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COVID-19 封じ込め中の子供の睡眠の質 通常児童精神科でフォローされるかどうかにかかわらず (CONFIDODO)

2020年7月1日 更新者:Centre Hospitalier René Dubos

7 歳から 12 歳の子供の COVID-19 封じ込め中の睡眠の質 (通常児童精神科でフォローされているかどうかに関係なく)

この研究の目的は、COVID-19 封じ込め中の 7 歳から 12 歳の子供の睡眠障害が、精神医学的ケアを受けていない子供と比較して、封じ込め前に定期的な精神医学的ケアを受けた子供でより一般的であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

コロナウイルスの流行は 2020 年 1 月にフランスに到達し、WHO は 2020 年 3 月 11 日に COVID-19 の発生がパンデミックであると宣言しました。 このパンデミックに対応して、フランス政府は 2020 年 3 月 17 日から始まる全国的な封じ込めを発表しました。 最近のいくつかの研究では、封じ込め期間が 10 日を超え、最初に発表された期間を超えて延長すると、その心理的影響が増大することが示唆されています。

睡眠は、人間、特に子供の適切な神経生理学的および心理的発達に寄与する重要な機能です。 睡眠障害は、子供の行動、気分、認知能力、代謝に大きな影響を与える可能性があります。 睡眠障害は、多くの場合、うつ病、不安、認知の変化に関連しています。 慢性的な睡眠障害は、精神疾患の危険因子でもあります 私たちの知る限りでは、通常精神医学的ケアを受けている子供たちの睡眠の質を対象とした研究は進行中または発表されていません. 数週間の封じ込めの後に突然、自分の方向性と通常の日課(学校、治療グループ、日帰り病院など)を失った精神医学的診断を受けた子供たちの睡眠の質を尋ねることが不可欠です.

この研究は、子供の2つのグループ(健康なボランティアと子供の精神医学でフォローアップされている子供)のさまざまなパラメーターを評価するように設計されています。

  • 睡眠の質、
  • 鬱レベル、
  • 不安レベル、
  • 社会人口学的要因が睡眠障害に影響を与える場合、
  • 子供の睡眠の質と、親の不安レベル/睡眠の質との間に相関関係がある場合.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

247

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pontoise、フランス、95300
        • Centre Hospitalier Rene Dubos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 3 月 17 日のフランスでの封じ込めの初日に含まれる 7 歳から 11 歳と 11 か月の子供とその両親

説明

包含基準:

  • 2020 年 3 月 17 日のフランスでの封じ込めの初日に含まれる 7 歳から 11 歳と 11 か月の子供
  • -2020年のアクティブな患者集団でCergy-le-Haut(医学心理学センター)のCMPでケアを受けている子供(児童精神科医、心理学者、精神運動療法士または言語療法士との少なくとも1回の予約、またはその間の治療グループ) 2020年1月、3月)

また

  • 精神医学的ケアを受けておらず、兄弟姉妹(異母兄弟、異母姉妹)がいない子供が児童精神科でフォローされている
  • 親の反対なし

除外基準:

  • 親のフランス語読解力が低い
  • 子供の異議
  • 後見人、保佐人または里親制度下にある子供
  • 収容されていない子供 : 子供は毎日家の外で世話をされています (例えば、学校や病院の託児所)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
児童精神科でフォローアップされていない子供
登録した子供とその保護者は、オンライン アンケートに回答する必要があります。
登録されている両方のグループの子供とその両親は、オンラインアンケートに回答する必要があります
児童精神科で経過観察中の子供
登録した子供とその保護者は、オンライン アンケートに回答する必要があります。
登録されている両方のグループの子供とその両親は、オンラインアンケートに回答する必要があります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 封じ込め中の睡眠の質の比較
時間枠:平均1日
睡眠の質は、両方のグループで子供の睡眠障害スケール (SDSC スケール) で評価されます。 45/125 以上のスコアは病的と見なされます。
平均1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群における子供のうつ病の評価
時間枠:平均1日
子供のうつ病は、子供のうつ病インベントリ スケール (CDI スケール) を使用して測定されます。 各項目のスコアは、重大度によって 0 (正常な動作) から 2 (重大) まで評価されます。
平均1日
両群における子どもの不安の評価
時間枠:平均1日
子供の不安は、修正された子供のマニフェスト不安尺度 (RCMAS) を使用して測定されます。 それぞれの項目について、子供はYesかNoで答えます。 合計スコアは、性別と年齢の関数の対応表を使用して解釈されます
平均1日
両群における社会人口学的要因が睡眠に及ぼす影響の評価
時間枠:平均1日
睡眠の質は、Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC スケール) で評価されます。 得られたスコアは、社会人口学的要因 (年齢、性別、ライフスタイル、カップルの状態、職業および社会専門家のカテゴリー、教育) の機能で解釈されます。
平均1日
両群における子供の睡眠の質と親の睡眠の質(不安レベル)との相関関係の測定
時間枠:平均1日
睡眠の質は、Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC スケール) で評価されます。 両親については、睡眠の質と不安レベルを 0 から 10 までの数値スケールで測定します。 睡眠の質については、0 は非常に質の悪い、10 は非常に良い質に対応します。 不安レベルは、0 が不安なし、10 が重度の不安です。 子供のために得られたスコアは、両親のスコアの関数として解釈されます。
平均1日
小児精神科で通常フォローされる小児群における精神科の診断に基づく睡眠障害の評価
時間枠:平均1日
睡眠の質は、Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC スケール) で評価されます。 得られたスコアは、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) でコード化された児童精神医学の診断の機能で解釈されます。
平均1日
小児精神科で通常フォローされる小児群の精神医学的診断に基づく児童不安症の評価
時間枠:平均1日

子供の不安は、修正された子供のマニフェスト不安尺度 (RCMAS) を使用して測定されます。 それぞれの項目について、子供はYesかNoで答えます。

得られたスコアは、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) でコード化された児童精神医学の診断の機能で解釈されます。

平均1日
小児精神科で通常フォローされる小児群の精神医学的診断に基づく小児うつ病の評価
時間枠:平均1日

子供のうつ病は、子供のうつ病インベントリ スケール (CDI スケール) を使用して測定されます。 各項目のスコアは、重大度によって 0 (正常な動作) から 2 (重大) まで評価されます。

得られたスコアは、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) でコード化された児童精神医学の診断の機能で解釈されます。

平均1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erwan VION、Centre Hospitalier Rene Dubos

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月4日

一次修了 (実際)

2020年6月4日

研究の完了 (実際)

2020年6月4日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月1日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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