Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening per COVID-19 e monitoraggio delle risposte sierologiche a SARS-CoV-2 negli operatori sanitari (SeCo)

17 novembre 2025 aggiornato da: University Medicine Greifswald

Screening per infezioni da SARS-CoV-2 e monitoraggio delle risposte sierologiche a SARS-CoV-2 negli operatori sanitari

Gli obiettivi principali di questo studio sono 1) stabilire la prevalenza di SARS-CoV-2 negli operatori sanitari asintomatici (operatori sanitari) in una fase iniziale di diffusione nella comunità e 2) monitorare la futura diffusione della malattia valutando le risposte sierologiche a SARS-CoV-2 in operatori sanitari sintomatici e asintomatici nel tempo e 3) migliorare la valutazione della risposta immunitaria e del suo effetto protettivo, nonché la valutazione dell'infettività degli operatori sanitari interessati e 4) valutare il valore e il significato della formazione di anticorpi e test anticorpali sierologici e 5) essere in grado di valutare possibili futuri approcci preventivi e/o terapeutici contro SARS-CoV-2, ad es. per valutare gli effetti della vaccinazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a raccogliere informazioni sul personale che lavora presso l'ospedale universitario di Greifswald.

Nell'arco di 5 anni sono previste un massimo di 12 visite di studio per partecipante. Ad ogni visita verranno raccolti tamponi nasali/faringei (per il test PCR) e/o campioni di sangue (per valutare le risposte immunologiche, ad esempio per il test degli anticorpi SARS-CoV-2). Ciò contribuirà a ottenere una migliore comprensione della carica virale e delle risposte immunologiche, ad es. sviluppo anticorpale e i loro effetti nel tempo.

Alla visita di studio 2 - 12, ai partecipanti verrà anche chiesto di compilare un questionario (chiedendo i fattori di rischio SARS-CoV-2, il rischio percepito, l'impatto della pandemia sulla loro qualità di vita, il loro interesse a ottenere un SARS-CoV- 2 vaccino/il loro stato di vaccinazione SARS-CoV-2 e gli effetti collaterali della vaccinazione).

I restanti campioni di sangue saranno conservati in un deposito per ricerche future.

Lo studio fa parte di un programma modulare di ricerca SARS-CoV-2 dell'Università di Medicina Greifswald.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1092

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania
        • Greifswald University Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatore Sanitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. >= 18 anni
  2. Disponibilità e capacità di compilare un modulo di consenso scritto
  3. Disposto a conservare campioni di sangue per ricerche future
  4. Operatore sanitario impiegato presso l'ospedale universitario di Greifswald

Criteri di esclusione:

  1. < 18 anni di età
  2. Rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
(1) Operatori sanitari
Tutti gli operatori sanitari della University Medicine Greifswald che sono stati arruolati nello studio tra il 04/2020 e il 08/2020
Test diagnostico: Tampone nasale
SARS-CoV-2 PCR
Test diagnostico: Test del siero
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, alterazioni sierologiche dopo vaccinazione SARS-CoV-2
(2) Operatori sanitari nelle aree ad alto rischio dell'ospedale (terapia intensiva, medicina d'urgenza)
Operatori sanitari della University Medicine Greifswald che sono stati arruolati nello studio tra il 01/2021 e il 03/2021
Test diagnostico: Tampone nasale
SARS-CoV-2 PCR
Test diagnostico: Test del siero
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, alterazioni sierologiche dopo vaccinazione SARS-CoV-2
(3) Operatori sanitari dopo la vaccinazione SARS-CoV-2
Operatori sanitari della University Medicine Greifswald che hanno ricevuto una vaccinazione SARS-CoV-2 negli ultimi 7-21 giorni
Test diagnostico: Tampone nasale
SARS-CoV-2 PCR
Test diagnostico: Test del siero
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, alterazioni sierologiche dopo vaccinazione SARS-CoV-2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di persone con anticorpi rilevabili contro SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 1 anno
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di persone con acido nucleico SARS-CoV-2 rilevabile
Lasso di tempo: Prima visita di studio (basale)
SARS-CoV-2 PCR
Prima visita di studio (basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di persone con anticorpi rilevabili contro SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Prima visita di studio (basale)
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
Prima visita di studio (basale)
Numero di persone con anticorpi rilevabili contro SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 2 anni
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
2 anni
Numero di persone con anticorpi rilevabili contro SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3 anni
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
3 anni
Numero di persone con anticorpi rilevabili contro SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 4 anni
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
4 anni
Numero di persone con anticorpi rilevabili contro SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 5 anni
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
5 anni
Numero di persone con acido nucleico SARS-CoV-2 rilevabile
Lasso di tempo: 2 anni
SARS-CoV-2 PCR
2 anni
Numero di persone con acido nucleico SARS-CoV-2 rilevabile
Lasso di tempo: 3 anni
SARS-CoV-2 PCR
3 anni
Numero di persone con acido nucleico SARS-CoV-2 rilevabile
Lasso di tempo: 4 anni
SARS-CoV-2 PCR
4 anni
Numero di persone con acido nucleico SARS-CoV-2 rilevabile
Lasso di tempo: 5 anni
SARS-CoV-2 PCR
5 anni
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione, impatto della pandemia sulla qualità della vita, interesse vaccinale/stato vaccinale, effetti collaterali vaccinali
Lasso di tempo: 1 anno
Come valutato da un questionario
1 anno
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione, impatto della pandemia sulla qualità della vita, interesse vaccinale/stato vaccinale, effetti collaterali vaccinali
Lasso di tempo: 2 anni
Come valutato da un questionario
2 anni
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione, impatto della pandemia sulla qualità della vita, interesse vaccinale/stato vaccinale, effetti collaterali vaccinali
Lasso di tempo: 3 anni
Come valutato da un questionario
3 anni
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione, impatto della pandemia sulla qualità della vita, interesse vaccinale/stato vaccinale, effetti collaterali vaccinali
Lasso di tempo: 4 anni
Come valutato da un questionario
4 anni
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione, impatto della pandemia sulla qualità della vita, interesse vaccinale/stato vaccinale, effetti collaterali vaccinali
Lasso di tempo: 5 anni
Come valutato da un questionario
5 anni
Cambiamenti sierologici dopo la vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Da 7 giorni a 6 mesi dopo la vaccinazione
Cambiamenti sierologici dopo la vaccinazione SARS-CoV-2, solo coorte 3
Da 7 giorni a 6 mesi dopo la vaccinazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Collaboratori

Friedrich Loefler Institute for Animal Health
EUROIMMUN AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
  • Investigatore principale: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB 068/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SARS-CoV-2

Prove cliniche su Tampone nasale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi