Triagem para COVID-19 e Monitoramento de Respostas Sorológicas ao SARS-CoV-2 em Profissionais de Saúde (SeCo)
17 de novembro de 2025 atualizado por: University Medicine Greifswald
Triagem para infecções por SARS-CoV-2 e monitoramento de respostas sorológicas para SARS-CoV-2 em profissionais de saúde
Os principais objetivos deste estudo são 1) estabelecer a prevalência de SARS-CoV-2 em profissionais de saúde assintomáticos (HCWs) em uma fase inicial de disseminação comunitária, bem como 2) monitorar a futura disseminação da doença, avaliando as respostas sorológicas ao SARS-CoV-2 em profissionais de saúde sintomáticos e assintomáticos ao longo do tempo e 3) para melhorar a avaliação da resposta imune e seu efeito protetor, bem como a avaliação da infecciosidade dos profissionais de saúde afetados e 4) para avaliar o valor e a importância da formação de anticorpos e testes sorológicos de anticorpos e 5) ser capaz de avaliar possíveis futuras abordagens preventivas e/ou terapêuticas contra o SARS-CoV-2, por ex. para avaliar os efeitos da vacinação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo coletar informações sobre a equipe que trabalha no hospital da Universidade de Greifswald.
Durante um período de 5 anos, um máximo de 12 visitas de estudo por participante são planejadas. Em cada visita, serão coletados swabs nasais/garganta (para teste de PCR) e/ou amostras de sangue (para avaliar respostas imunológicas, por exemplo, para teste de anticorpo SARS-CoV-2). Isso ajudará a obter uma melhor compreensão da carga viral e das respostas imunológicas, por ex. desenvolvimento de anticorpos e seus efeitos ao longo do tempo.
Na visita de estudo 2 a 12, os participantes também serão solicitados a preencher um questionário (perguntando sobre fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido, impacto da pandemia em sua qualidade de vida, interesse em obter um SARS-CoV- 2 vacina/seu status de vacinação SARS-CoV-2 e efeitos colaterais da vacinação).
As amostras de sangue restantes serão armazenadas em um repositório para pesquisas futuras.
O estudo faz parte de um programa modular de pesquisa SARS-CoV-2 da University Medicine Greifswald.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1092
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Greifswald, Alemanha
- Greifswald University Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Profissional de saúde
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 18 anos de idade
- Disposto e capaz de preencher um formulário de consentimento por escrito
- Disposto a ter amostras de sangue armazenadas para pesquisas futuras
- Profissional de saúde empregado no Greifswald University Hospital
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- Recusar-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
(1) Profissionais de saúde
Todos os profissionais de saúde da University Medicine Greifswald que foram inscritos no estudo entre 04/2020-08/2020
|
PCR SARS-CoV-2
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, alterações sorológicas após vacinação contra SARS-CoV-2
|
|
(2) Profissionais de saúde em áreas de alto risco do hospital (cuidados intensivos, medicina de emergência)
Profissionais de saúde da University Medicine Greifswald inscritos no estudo entre 01/2021-03/2021
|
PCR SARS-CoV-2
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, alterações sorológicas após vacinação contra SARS-CoV-2
|
|
(3) Profissionais de saúde após vacinação contra SARS-CoV-2
Profissionais de saúde da University Medicine Greifswald que receberam vacinação contra SARS-CoV-2 nos últimos 7 a 21 dias
|
PCR SARS-CoV-2
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, alterações sorológicas após vacinação contra SARS-CoV-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pessoas com anticorpos detectáveis para SARS-CoV-2
Prazo: 1 ano
|
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pessoas com ácido nucleico SARS-CoV-2 detectável
Prazo: Primeira visita de estudo (linha de base)
|
PCR SARS-CoV-2
|
Primeira visita de estudo (linha de base)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pessoas com anticorpos detectáveis para SARS-CoV-2
Prazo: Primeira visita de estudo (linha de base)
|
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
Primeira visita de estudo (linha de base)
|
|
Número de pessoas com anticorpos detectáveis para SARS-CoV-2
Prazo: 2 anos
|
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
2 anos
|
|
Número de pessoas com anticorpos detectáveis para SARS-CoV-2
Prazo: 3 anos
|
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
3 anos
|
|
Número de pessoas com anticorpos detectáveis para SARS-CoV-2
Prazo: 4 anos
|
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
4 anos
|
|
Número de pessoas com anticorpos detectáveis para SARS-CoV-2
Prazo: 5 anos
|
Anti-SARS-CoV-2 S proteína IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
5 anos
|
|
Número de pessoas com ácido nucleico SARS-CoV-2 detectável
Prazo: 2 anos
|
PCR SARS-CoV-2
|
2 anos
|
|
Número de pessoas com ácido nucleico SARS-CoV-2 detectável
Prazo: 3 anos
|
PCR SARS-CoV-2
|
3 anos
|
|
Número de pessoas com ácido nucleico SARS-CoV-2 detectável
Prazo: 4 anos
|
PCR SARS-CoV-2
|
4 anos
|
|
Número de pessoas com ácido nucleico SARS-CoV-2 detectável
Prazo: 5 anos
|
PCR SARS-CoV-2
|
5 anos
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção, impacto da pandemia na qualidade de vida, interesse na vacinação/situação vacinal, efeitos colaterais da vacinação
Prazo: 1 ano
|
Conforme avaliado por um questionário
|
1 ano
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção, impacto da pandemia na qualidade de vida, interesse na vacinação/situação vacinal, efeitos colaterais da vacinação
Prazo: 2 anos
|
Conforme avaliado por um questionário
|
2 anos
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção, impacto da pandemia na qualidade de vida, interesse na vacinação/situação vacinal, efeitos colaterais da vacinação
Prazo: 3 anos
|
Conforme avaliado por um questionário
|
3 anos
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção, impacto da pandemia na qualidade de vida, interesse na vacinação/situação vacinal, efeitos colaterais da vacinação
Prazo: 4 anos
|
Conforme avaliado por um questionário
|
4 anos
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção, impacto da pandemia na qualidade de vida, interesse na vacinação/situação vacinal, efeitos colaterais da vacinação
Prazo: 5 anos
|
Conforme avaliado por um questionário
|
5 anos
|
|
Alterações sorológicas após a vacinação contra SARS-CoV-2
Prazo: 7 dias a 6 meses após a vacinação
|
Alterações sorológicas após vacinação contra SARS-CoV-2, coorte 3 apenas
|
7 dias a 6 meses após a vacinação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Handtke S, Wolff M, Zaninetti C, Wesche J, Schonborn L, Aurich K, Ulm L, Hubner NO, Becker K, Thiele T, Greinacher A. A flow cytometric assay to detect platelet-activating antibodies in VITT after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Blood. 2021 Jul 1;137(26):3656-3659. doi: 10.1182/blood.2021012064.
- Esefeld M, Handtke S, Kaiser R, Nicolai L, Di Fina L, Rossaro D, Wesche J, Rath J, Wienrich AC, Hoffmann T, Harasser L, Feistritzer C, Loacker L, Lotfi K, Holmstrom M, Antovic J, Steil L, Volker U, Ulm L, Becker K, Hubner NO, Greinacher A, Thiele T. Platelet-activating histone/antihistone IgG complexes in anti-PF4-negative thrombosis and thrombocytopenia syndrome. Blood Adv. 2025 Aug 26;9(16):4323-4335. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015076.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BB 068/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .