Detección de COVID-19 y monitoreo de respuestas serológicas al SARS-CoV-2 en trabajadores de la salud (SeCo)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: University Medicine Greifswald
Detección de infecciones por SARS-CoV-2 y monitoreo de respuestas serológicas al SARS-CoV-2 en trabajadores de la salud
Los principales objetivos de este estudio son 1) establecer la prevalencia del SARS-CoV-2 en trabajadores de la salud asintomáticos (HCW) en una fase temprana de propagación comunitaria, así como 2) monitorear la futura propagación de la enfermedad mediante la evaluación de las respuestas serológicas. al SARS-CoV-2 en trabajadores de la salud sintomáticos y asintomáticos a lo largo del tiempo y 3) para mejorar la evaluación de la respuesta inmune y su efecto protector, así como la evaluación de la infectividad de los trabajadores de la salud afectados y 4) para evaluar el valor y la importancia de la formación de anticuerpos y pruebas serológicas de anticuerpos y 5) para poder evaluar posibles futuros enfoques preventivos y/o terapéuticos contra el SARS-CoV-2, p. para evaluar los efectos de la vacunación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo recopilar información sobre el personal que trabaja en el hospital de la Universidad de Greifswald.
Durante un período de 5 años, se planifican un máximo de 12 visitas de estudio por participante. En cada visita, se recolectarán hisopos nasales/garganta (para pruebas de PCR) y/o muestras de sangre (para evaluar las respuestas inmunológicas, por ejemplo, para pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2). Esto ayudará a comprender mejor la carga viral y las respuestas inmunológicas, p. desarrollo de anticuerpos y sus efectos a lo largo del tiempo.
En la visita de estudio 2 - 12, también se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario (preguntando sobre los factores de riesgo del SARS-CoV-2, el riesgo percibido, el impacto de la pandemia en su calidad de vida, su interés en obtener un SARS-CoV- 2 vacuna/su estado de vacunación contra el SARS-CoV-2 y efectos secundarios de la vacunación).
Las muestras de sangre restantes se almacenarán en un depósito para futuras investigaciones.
El estudio es parte de un programa de investigación modular SARS-CoV-2 de la Universidad de Medicina de Greifswald.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1092
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania
- Greifswald University Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trabajador de la salud
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 18 años de edad
- Dispuesto y capaz de completar un formulario de consentimiento por escrito
- Dispuesto a tener muestras de sangre almacenadas para futuras investigaciones.
- Trabajador de la salud empleado en el Hospital Universitario de Greifswald
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- Rechazar participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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(1) Trabajadores de la salud
Todos los trabajadores de la salud de University Medicine Greifswald que se inscribieron en el estudio entre el 04/2020 y el 08/2020
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RCP SARS-CoV-2
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, cambios serológicos después de la vacunación contra el SARS-CoV-2
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(2) Trabajadores de la salud en áreas de alto riesgo del hospital (cuidados intensivos, medicina de emergencia)
Trabajadores de la salud en University Medicine Greifswald que se inscribieron en el estudio entre el 01/2021 y el 03/2021
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RCP SARS-CoV-2
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, cambios serológicos después de la vacunación contra el SARS-CoV-2
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(3) Trabajadores de la salud después de la vacunación contra el SARS-CoV-2
Trabajadores de la salud en la Universidad de Medicina de Greifswald que recibieron una vacuna contra el SARS-CoV-2 en los últimos 7 a 21 días
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RCP SARS-CoV-2
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, cambios serológicos después de la vacunación contra el SARS-CoV-2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de personas con anticuerpos detectables contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 1 año
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ELISA IgG de proteína S anti-SARS-CoV-2/ ELISA IgG anti-SARS-CoV-2 NCP
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de personas con ácido nucleico detectable de SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Primera visita del estudio (línea de base)
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RCP SARS-CoV-2
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Primera visita del estudio (línea de base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de personas con anticuerpos detectables contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Primera visita del estudio (línea de base)
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ELISA IgG de proteína S anti-SARS-CoV-2/ ELISA IgG anti-SARS-CoV-2 NCP
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Primera visita del estudio (línea de base)
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Número de personas con anticuerpos detectables contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 2 años
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ELISA IgG de proteína S anti-SARS-CoV-2/ ELISA IgG anti-SARS-CoV-2 NCP
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2 años
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Número de personas con anticuerpos detectables contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 años
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ELISA IgG de proteína S anti-SARS-CoV-2/ ELISA IgG anti-SARS-CoV-2 NCP
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3 años
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Número de personas con anticuerpos detectables contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 4 años
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ELISA IgG de proteína S anti-SARS-CoV-2/ ELISA IgG anti-SARS-CoV-2 NCP
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4 años
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Número de personas con anticuerpos detectables contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 5 años
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ELISA IgG de proteína S anti-SARS-CoV-2/ ELISA IgG anti-SARS-CoV-2 NCP
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5 años
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Número de personas con ácido nucleico detectable de SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 2 años
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RCP SARS-CoV-2
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2 años
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Número de personas con ácido nucleico detectable de SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 años
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RCP SARS-CoV-2
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3 años
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Número de personas con ácido nucleico detectable de SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 4 años
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RCP SARS-CoV-2
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4 años
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Número de personas con ácido nucleico detectable de SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 5 años
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RCP SARS-CoV-2
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5 años
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Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección, impacto de la pandemia en la calidad de vida, interés por la vacunación/estado de vacunación, efectos secundarios de la vacunación
Periodo de tiempo: 1 año
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Según lo evaluado por un cuestionario
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1 año
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Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección, impacto de la pandemia en la calidad de vida, interés por la vacunación/estado de vacunación, efectos secundarios de la vacunación
Periodo de tiempo: 2 años
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Según lo evaluado por un cuestionario
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2 años
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Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección, impacto de la pandemia en la calidad de vida, interés por la vacunación/estado de vacunación, efectos secundarios de la vacunación
Periodo de tiempo: 3 años
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Según lo evaluado por un cuestionario
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3 años
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Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección, impacto de la pandemia en la calidad de vida, interés por la vacunación/estado de vacunación, efectos secundarios de la vacunación
Periodo de tiempo: 4 años
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Según lo evaluado por un cuestionario
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4 años
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Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección, impacto de la pandemia en la calidad de vida, interés por la vacunación/estado de vacunación, efectos secundarios de la vacunación
Periodo de tiempo: 5 años
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Según lo evaluado por un cuestionario
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5 años
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Cambios serológicos tras la vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 7 días a 6 meses después de la vacunación
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Cambios serológicos después de la vacunación contra el SARS-CoV-2, solo cohorte 3
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7 días a 6 meses después de la vacunación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Handtke S, Wolff M, Zaninetti C, Wesche J, Schonborn L, Aurich K, Ulm L, Hubner NO, Becker K, Thiele T, Greinacher A. A flow cytometric assay to detect platelet-activating antibodies in VITT after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Blood. 2021 Jul 1;137(26):3656-3659. doi: 10.1182/blood.2021012064.
- Esefeld M, Handtke S, Kaiser R, Nicolai L, Di Fina L, Rossaro D, Wesche J, Rath J, Wienrich AC, Hoffmann T, Harasser L, Feistritzer C, Loacker L, Lotfi K, Holmstrom M, Antovic J, Steil L, Volker U, Ulm L, Becker K, Hubner NO, Greinacher A, Thiele T. Platelet-activating histone/antihistone IgG complexes in anti-PF4-negative thrombosis and thrombocytopenia syndrome. Blood Adv. 2025 Aug 26;9(16):4323-4335. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015076.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BB 068/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .