Screening op COVID-19 en monitoring van serologische reacties op SARS-CoV-2 bij gezondheidswerkers (SeCo)
17 november 2025 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Screening op SARS-CoV-2-infecties en monitoring van serologische reacties op SARS-CoV-2 bij gezondheidswerkers
De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn 1) het vaststellen van de prevalentie van SARS-CoV-2 bij asymptomatische gezondheidswerkers (HCW's) in een vroege fase van verspreiding binnen de gemeenschap en 2) het monitoren van de toekomstige verspreiding van de ziekte door serologische reacties te beoordelen tegen SARS-CoV-2 in symptomatische en asymptomatische HCW's in de loop van de tijd en 3) om de beoordeling van de immuunrespons en het beschermende effect ervan te verbeteren, evenals de beoordeling van besmettelijkheid van getroffen HCW's en 4) om de waarde en significantie van antilichaamvorming te evalueren en serologische antilichaamtesten en 5) mogelijke toekomstige preventieve en/of therapeutische benaderingen tegen SARS-CoV-2 kunnen evalueren, b.v. vaccinatie-effecten te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel informatie te verzamelen over het personeel dat werkzaam is in het Greifswald University Hospital.
Over een periode van 5 jaar zijn maximaal 12 studiebezoeken per deelnemer gepland. Bij elk bezoek worden neus-/keeluitstrijkjes (voor PCR-testen) en/of bloedmonsters (om de immunologische respons te beoordelen, bijvoorbeeld voor SARS-CoV-2-antilichaamtesten) afgenomen. Dit zal helpen om een beter begrip te krijgen van de virale belasting en immunologische reacties, b.v. ontwikkeling van antilichamen en hun effecten in de loop van de tijd.
Bij studiebezoek 2 - 12 wordt deelnemers ook gevraagd een vragenlijst in te vullen (vragen naar SARS-CoV-2-risicofactoren, waargenomen risico, impact van de pandemie op hun kwaliteit van leven, hun interesse in het krijgen van een SARS-CoV- 2-vaccin/hun SARS-CoV-2-vaccinatiestatus en bijwerkingen van vaccinatie).
De resterende bloedmonsters worden opgeslagen in een repository voor toekomstig onderzoek.
De studie maakt deel uit van een modulair SARS-CoV-2-onderzoeksprogramma van de Universiteit Geneeskunde Greifswald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1092
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland
- Greifswald University Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezondheidswerker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >= 18 jaar oud
- Bereid en in staat om een schriftelijk toestemmingsformulier in te vullen
- Bereid om bloedmonsters te bewaren voor toekomstig onderzoek
- Gezondheidswerker in het Universitair Ziekenhuis Greifswald
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Weigeren om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
(1) Gezondheidswerkers
Alle gezondheidswerkers van University Medicine Greifswald die deelnamen aan de studie tussen 04/2020-08/2020
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S-eiwit IgG ELISA, serologische veranderingen na SARS-CoV-2-vaccinatie
|
|
(2) Gezondheidswerkers in risicogebieden van het ziekenhuis (intensive care, spoedeisende geneeskunde)
Gezondheidswerkers van University Medicine Greifswald die deelnamen aan de studie tussen 01/2021-03/2021
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S-eiwit IgG ELISA, serologische veranderingen na SARS-CoV-2-vaccinatie
|
|
(3) Gezondheidswerkers na vaccinatie tegen SARS-CoV-2
Gezondheidswerkers van University Medicine Greifswald die in de afgelopen 7-21 dagen een SARS-CoV-2-vaccinatie hebben gekregen
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S-eiwit IgG ELISA, serologische veranderingen na SARS-CoV-2-vaccinatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mensen met detecteerbare antilichamen tegen SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Anti-SARS-CoV-2 S-eiwit IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mensen met detecteerbaar SARS-CoV-2-nucleïnezuur
Tijdsspanne: Eerste studiebezoek (baseline)
|
SARS-CoV-2 PCR
|
