COVID-19:n seulonta ja SARS-CoV-2:n serologisten vasteiden seuranta terveydenhuoltotyöntekijöillä (SeCo)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Medicine Greifswald
SARS-CoV-2-infektioiden seulonta ja SARS-CoV-2:n serologisten vasteiden seuranta terveydenhuoltotyöntekijöillä
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat 1) selvittää SARS-CoV-2:n esiintyvyys oireettomilla terveydenhuollon työntekijöillä (HCW) yhteisössä leviämisen varhaisessa vaiheessa sekä 2) seurata taudin tulevaa leviämistä arvioimalla serologisia vasteita. SARS-CoV-2:lle oireellisissa ja oireettomissa HCW:issä ajan myötä ja 3) parantaa immuunivasteen ja sen suojaavan vaikutuksen arviointia sekä sairastuneiden HCW:n tarttuvuuden arviointia ja 4) arvioida vasta-aineiden muodostumisen arvoa ja merkitystä ja serologiset vasta-ainetestit ja 5) pystyä arvioimaan mahdollisia tulevia ehkäiseviä ja/tai terapeuttisia lähestymistapoja SARS-CoV-2:ta vastaan, esim. arvioida rokotusten vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa Greifswaldin yliopistollisen sairaalan henkilöstöstä.
Viiden vuoden aikana suunnitellaan enintään 12 opintovierailua osallistujaa kohden. Jokaisella käynnillä kerätään nenä-/kurkkunäytteitä (PCR-testiä varten) ja/tai verinäytteitä (immunologisten vasteiden arvioimiseksi, esim. SARS-CoV-2-vasta-ainetestiä varten). Tämä auttaa ymmärtämään paremmin viruskuormaa ja immunologisia vasteita, esim. vasta-aineiden kehittyminen ja niiden vaikutukset ajan mittaan.
Opintovierailulla 2-12 osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomake (kysellään SARS-CoV-2-riskitekijöitä, havaittua riskiä, pandemian vaikutusta heidän elämänlaatuunsa, kiinnostusta SARS-CoV-tartunnan saamiseen). 2 rokotteen/heidän SARS-CoV-2-rokotteen tilansa ja rokotuksen sivuvaikutukset).
Loput verinäytteet säilytetään arkistoon tulevaa tutkimusta varten.
Tutkimus on osa Greifswaldin yliopistolääketieteen modulaarista SARS-CoV-2-tutkimusohjelmaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1092
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa
- Greifswald University Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon työntekijä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta
- Haluaa ja pystyä täyttämään kirjallisen suostumuslomakkeen
- Haluan tallentaa verinäytteitä tulevaa tutkimusta varten
- Terveydenhuollon työntekijä Greifswaldin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
(1) Terveydenhuollon työntekijät
Kaikki yliopistolääketieteen Greifswaldin terveydenhuollon työntekijät, jotka olivat mukana tutkimuksessa 04/2020-08/2020 välisenä aikana
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S -proteiinin IgG ELISA, serologiset muutokset SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen
|
|
(2) Terveydenhuollon työntekijät sairaalan korkean riskin alueilla (tehohoito, ensihoito)
Yliopistolääketieteen Greifswaldin terveydenhuollon työntekijät, jotka olivat mukana tutkimuksessa 01/2021-03/2021
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S -proteiinin IgG ELISA, serologiset muutokset SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen
|
|
(3) Terveydenhuollon työntekijät SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen
Greifswaldin yliopistolääketieteen työntekijät, jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-rokotteen viimeisten 7–21 päivän aikana
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S -proteiinin IgG ELISA, serologiset muutokset SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa SARS-CoV-2-vasta-aineita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Anti-SARS-CoV-2 S -proteiinin IgG ELISA / Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa oleva SARS-CoV-2-nukleiinihappo
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (perustilanne)
|
SARS-CoV-2 PCR
|
Ensimmäinen opintokäynti (perustilanne)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa SARS-CoV-2-vasta-aineita
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (perustilanne)
|
Anti-SARS-CoV-2 S -proteiinin IgG ELISA / Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
Ensimmäinen opintokäynti (perustilanne)
|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa SARS-CoV-2-vasta-aineita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Anti-SARS-CoV-2 S -proteiinin IgG ELISA / Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
2 vuotta
|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa SARS-CoV-2-vasta-aineita
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Anti-SARS-CoV-2 S -proteiinin IgG ELISA / Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
3 vuotta
|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa SARS-CoV-2-vasta-aineita
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Anti-SARS-CoV-2 S -proteiinin IgG ELISA / Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
4 Vuotta
|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa SARS-CoV-2-vasta-aineita
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Anti-SARS-CoV-2 S -proteiinin IgG ELISA / Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
5 vuotta
|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa oleva SARS-CoV-2-nukleiinihappo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SARS-CoV-2 PCR
|
2 vuotta
|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa oleva SARS-CoV-2-nukleiinihappo
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
SARS-CoV-2 PCR
|
3 vuotta
|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa oleva SARS-CoV-2-nukleiinihappo
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
SARS-CoV-2 PCR
|
4 Vuotta
|
|
Niiden ihmisten määrä, joilla on havaittavissa oleva SARS-CoV-2-nukleiinihappo
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
SARS-CoV-2 PCR
|
5 vuotta
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski, pandemian vaikutus elämänlaatuun, rokotuskiinnostus/rokotustilanne, rokotusten sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomakkeella arvioituna
|
1 vuosi
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski, pandemian vaikutus elämänlaatuun, rokotuskiinnostus/rokotustilanne, rokotusten sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomakkeella arvioituna
|
2 vuotta
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski, pandemian vaikutus elämänlaatuun, rokotuskiinnostus/rokotustilanne, rokotusten sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kyselylomakkeella arvioituna
|
3 vuotta
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski, pandemian vaikutus elämänlaatuun, rokotuskiinnostus/rokotustilanne, rokotusten sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kyselylomakkeella arvioituna
|
4 Vuotta
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski, pandemian vaikutus elämänlaatuun, rokotuskiinnostus/rokotustilanne, rokotusten sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kyselylomakkeella arvioituna
|
5 vuotta
|
|
Serologiset muutokset SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää - 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Serologiset muutokset SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen, vain kohortti 3
|
7 päivää - 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
- Päätutkija: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Handtke S, Wolff M, Zaninetti C, Wesche J, Schonborn L, Aurich K, Ulm L, Hubner NO, Becker K, Thiele T, Greinacher A. A flow cytometric assay to detect platelet-activating antibodies in VITT after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Blood. 2021 Jul 1;137(26):3656-3659. doi: 10.1182/blood.2021012064.
- Esefeld M, Handtke S, Kaiser R, Nicolai L, Di Fina L, Rossaro D, Wesche J, Rath J, Wienrich AC, Hoffmann T, Harasser L, Feistritzer C, Loacker L, Lotfi K, Holmstrom M, Antovic J, Steil L, Volker U, Ulm L, Becker K, Hubner NO, Greinacher A, Thiele T. Platelet-activating histone/antihistone IgG complexes in anti-PF4-negative thrombosis and thrombocytopenia syndrome. Blood Adv. 2025 Aug 26;9(16):4323-4335. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015076.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 068/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .