Screening för covid-19 och övervakning av serologiska svar på SARS-CoV-2 hos vårdpersonal (SeCo)
17 november 2025 uppdaterad av: University Medicine Greifswald
Screening för SARS-CoV-2-infektioner och övervakning av serologiska svar på SARS-CoV-2 hos vårdpersonal
Huvudmålen med denna studie är 1) att fastställa prevalensen av SARS-CoV-2 hos asymtomatiska vårdpersonal (HCWs) i en tidig fas av samhällsspridning samt 2) att övervaka den framtida spridningen av sjukdomen genom att bedöma serologiska svar till SARS-CoV-2 i symtomatiska och asymtomatiska HCWs över tid och 3) för att förbättra bedömningen av immunsvaret och dess skyddande effekt samt bedömningen av smittsamhet hos drabbade HCWs och 4) för att utvärdera värdet och betydelsen av antikroppsbildning och serologiska antikroppstester och 5) för att kunna utvärdera möjliga framtida förebyggande och/eller terapeutiska angreppssätt mot SARS-CoV-2, t.ex. för att bedöma vaccinationseffekter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att samla in information om personal som arbetar vid Greifswalds universitetssjukhus.
Under en 5-årsperiod planeras maximalt 12 studiebesök per deltagare. Vid varje besök kommer näs-/halsprover (för PCR-testning) och/eller blodprover (för att bedöma immunologiska svar, t.ex. för SARS-CoV-2-antikroppstestning) att samlas in. Detta kommer att hjälpa till att få en bättre förståelse av virusmängd och immunologiska svar, t.ex. antikroppsutveckling och deras effekter över tid.
Vid studiebesök 2 - 12 kommer deltagarna också att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär (och fråga efter SARS-CoV-2 riskfaktorer, upplevd risk, pandemins inverkan på deras livskvalitet, deras intresse av att få en SARS-CoV- 2-vaccin/deras SARS-CoV-2-vaccinationsstatus och vaccinationsbiverkningar).
De återstående blodproverna kommer att förvaras i ett förvar för framtida forskning.
Studien är en del av ett modulärt SARS-CoV-2-forskningsprogram från University Medicine Greifswald.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1092
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland
- Greifswald University Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vårdpersonal
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >= 18 år
- Vill och kan fylla i ett skriftligt samtyckesformulär
- Vill gärna ha blodprover lagrade för framtida forskning
- Sjukvårdsarbetare anställd på Greifswalds universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- Avböja att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
(1) Sjukvårdsarbetare
Alla vårdpersonal vid University Medicine Greifswald som var inskrivna i studien mellan 04/2020-08/2020
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, serologiska förändringar efter SARS-CoV-2 vaccination
|
|
(2) Sjukvårdspersonal i högriskområden på sjukhuset (intensivvård, akutmedicin)
Vårdpersonal vid University Medicine Greifswald som var inskrivna i studien mellan 01/2021-03/2021
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, serologiska förändringar efter SARS-CoV-2 vaccination
|
|
(3) Sjukvårdspersonal efter SARS-CoV-2-vaccination
Sjukvårdspersonal vid University Medicine Greifswald som fått en SARS-CoV-2-vaccination inom de senaste 7-21 dagarna
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV2 S protein IgG ELISA, serologiska förändringar efter SARS-CoV-2 vaccination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal personer med påvisbara antikroppar mot SARS-CoV-2
Tidsram: 1 år
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal personer med detekterbar SARS-CoV-2-nukleinsyra
Tidsram: Första studiebesöket (baslinje)
|
SARS-CoV-2 PCR
|
Första studiebesöket (baslinje)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal personer med påvisbara antikroppar mot SARS-CoV-2
Tidsram: Första studiebesöket (baslinje)
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
Första studiebesöket (baslinje)
|
|
Antal personer med påvisbara antikroppar mot SARS-CoV-2
Tidsram: 2 år
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
2 år
|
|
Antal personer med påvisbara antikroppar mot SARS-CoV-2
Tidsram: 3 år
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
3 år
|
|
Antal personer med påvisbara antikroppar mot SARS-CoV-2
Tidsram: 4 år
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
4 år
|
|
Antal personer med påvisbara antikroppar mot SARS-CoV-2
Tidsram: 5 år
|
Anti-SARS-CoV-2 S protein IgG ELISA/ Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
|
5 år
|
|
Antal personer med detekterbar SARS-CoV-2-nukleinsyra
Tidsram: 2 år
|
SARS-CoV-2 PCR
|
2 år
|
|
Antal personer med detekterbar SARS-CoV-2-nukleinsyra
Tidsram: 3 år
|
SARS-CoV-2 PCR
|
3 år
|
|
Antal personer med detekterbar SARS-CoV-2-nukleinsyra
Tidsram: 4 år
|
SARS-CoV-2 PCR
|
4 år
|
|
Antal personer med detekterbar SARS-CoV-2-nukleinsyra
Tidsram: 5 år
|
SARS-CoV-2 PCR
|
5 år
|
|
SARS-CoV-2 riskfaktorer, upplevd risk för infektion, pandemins påverkan på livskvalitet, vaccinationsintresse/vaccinationsstatus, vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 1 år
|
Som bedömts av ett frågeformulär
|
1 år
|
|
SARS-CoV-2 riskfaktorer, upplevd risk för infektion, pandemins påverkan på livskvalitet, vaccinationsintresse/vaccinationsstatus, vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 2 år
|
Som bedömts av ett frågeformulär
|
2 år
|
|
SARS-CoV-2 riskfaktorer, upplevd risk för infektion, pandemins påverkan på livskvalitet, vaccinationsintresse/vaccinationsstatus, vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 3 år
|
Som bedömts av ett frågeformulär
|
3 år
|
|
SARS-CoV-2 riskfaktorer, upplevd risk för infektion, pandemins påverkan på livskvalitet, vaccinationsintresse/vaccinationsstatus, vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 4 år
|
Som bedömts av ett frågeformulär
|
4 år
|
|
SARS-CoV-2 riskfaktorer, upplevd risk för infektion, pandemins påverkan på livskvalitet, vaccinationsintresse/vaccinationsstatus, vaccinationsbiverkningar
Tidsram: 5 år
|
Som bedömts av ett frågeformulär
|
5 år
|
|
Serologiska förändringar efter SARS-CoV-2-vaccination
Tidsram: 7 dagar till 6 månader efter vaccination
|
Serologiska förändringar efter SARS-CoV-2-vaccination, endast kohort 3
|
7 dagar till 6 månader efter vaccination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
- Huvudutredare: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Handtke S, Wolff M, Zaninetti C, Wesche J, Schonborn L, Aurich K, Ulm L, Hubner NO, Becker K, Thiele T, Greinacher A. A flow cytometric assay to detect platelet-activating antibodies in VITT after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Blood. 2021 Jul 1;137(26):3656-3659. doi: 10.1182/blood.2021012064.
- Esefeld M, Handtke S, Kaiser R, Nicolai L, Di Fina L, Rossaro D, Wesche J, Rath J, Wienrich AC, Hoffmann T, Harasser L, Feistritzer C, Loacker L, Lotfi K, Holmstrom M, Antovic J, Steil L, Volker U, Ulm L, Becker K, Hubner NO, Greinacher A, Thiele T. Platelet-activating histone/antihistone IgG complexes in anti-PF4-negative thrombosis and thrombocytopenia syndrome. Blood Adv. 2025 Aug 26;9(16):4323-4335. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015076.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (Faktisk)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BB 068/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .