의료 종사자의 COVID-19 스크리닝 및 SARS-CoV-2에 대한 혈청학적 반응 모니터링 (SeCo)
2025년 11월 17일 업데이트: University Medicine Greifswald
의료 종사자의 SARS-CoV-2-감염 스크리닝 및 SARS-CoV-2에 대한 혈청학적 반응 모니터링
이 연구의 주요 목적은 1) 지역사회 확산 초기 단계에서 무증상 의료 종사자(HCW)의 SARS-CoV-2 유병률을 확립하고 2) 혈청학적 반응을 평가하여 질병의 향후 확산을 모니터링하는 것입니다. 시간이 지남에 따라 유증상 및 무증상 HCW에서 SARS-CoV-2에 대한 3) 영향을 받는 HCW의 감염성 평가뿐만 아니라 면역 반응 및 보호 효과의 평가를 개선하고 4) 항체 형성의 가치와 중요성을 평가하기 위해 및 혈청학적 항체 검사 및 5) SARS-CoV-2, 예를 들어 예방 접종 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 연구는 그라이프스발트 대학 병원에서 근무하는 직원에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
5년 동안 참가자당 최대 12회의 연구 방문이 계획되어 있습니다. 방문할 때마다 비강/목 면봉(PCR 검사용) 및/또는 혈액 샘플(예: SARS-CoV-2 항체 검사용 면역학적 반응 평가용)을 수집합니다. 이는 바이러스 부하 및 면역학적 반응, 예를 들어 항체 개발 및 시간 경과에 따른 영향.
연구 방문 2 - 12에서 참가자는 설문지(SARS-CoV-2 위험 요인, 인식된 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향, SARS-CoV-2 감염에 대한 관심을 묻는 질문)도 작성해야 합니다. 2 백신/그들의 SARS-CoV-2 백신 접종 상태 및 백신 부작용).
나머지 혈액 샘플은 향후 연구를 위해 저장소에 보관됩니다.
이 연구는 University Medicine Greifswald의 모듈식 SARS-CoV-2 연구 프로그램의 일부입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1092
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greifswald, 독일
- Greifswald University Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료 종사자
설명
포함 기준:
- >= 18세
- 서면 동의서를 작성할 의지와 능력
- 향후 연구를 위해 혈액 샘플을 보관할 의향이 있음
- 그라이프스발트 대학 병원에 고용된 의료 종사자
제외 기준:
- 18세 미만
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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(1) 의료 종사자
2020년 4월-2020년 8월 사이에 연구에 등록한 University Medicine Greifswald의 모든 의료 종사자
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SARS-CoV-2 PCR
항-SARS-CoV2 S 단백질 IgG ELISA, SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈청학적 변화
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(2) 병원 내 고위험군(집중치료, 응급의학과)의 의료종사자
2021년 1월부터 2021년 3월까지 연구에 등록한 University Medicine Greifswald의 의료 종사자
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SARS-CoV-2 PCR
항-SARS-CoV2 S 단백질 IgG ELISA, SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈청학적 변화
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(3) SARS-CoV-2 백신 접종 후 의료 종사자
지난 7~21일 이내에 SARS-CoV-2 백신 접종을 받은 University Medicine Greifswald의 의료 종사자
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SARS-CoV-2 PCR
항-SARS-CoV2 S 단백질 IgG ELISA, SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈청학적 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2에 대해 검출 가능한 항체가 있는 사람의 수
기간: 일년
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Anti-SARS-CoV-2 S 단백질 IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 핵산이 검출 가능한 사람의 수
기간: 첫 번째 연구 방문(기준선)
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SARS-CoV-2 PCR
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첫 번째 연구 방문(기준선)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2에 대해 검출 가능한 항체가 있는 사람의 수
기간: 첫 번째 연구 방문(기준선)
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Anti-SARS-CoV-2 S 단백질 IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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첫 번째 연구 방문(기준선)
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SARS-CoV-2에 대해 검출 가능한 항체가 있는 사람의 수
기간: 2 년
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Anti-SARS-CoV-2 S 단백질 IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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2 년
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SARS-CoV-2에 대해 검출 가능한 항체가 있는 사람의 수
기간: 3 년
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Anti-SARS-CoV-2 S 단백질 IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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3 년
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SARS-CoV-2에 대해 검출 가능한 항체가 있는 사람의 수
기간: 4 년
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Anti-SARS-CoV-2 S 단백질 IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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4 년
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SARS-CoV-2에 대해 검출 가능한 항체가 있는 사람의 수
기간: 5 년
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Anti-SARS-CoV-2 S 단백질 IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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5 년
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SARS-CoV-2 핵산이 검출 가능한 사람의 수
기간: 2 년
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SARS-CoV-2 PCR
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2 년
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SARS-CoV-2 핵산이 검출 가능한 사람의 수
기간: 3 년
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SARS-CoV-2 PCR
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3 년
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SARS-CoV-2 핵산이 검출 가능한 사람의 수
기간: 4 년
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SARS-CoV-2 PCR
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4 년
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SARS-CoV-2 핵산이 검출 가능한 사람의 수
기간: 5 년
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SARS-CoV-2 PCR
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5 년
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SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향, 백신 접종 관심/접종 상태, 백신 부작용
기간: 일년
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설문조사로 평가한 결과
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일년
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SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향, 백신 접종 관심/접종 상태, 백신 부작용
기간: 2 년
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설문조사로 평가한 결과
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2 년
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SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향, 백신 접종 관심/접종 상태, 백신 부작용
기간: 3 년
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설문조사로 평가한 결과
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3 년
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SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향, 백신 접종 관심/접종 상태, 백신 부작용
기간: 4 년
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설문조사로 평가한 결과
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4 년
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SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향, 백신 접종 관심/접종 상태, 백신 부작용
기간: 5 년
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설문조사로 평가한 결과
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5 년
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SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈청학적 변화
기간: 접종 후 7일~6개월
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SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈청학적 변화, 코호트 3만 해당
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접종 후 7일~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
- 수석 연구원: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Handtke S, Wolff M, Zaninetti C, Wesche J, Schonborn L, Aurich K, Ulm L, Hubner NO, Becker K, Thiele T, Greinacher A. A flow cytometric assay to detect platelet-activating antibodies in VITT after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Blood. 2021 Jul 1;137(26):3656-3659. doi: 10.1182/blood.2021012064.
- Esefeld M, Handtke S, Kaiser R, Nicolai L, Di Fina L, Rossaro D, Wesche J, Rath J, Wienrich AC, Hoffmann T, Harasser L, Feistritzer C, Loacker L, Lotfi K, Holmstrom M, Antovic J, Steil L, Volker U, Ulm L, Becker K, Hubner NO, Greinacher A, Thiele T. Platelet-activating histone/antihistone IgG complexes in anti-PF4-negative thrombosis and thrombocytopenia syndrome. Blood Adv. 2025 Aug 26;9(16):4323-4335. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015076.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .