/2021-03/2021
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, sérologické změny po očkování proti SARS-CoV-2
|
|
(3) Zdravotničtí pracovníci po očkování proti SARS-CoV-2
Zdravotničtí pracovníci z University Medicine Greifswald, kteří byli během posledních 7–21 dnů očkováni proti SARS-CoV-2
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, sérologické změny po očkování proti SARS-CoV-2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: 1 rok
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lidí s detekovatelnou nukleovou kyselinou SARS-CoV-2
Časové okno: První studijní návštěva (základní stav)
|
SARS-CoV-2 PCR
|
První studijní návštěva (základní stav)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: První studijní návštěva (základní stav)
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
První studijní návštěva (základní stav)
|
|
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: 2 roky
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
2 roky
|
|
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: 3 roky
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
3 roky
|
|
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: 4 roky
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
4 roky
|
|
Počet lidí s detekovatelnými protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: 5 let
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
5 let
|
|
Počet lidí s detekovatelnou nukleovou kyselinou SARS-CoV-2
Časové okno: 2 roky
|
SARS-CoV-2 PCR
|
2 roky
|
|
Počet lidí s detekovatelnou nukleovou kyselinou SARS-CoV-2
Časové okno: 3 roky
|
SARS-CoV-2 PCR
|
3 roky
|
|
Počet lidí s detekovatelnou nukleovou kyselinou SARS-CoV-2
Časové okno: 4 roky
|
SARS-CoV-2 PCR
|
4 roky
|
|
Počet lidí s detekovatelnou nukleovou kyselinou SARS-CoV-2
Časové okno: 5 let
|
SARS-CoV-2 PCR
|
5 let
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce, dopad pandemie na kvalitu života, zájem o očkování/stav očkování, vedlejší účinky očkování
Časové okno: 1 rok
|
Jak bylo hodnoceno dotazníkem
|
1 rok
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce, dopad pandemie na kvalitu života, zájem o očkování/stav očkování, vedlejší účinky očkování
Časové okno: 2 roky
|
Jak bylo hodnoceno dotazníkem
|
2 roky
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce, dopad pandemie na kvalitu života, zájem o očkování/stav očkování, vedlejší účinky očkování
Časové okno: 3 roky
|
Jak bylo hodnoceno dotazníkem
|
3 roky
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce, dopad pandemie na kvalitu života, zájem o očkování/stav očkování, vedlejší účinky očkování
Časové okno: 4 roky
|
Jak bylo hodnoceno dotazníkem
|
4 roky
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce, dopad pandemie na kvalitu života, zájem o očkování/stav očkování, vedlejší účinky očkování
Časové okno: 5 let
|
Jak bylo hodnoceno dotazníkem
|
5 let
|
|
Sérologické změny po očkování proti SARS-CoV-2
Časové okno: 7 dní až 6 měsíců po očkování
|
Sérologické změny po očkování proti SARS-CoV-2, pouze kohorta 3
|
7 dní až 6 měsíců po očkování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
- Vrchní vyšetřovatel: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Handtke S, Wolff M, Zaninetti C, Wesche J, Schonborn L, Aurich K, Ulm L, Hubner NO, Becker K, Thiele T, Greinacher A. A flow cytometric assay to detect platelet-activating antibodies in VITT after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Blood. 2021 Jul 1;137(26):3656-3659. doi: 10.1182/blood.2021012064.
- Esefeld M, Handtke S, Kaiser R, Nicolai L, Di Fina L, Rossaro D, Wesche J, Rath J, Wienrich AC, Hoffmann T, Harasser L, Feistritzer C, Loacker L, Lotfi K, Holmstrom M, Antovic J, Steil L, Volker U, Ulm L, Becker K, Hubner NO, Greinacher A, Thiele T. Platelet-activating histone/antihistone IgG complexes in anti-PF4-negative thrombosis and thrombocytopenia syndrome. Blood Adv. 2025 Aug 26;9(16):4323-4335. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015076.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BB 068/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .