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Screening auf COVID-19 und Überwachung serologischer Reaktionen auf SARS-CoV-2 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (SeCo)

17. November 2025 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Screening auf SARS-CoV-2-Infektionen und Überwachung serologischer Reaktionen auf SARS-CoV-2 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

Die Hauptziele dieser Studie sind 1) die Feststellung der Prävalenz von SARS-CoV-2 bei asymptomatischen Beschäftigten im Gesundheitswesen (HCWs) in einer frühen Phase der Ausbreitung in der Gemeinschaft sowie 2) die Überwachung der zukünftigen Ausbreitung der Krankheit durch Bewertung serologischer Reaktionen auf SARS-CoV-2 bei symptomatischen und asymptomatischen HCWs im Laufe der Zeit und 3) um die Beurteilung der Immunantwort und ihrer Schutzwirkung sowie die Beurteilung der Infektiosität betroffener HCWs zu verbessern und 4) um den Wert und die Bedeutung der Antikörperbildung zu bewerten und serologischen Antikörpertests und 5) um mögliche zukünftige präventive und/oder therapeutische Ansätze gegen SARS-CoV-2 evaluieren zu können, z.B. Impfwirkung zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, Informationen über das Personal des Universitätsklinikums Greifswald zu erheben.

Über einen Zeitraum von 5 Jahren sind maximal 12 Studienaufenthalte pro Teilnehmer vorgesehen. Bei jedem Besuch werden Nasen-/Rachenabstriche (für PCR-Tests) und/oder Blutproben (zur Beurteilung der immunologischen Reaktion, z. B. für SARS-CoV-2-Antikörpertests) entnommen. Dies wird dazu beitragen, ein besseres Verständnis der Viruslast und der immunologischen Reaktionen, z. Antikörperentwicklung und ihre Auswirkungen im Laufe der Zeit.

Bei Studienbesuch 2 - 12 werden die Teilnehmer auch gebeten, einen Fragebogen auszufüllen (mit Fragen zu SARS-CoV-2-Risikofaktoren, wahrgenommenem Risiko, Auswirkungen der Pandemie auf ihre Lebensqualität, ihrem Interesse an einer SARS-CoV- 2-Impfstoff/deren SARS-CoV-2-Impfstatus und Impfnebenwirkungen).

Die verbleibenden Blutproben werden in einem Aufbewahrungsort für zukünftige Forschung aufbewahrt.

Die Studie ist Teil eines modularen SARS-CoV-2-Forschungsprogramms der Universitätsmedizin Greifswald.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1092

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Greifswald, Deutschland
        • Greifswald University Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundheitspfleger

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. >= 18 Jahre alt
  2. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung auszufüllen
  3. Bereit, Blutproben für zukünftige Forschungen aufzubewahren
  4. Medizinische Fachangestellte am Universitätsklinikum Greifswald

Ausschlusskriterien:

  1. < 18 Jahre alt
  2. Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
(1) Beschäftigte im Gesundheitswesen
Alle Angehörigen der Gesundheitsberufe der Universitätsmedizin Greifswald, die zwischen 04/2020-08/2020 in die Studie eingeschrieben waren
Diagnosetest: Nasenabstrich
SARS-CoV-2-PCR
Diagnosetest: Serumtest
Anti-SARS-CoV2-S-Protein-IgG-ELISA, serologische Veränderungen nach SARS-CoV-2-Impfung
(2) Gesundheitspersonal in Risikobereichen des Krankenhauses (Intensivmedizin, Notfallmedizin)
Gesundheitsfachkräfte der Universitätsmedizin Greifswald, die zwischen 01/2021-03/2021 in die Studie aufgenommen wurden
Diagnosetest: Nasenabstrich
SARS-CoV-2-PCR
Diagnosetest: Serumtest
Anti-SARS-CoV2-S-Protein-IgG-ELISA, serologische Veränderungen nach SARS-CoV-2-Impfung
(3) Beschäftigte im Gesundheitswesen nach SARS-CoV-2-Impfung
Beschäftigte im Gesundheitswesen der Universitätsmedizin Greifswald, die innerhalb der letzten 7-21 Tage eine SARS-CoV-2-Impfung erhalten haben
Diagnosetest: Nasenabstrich
SARS-CoV-2-PCR
Diagnosetest: Serumtest
Anti-SARS-CoV2-S-Protein-IgG-ELISA, serologische Veränderungen nach SARS-CoV-2-Impfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen mit nachweisbaren Antikörpern gegen SARS-CoV-2
Zeitfenster: 1 Jahr
Anti-SARS-CoV-2-S-Protein-IgG-ELISA/ Anti-SARS-CoV-2-NCP-IgG-ELISA
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen mit nachweisbarer SARS-CoV-2-Nukleinsäure
Zeitfenster: Erster Studienbesuch (Baseline)
SARS-CoV-2-PCR
Erster Studienbesuch (Baseline)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen mit nachweisbaren Antikörpern gegen SARS-CoV-2
Zeitfenster: Erster Studienbesuch (Baseline)
Anti-SARS-CoV-2-S-Protein-IgG-ELISA/ Anti-SARS-CoV-2-NCP-IgG-ELISA
Erster Studienbesuch (Baseline)
Anzahl der Personen mit nachweisbaren Antikörpern gegen SARS-CoV-2
Zeitfenster: Zwei Jahre
Anti-SARS-CoV-2-S-Protein-IgG-ELISA/ Anti-SARS-CoV-2-NCP-IgG-ELISA
Zwei Jahre
Anzahl der Personen mit nachweisbaren Antikörpern gegen SARS-CoV-2
Zeitfenster: 3 Jahre
Anti-SARS-CoV-2-S-Protein-IgG-ELISA/ Anti-SARS-CoV-2-NCP-IgG-ELISA
3 Jahre
Anzahl der Personen mit nachweisbaren Antikörpern gegen SARS-CoV-2
Zeitfenster: 4 Jahre
Anti-SARS-CoV-2-S-Protein-IgG-ELISA/ Anti-SARS-CoV-2-NCP-IgG-ELISA
4 Jahre
Anzahl der Personen mit nachweisbaren Antikörpern gegen SARS-CoV-2
Zeitfenster: 5 Jahre
Anti-SARS-CoV-2-S-Protein-IgG-ELISA/ Anti-SARS-CoV-2-NCP-IgG-ELISA
5 Jahre
Anzahl der Personen mit nachweisbarer SARS-CoV-2-Nukleinsäure
Zeitfenster: Zwei Jahre
SARS-CoV-2-PCR
Zwei Jahre
Anzahl der Personen mit nachweisbarer SARS-CoV-2-Nukleinsäure
Zeitfenster: 3 Jahre
SARS-CoV-2-PCR
3 Jahre
Anzahl der Personen mit nachweisbarer SARS-CoV-2-Nukleinsäure
Zeitfenster: 4 Jahre
SARS-CoV-2-PCR
4 Jahre
Anzahl der Personen mit nachweisbarer SARS-CoV-2-Nukleinsäure
Zeitfenster: 5 Jahre
SARS-CoV-2-PCR
5 Jahre
SARS-CoV-2-Risikofaktoren, wahrgenommenes Infektionsrisiko, Einfluss der Pandemie auf die Lebensqualität, Impfinteresse/Impfstatus, Impfnebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Wie durch einen Fragebogen bewertet
1 Jahr
SARS-CoV-2-Risikofaktoren, wahrgenommenes Infektionsrisiko, Einfluss der Pandemie auf die Lebensqualität, Impfinteresse/Impfstatus, Impfnebenwirkungen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Wie durch einen Fragebogen bewertet
Zwei Jahre
SARS-CoV-2-Risikofaktoren, wahrgenommenes Infektionsrisiko, Einfluss der Pandemie auf die Lebensqualität, Impfinteresse/Impfstatus, Impfnebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Wie durch einen Fragebogen bewertet
3 Jahre
SARS-CoV-2-Risikofaktoren, wahrgenommenes Infektionsrisiko, Einfluss der Pandemie auf die Lebensqualität, Impfinteresse/Impfstatus, Impfnebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Jahre
Wie durch einen Fragebogen bewertet
4 Jahre
SARS-CoV-2-Risikofaktoren, wahrgenommenes Infektionsrisiko, Einfluss der Pandemie auf die Lebensqualität, Impfinteresse/Impfstatus, Impfnebenwirkungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Wie durch einen Fragebogen bewertet
5 Jahre
Serologische Veränderungen nach SARS-CoV-2-Impfung
Zeitfenster: 7 Tage bis 6 Monate nach der Impfung
Serologische Veränderungen nach SARS-CoV-2-Impfung, nur Kohorte 3
7 Tage bis 6 Monate nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Mitarbeiter

Friedrich Loefler Institute for Animal Health
EUROIMMUN AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
  • Hauptermittler: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BB 068/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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