Eerste studiebezoek (baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mensen met detecteerbare antilichamen tegen SARS-CoV-2
Tijdsspanne: Eerste studiebezoek (baseline)
|
Anti-SARS-CoV-2 S-eiwit IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
Eerste studiebezoek (baseline)
|
|
Aantal mensen met detecteerbare antilichamen tegen SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Anti-SARS-CoV-2 S-eiwit IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
2 jaar
|
|
Aantal mensen met detecteerbare antilichamen tegen SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Anti-SARS-CoV-2 S-eiwit IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
3 jaar
|
|
Aantal mensen met detecteerbare antilichamen tegen SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Anti-SARS-CoV-2 S-eiwit IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
4 jaar
|
|
Aantal mensen met detecteerbare antilichamen tegen SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Anti-SARS-CoV-2 S-eiwit IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
5 jaar
|
|
Aantal mensen met detecteerbaar SARS-CoV-2-nucleïnezuur
Tijdsspanne: 2 jaar
|
SARS-CoV-2 PCR
|
2 jaar
|
|
Aantal mensen met detecteerbaar SARS-CoV-2-nucleïnezuur
Tijdsspanne: 3 jaar
|
SARS-CoV-2 PCR
|
3 jaar
|
|
Aantal mensen met detecteerbaar SARS-CoV-2-nucleïnezuur
Tijdsspanne: 4 jaar
|
SARS-CoV-2 PCR
|
4 jaar
|
|
Aantal mensen met detecteerbaar SARS-CoV-2-nucleïnezuur
Tijdsspanne: 5 jaar
|
SARS-CoV-2 PCR
|
5 jaar
|
|
SARS-CoV-2-risicofactoren, waargenomen infectierisico, impact van de pandemie op de kwaliteit van leven, vaccinatiebelang/vaccinatiestatus, bijwerkingen van vaccinatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zoals beoordeeld door een vragenlijst
|
1 jaar
|
|
SARS-CoV-2-risicofactoren, waargenomen infectierisico, impact van de pandemie op de kwaliteit van leven, vaccinatiebelang/vaccinatiestatus, bijwerkingen van vaccinatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Zoals beoordeeld door een vragenlijst
|
2 jaar
|
|
SARS-CoV-2-risicofactoren, waargenomen infectierisico, impact van de pandemie op de kwaliteit van leven, vaccinatiebelang/vaccinatiestatus, bijwerkingen van vaccinatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Zoals beoordeeld door een vragenlijst
|
3 jaar
|
|
SARS-CoV-2-risicofactoren, waargenomen infectierisico, impact van de pandemie op de kwaliteit van leven, vaccinatiebelang/vaccinatiestatus, bijwerkingen van vaccinatie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Zoals beoordeeld door een vragenlijst
|
4 jaar
|
|
SARS-CoV-2-risicofactoren, waargenomen infectierisico, impact van de pandemie op de kwaliteit van leven, vaccinatiebelang/vaccinatiestatus, bijwerkingen van vaccinatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Zoals beoordeeld door een vragenlijst
|
5 jaar
|
|
Serologische veranderingen na vaccinatie tegen SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 7 dagen tot 6 maanden na vaccinatie
|
Serologische veranderingen na SARS-CoV-2-vaccinatie, alleen cohort 3
|
7 dagen tot 6 maanden na vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
- Hoofdonderzoeker: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Handtke S, Wolff M, Zaninetti C, Wesche J, Schonborn L, Aurich K, Ulm L, Hubner NO, Becker K, Thiele T, Greinacher A. A flow cytometric assay to detect platelet-activating antibodies in VITT after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Blood. 2021 Jul 1;137(26):3656-3659. doi: 10.1182/blood.2021012064.
- Esefeld M, Handtke S, Kaiser R, Nicolai L, Di Fina L, Rossaro D, Wesche J, Rath J, Wienrich AC, Hoffmann T, Harasser L, Feistritzer C, Loacker L, Lotfi K, Holmstrom M, Antovic J, Steil L, Volker U, Ulm L, Becker K, Hubner NO, Greinacher A, Thiele T. Platelet-activating histone/antihistone IgG complexes in anti-PF4-negative thrombosis and thrombocytopenia syndrome. Blood Adv. 2025 Aug 26;9(16):4323-4335. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015076.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BB 068/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .