Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Triagem para COVID-19 e Monitoramento de Respostas Sorológicas ao SARS-CoV-2 em Profissionais de Saúde (SeCo)

8 de maio de 2024 atualizado por: University Medicine Greifswald

Triagem para infecções por SARS-CoV-2 e monitoramento de respostas sorológicas para SARS-CoV-2 em profissionais de saúde

Os principais objetivos deste estudo são 1) estabelecer a prevalência de SARS-CoV-2 em profissionais de saúde assintomáticos (HCWs) em uma fase inicial de disseminação comunitária, bem como 2) monitorar a futura disseminação da doença, avaliando as respostas sorológicas ao SARS-CoV-2 em profissionais de saúde sintomáticos e assintomáticos ao longo do tempo e 3) para melhorar a avaliação da resposta imune e seu efeito protetor, bem como a avaliação da infecciosidade dos profissionais de saúde afetados e 4) para avaliar o valor e a importância da formação de anticorpos e testes sorológicos de anticorpos e 5) ser capaz de avaliar possíveis futuras abordagens preventivas e/ou terapêuticas contra o SARS-CoV-2, por ex. para avaliar os efeitos da vacinação

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo coletar informações sobre a equipe que trabalha no hospital da Universidade de Greifswald.

Durante um período de 5 anos, um máximo de 12 visitas de estudo por participante são planejadas. Em cada visita, serão coletados swabs nasais/garganta (para teste de PCR) e/ou amostras de sangue (para avaliar respostas imunológicas, por exemplo, para teste de anticorpo SARS-CoV-2). Isso ajudará a obter uma melhor compreensão da carga viral e das respostas imunológicas, por ex. desenvolvimento de anticorpos e seus efeitos ao longo do tempo.

Na visita de estudo 2 a 12, os participantes também serão solicitados a preencher um questionário (perguntando sobre fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido, impacto da pandemia em sua qualidade de vida, interesse em obter um SARS-CoV- 2 vacina/seu status de vacinação SARS-CoV-2 e efeitos colaterais da vacinação).

As amostras de sangue restantes serão armazenadas em um repositório para pesquisas futuras.

O estudo faz parte de um programa modular de pesquisa SARS-CoV-2 da University Medicine Greifswald.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1092

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Greifswald, Alemanha
        • Greifswald University Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissional de saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  1. >= 18 anos de idade
  2. Disposto e capaz de preencher um formulário de consentimento por escrito
  3. Disposto a ter amostras de sangue armazenadas para pesquisas futuras
  4. Profissional de saúde empregado no Greifswald University Hospital

Critério de exclusão:

  1. < 18 anos de idade
  2. Recusar-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
(1) Profissionais de saúde
Todos os profissionais de saúde da University Medicine Greifswald que foram inscritos no estudo entre 04/2020-08/2020
Teste de diagnostico: Cotonete nasal
PCR SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Teste de soro
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, alterações sorológicas após vacinação contra SARS-CoV-2
(2) Profissionais de saúde em áreas de alto risco do hospital (cuidados intensivos, medicina de emergência)
Profissionais de saúde da University Medicine Greifswald inscritos no estudo entre 01/2021-03/2021
Teste de diagnostico: Cotonete nasal
PCR SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Teste de soro
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, alterações sorológicas após vacinação contra SARS-CoV-2
(3) Profissionais de saúde após vacinação contra SARS-CoV-2
Profissionais de saúde da University Medicine Greifswald que receberam vacinação contra SARS-CoV-2 nos últimos 7 a 21 dias
Teste de diagnostico: Cotonete nasal
PCR SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Teste de soro
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, alterações sorológicas após vacinação contra SARS-CoV-2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pessoas com anticorpos detectáveis ​​para SARS-CoV-2
Prazo: 1 ano
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pessoas com ácido nucleico SARS-CoV-2 detectável
Prazo: Primeira visita de estudo (linha de base)
PCR SARS-CoV-2
Primeira visita de estudo (linha de base)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pessoas com anticorpos detectáveis ​​para SARS-CoV-2
Prazo: Primeira visita de estudo (linha de base)
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
Primeira visita de estudo (linha de base)
Número de pessoas com anticorpos detectáveis ​​para SARS-CoV-2
Prazo: 2 anos
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
2 anos
Número de pessoas com anticorpos detectáveis ​​para SARS-CoV-2
Prazo: 3 anos
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
3 anos
Número de pessoas com anticorpos detectáveis ​​para SARS-CoV-2
Prazo: 4 anos
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
4 anos
Número de pessoas com anticorpos detectáveis ​​para SARS-CoV-2
Prazo: 5 anos
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
5 anos
Número de pessoas com ácido nucleico SARS-CoV-2 detectável
Prazo: 2 anos
PCR SARS-CoV-2
2 anos
Número de pessoas com ácido nucleico SARS-CoV-2 detectável
Prazo: 3 anos
PCR SARS-CoV-2
3 anos
Número de pessoas com ácido nucleico SARS-CoV-2 detectável
Prazo: 4 anos
PCR SARS-CoV-2
4 anos
Número de pessoas com ácido nucleico SARS-CoV-2 detectável
Prazo: 5 anos
PCR SARS-CoV-2
5 anos
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção, impacto da pandemia na qualidade de vida, interesse na vacinação/situação vacinal, efeitos colaterais da vacinação
Prazo: 1 ano
Conforme avaliado por um questionário
1 ano
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção, impacto da pandemia na qualidade de vida, interesse na vacinação/situação vacinal, efeitos colaterais da vacinação
Prazo: 2 anos
Conforme avaliado por um questionário
2 anos
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção, impacto da pandemia na qualidade de vida, interesse na vacinação/situação vacinal, efeitos colaterais da vacinação
Prazo: 3 anos
Conforme avaliado por um questionário
3 anos
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção, impacto da pandemia na qualidade de vida, interesse na vacinação/situação vacinal, efeitos colaterais da vacinação
Prazo: 4 anos
Conforme avaliado por um questionário
4 anos
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção, impacto da pandemia na qualidade de vida, interesse na vacinação/situação vacinal, efeitos colaterais da vacinação
Prazo: 5 anos
Conforme avaliado por um questionário
5 anos
Alterações sorológicas após a vacinação contra SARS-CoV-2
Prazo: 7 dias a 6 meses após a vacinação
Alterações sorológicas após vacinação contra SARS-CoV-2, coorte 3 apenas
7 dias a 6 meses após a vacinação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medicine Greifswald

Colaboradores

Friedrich Loefler Institute for Animal Health
EUROIMMUN AG

Investigadores

  • Investigador principal: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
  • Investigador principal: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BB 068/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SARS-CoV-2

Ensaios clínicos em Cotonete nasal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever