儿童在 COVID-19 遏制期间的睡眠质量是否通常在儿童精神病学中得到遵循 (CONFIDODO)
2020年7月1日 更新者：Centre Hospitalier René Dubos
7 至 12 岁儿童在 COVID-19 遏制期间的睡眠质量，无论儿童精神病学是否通常遵循
本研究的目的是确定 COVID-19 收容期间 7 至 12 岁儿童的睡眠障碍是否在收容前接受常规精神病治疗的儿童中比没有接受任何精神病治疗的儿童更普遍。
研究概览
详细说明
冠状病毒疫情于 2020 年 1 月蔓延至法国，世界卫生组织于 2020 年 3 月 11 日宣布 COVID-19 疫情为大流行病。 为应对这一流行病，法国政府宣布从 2020 年 3 月 17 日开始进行全国遏制。 最近的一些研究表明，超过 10 天的收容时间和超出最初宣布的时间的延长会增加其心理影响。
睡眠是一项重要功能，有助于人类尤其是儿童的神经生理和心理正常发育。 睡眠障碍会对儿童的行为、情绪、认知能力和新陈代谢产生重大影响。 睡眠障碍通常与抑郁、焦虑和认知改变有关。 慢性睡眠障碍也是精神疾病的危险因素 据我们所知，目前还没有针对通常接受精神病治疗的儿童的睡眠质量的研究正在进行或已经发表。 有必要询问患有精神病诊断的儿童在收容几周后突然失去方向感和他们通常的日常生活（学校、治疗小组、日间医院等）的睡眠质量如何。
本研究旨在评估两组儿童（健康志愿者和接受儿童精神病学随访的儿童）的不同参数：
- 睡眠质量，
- 抑郁水平，
- 焦虑程度，
- 如果社会人口因素对睡眠障碍有影响，
- 如果孩子的睡眠质量与其父母的焦虑水平/睡眠质量之间存在相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
247
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Pontoise、法国、95300
- Centre Hospitalier René Dubos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2020 年 3 月 17 日法国收容第一天的 7 至 11 岁零 11 个月的儿童及其父母
描述
纳入标准：
- 2020 年 3 月 17 日法国收容的第一天包括 7 至 11 岁零 11 个月的儿童
- 在 Cergy-le-Haut（医学心理中心）的 CMP 接受 2020 年活跃患者群体护理的儿童（至少与儿童精神病医生、心理学家、心理运动治疗师或言语治疗师或在治疗组之间的一次预约） 2020 年 1 月和 3 月）
或者
- 未接受任何精神病治疗且没有兄弟姐妹（同父异母兄弟、同父异母姐妹）的儿童接受儿童精神病学随访
- 没有父母反对
排除标准：
- 父母的法语阅读理解能力差
- 孩子的异议
- 受监护、监管或寄养的儿童
- 未收容的儿童：儿童每天在家外得到照顾（例如在学校和医院的日托所）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未接受儿童精神病学随访的儿童
已注册的儿童及其父母必须完成在线问卷调查
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两组的孩子和他们的父母都必须完成在线问卷调查
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接受儿童精神病学随访的儿童
已注册的儿童及其父母必须完成在线问卷调查
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两组的孩子和他们的父母都必须完成在线问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通常接受儿童精神病学随访的儿童与未接受随访的儿童在 COVID-19 遏制期间睡眠质量的比较
大体时间：平均1天
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两组均使用儿童睡眠障碍量表（SDSC 量表）评估睡眠质量。
分数≥ 45/125 被认为是病理性的。
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平均1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组儿童抑郁评估
大体时间：平均1天
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使用儿童抑郁量表（CDI 量表）测量儿童抑郁症。
对于每个项目，分数按严重程度从 0（正常行为）到 2（严重）分级。
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平均1天
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两组儿童焦虑的评估
大体时间：平均1天
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儿童焦虑使用修订版儿童表现焦虑量表 (RCMAS) 进行测量。
对于每个项目，孩子回答是或否。
使用性别和年龄函数对应表解释总分
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平均1天
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社会人口因素对两组睡眠影响的评估
大体时间：平均1天
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睡眠质量通过儿童睡眠障碍量表（SDSC 量表）进行评估。
获得的分数根据社会人口因素（年龄、性别、生活方式、夫妻状况、职业和社会职业类别、教育）进行解释
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平均1天
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测量两组儿童睡眠质量与父母睡眠质量（焦虑水平）的相关性
大体时间：平均1天
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睡眠质量通过儿童睡眠障碍量表（SDSC 量表）进行评估。
对于他们的父母来说，睡眠质量和焦虑水平是用 0 到 10 之间的数字量表来衡量的。
对于睡眠质量，0 对应于非常差的质量，10 对应于非常好的质量。
对于焦虑水平，0 对应于没有焦虑，10 对应于严重焦虑。
为孩子获得的分数是根据他们父母分数的函数来解释的。
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平均1天
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根据儿童精神病学通常随访的儿童组的精神病学诊断评估睡眠障碍
大体时间：平均1天
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睡眠质量通过儿童睡眠障碍量表（SDSC 量表）进行评估。
获得的分数根据《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-5) 编码的儿童精神病学诊断的功能进行解释
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平均1天
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根据儿童精神病学通常随访的儿童组的精神病学诊断评估儿童焦虑
大体时间：平均1天
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儿童焦虑使用修订版儿童表现焦虑量表 (RCMAS) 进行测量。 对于每个项目，孩子回答是或否。 获得的分数根据《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-5) 编码的儿童精神病学诊断的功能进行解释 |
平均1天
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根据儿童精神病学通常随访的儿童组的精神病学诊断评估儿童抑郁症
大体时间：平均1天
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使用儿童抑郁量表（CDI 量表）测量儿童抑郁症。 对于每个项目，分数按严重程度从 0（正常行为）到 2（严重）分级。 获得的分数根据《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-5) 编码的儿童精神病学诊断的功能进行解释 |
平均1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erwan VION、Centre Hospitalier René Dubos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月4日
初级完成 (实际的)
2020年6月4日
研究完成 (实际的)
2020年6月4日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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