Dépistage du COVID-19 et surveillance des réponses sérologiques au SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé (SeCo)
17 novembre 2025 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Dépistage des infections par le SRAS-CoV-2 et surveillance des réponses sérologiques au SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé
Les principaux objectifs de cette étude sont 1) d'établir la prévalence du SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé asymptomatiques (TS) dans une phase précoce de propagation communautaire ainsi que 2) de surveiller la propagation future de la maladie en évaluant les réponses sérologiques au SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé symptomatiques et asymptomatiques au fil du temps et 3) pour améliorer l'évaluation de la réponse immunitaire et de son effet protecteur ainsi que l'évaluation de l'infectiosité des travailleurs de la santé touchés et 4) pour évaluer la valeur et l'importance de la formation d'anticorps et des tests sérologiques d'anticorps et 5) pour pouvoir évaluer d'éventuelles futures approches préventives et / ou thérapeutiques contre le SRAS-CoV-2, par ex. pour évaluer les effets de la vaccination
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à recueillir des informations sur le personnel travaillant à l'hôpital universitaire de Greifswald.
Sur une période de 5 ans, un maximum de 12 visites d'étude par participant est prévu. À chaque visite, des écouvillons nasaux/gorge (pour les tests PCR) et/ou des échantillons de sang (pour évaluer les réponses immunologiques, par exemple pour les tests d'anticorps contre le SRAS-CoV-2) seront prélevés. Cela aidera à mieux comprendre la charge virale et les réponses immunologiques, par ex. développement d'anticorps et leurs effets dans le temps.
Lors de la visite d'étude 2 - 12, les participants seront également invités à remplir un questionnaire (demandant les facteurs de risque du SARS-CoV-2, le risque perçu, l'impact de la pandémie sur leur qualité de vie, leur intérêt à obtenir un SARS-CoV- 2 vaccin/leur statut de vaccination contre le SRAS-CoV-2 et les effets secondaires de la vaccination).
Les échantillons de sang restants seront stockés dans un dépôt pour de futures recherches.
L'étude fait partie d'un programme modulaire de recherche sur le SRAS-CoV-2 de l'Université de médecine de Greifswald.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1092
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne
- Greifswald University Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Travailleur de la santé
La description
Critère d'intégration:
- >= 18 ans
- Disposé et capable de remplir un formulaire de consentement écrit
- Disposé à stocker des échantillons de sang pour de futures recherches
- Travailleur de la santé employé à l'hôpital universitaire de Greifswald
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Refuser de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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(1) Travailleurs de la santé
Tous les travailleurs de la santé de l'Université de médecine de Greifswald qui ont participé à l'étude entre le 04/2020 et le 08/2020
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PCR SRAS-CoV-2
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, modifications sérologiques après vaccination SARS-CoV-2
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(2) Travailleurs de la santé dans les zones à haut risque de l'hôpital (soins intensifs, médecine d'urgence)
Travailleurs de la santé de l'Université de médecine de Greifswald qui ont participé à l'étude entre le 01/2021 et le 03/2021
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PCR SRAS-CoV-2
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, modifications sérologiques après vaccination SARS-CoV-2
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(3) Travailleurs de la santé après la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Travailleurs de la santé de l'Université de médecine de Greifswald qui ont reçu un vaccin contre le SRAS-CoV-2 au cours des 7 à 21 derniers jours
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PCR SRAS-CoV-2
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, modifications sérologiques après vaccination SARS-CoV-2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de personnes avec des anticorps détectables contre le SARS-CoV-2
Délai: 1 an
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Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de personnes avec un acide nucléique SARS-CoV-2 détectable
Délai: Première visite d'étude (baseline)
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PCR SRAS-CoV-2
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Première visite d'étude (baseline)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de personnes avec des anticorps détectables contre le SARS-CoV-2
Délai: Première visite d'étude (baseline)
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Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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Première visite d'étude (baseline)
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Nombre de personnes avec des anticorps détectables contre le SARS-CoV-2
Délai: 2 années
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Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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2 années
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Nombre de personnes avec des anticorps détectables contre le SARS-CoV-2
Délai: 3 années
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Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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3 années
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Nombre de personnes avec des anticorps détectables contre le SARS-CoV-2
Délai: 4 années
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Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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4 années
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Nombre de personnes avec des anticorps détectables contre le SARS-CoV-2
Délai: 5 années
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Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
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5 années
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Nombre de personnes avec un acide nucléique SARS-CoV-2 détectable
Délai: 2 années
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PCR SRAS-CoV-2
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2 années
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Nombre de personnes avec un acide nucléique SARS-CoV-2 détectable
Délai: 3 années
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PCR SRAS-CoV-2
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3 années
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Nombre de personnes avec un acide nucléique SARS-CoV-2 détectable
Délai: 4 années
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PCR SRAS-CoV-2
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4 années
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Nombre de personnes avec un acide nucléique SARS-CoV-2 détectable
Délai: 5 années
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PCR SRAS-CoV-2
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5 années
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Facteurs de risque du SRAS-CoV-2, risque perçu d'infection, impact de la pandémie sur la qualité de vie, intérêt vaccinal/statut vaccinal, effets secondaires vaccinaux
Délai: 1 an
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Tel qu'évalué par un questionnaire
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1 an
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Facteurs de risque du SRAS-CoV-2, risque perçu d'infection, impact de la pandémie sur la qualité de vie, intérêt vaccinal/statut vaccinal, effets secondaires vaccinaux
Délai: 2 années
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Tel qu'évalué par un questionnaire
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2 années
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Facteurs de risque du SRAS-CoV-2, risque perçu d'infection, impact de la pandémie sur la qualité de vie, intérêt vaccinal/statut vaccinal, effets secondaires vaccinaux
Délai: 3 années
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Tel qu'évalué par un questionnaire
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3 années
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Facteurs de risque du SRAS-CoV-2, risque perçu d'infection, impact de la pandémie sur la qualité de vie, intérêt vaccinal/statut vaccinal, effets secondaires vaccinaux
Délai: 4 années
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Tel qu'évalué par un questionnaire
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4 années
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Facteurs de risque du SRAS-CoV-2, risque perçu d'infection, impact de la pandémie sur la qualité de vie, intérêt vaccinal/statut vaccinal, effets secondaires vaccinaux
Délai: 5 années
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Tel qu'évalué par un questionnaire
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5 années
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Modifications sérologiques après la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Délai: 7 jours à 6 mois après la vaccination
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Modifications sérologiques après vaccination contre le SRAS-CoV-2, cohorte 3 uniquement
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7 jours à 6 mois après la vaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
- Chercheur principal: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Handtke S, Wolff M, Zaninetti C, Wesche J, Schonborn L, Aurich K, Ulm L, Hubner NO, Becker K, Thiele T, Greinacher A. A flow cytometric assay to detect platelet-activating antibodies in VITT after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Blood. 2021 Jul 1;137(26):3656-3659. doi: 10.1182/blood.2021012064.
- Esefeld M, Handtke S, Kaiser R, Nicolai L, Di Fina L, Rossaro D, Wesche J, Rath J, Wienrich AC, Hoffmann T, Harasser L, Feistritzer C, Loacker L, Lotfi K, Holmstrom M, Antovic J, Steil L, Volker U, Ulm L, Becker K, Hubner NO, Greinacher A, Thiele T. Platelet-activating histone/antihistone IgG complexes in anti-PF4-negative thrombosis and thrombocytopenia syndrome. Blood Adv. 2025 Aug 26;9(16):4323-4335. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015076.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BB 068/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .